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VR pour la gestion de la douleur lors du changement de pansement pour brûlures chez l'adulte

29 avril 2024 mis à jour par: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Distraction de réalité virtuelle pour réduire l'utilisation d'analgésiques opioïdes lors du changement de pansement pour brûlures chez l'adulte

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle (VR-PAT) pour réduire l'utilisation d'analgésiques opioïdes lors des changements de pansement pour brûlures chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé (ECR) pilote à trois groupes équilibré entre les sexes chez des patients brûlés adultes (18 ans ou plus) dans le cadre du programme pour brûlés hospitalisés de l'OSU Medical Center. Le groupe d'intervention recevra VR-PAT comme outil de distraction pendant la procédure de changement de pansement (groupe VR actif) tandis que les groupes de comparaison recevront soit un outil de distraction passif VR comparable qui utilise le même matériel et les mêmes fonctionnalités visuelles/audio, mais ne nécessite aucune activité interaction (groupe témoin 1) ou pas de distraction du tout (groupe témoin 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte brûlé entre 18 et 70 ans
  2. Première admission pour brûlure aiguë nécessitant un changement de pansement
  3. Première admission pour brûlure
  4. Utiliser des opioïdes pour changer de pansement
  5. La brûlure est ≤ 4 jours après la brûlure

Critère d'exclusion:

  1. Brûlure(s) grave(s) au visage/à la tête empêchant l'utilisation de la réalité virtuelle
  2. Déficience cognitive/motrice empêchant l'administration valide des mesures de l'étude
  3. Incapable de communiquer en anglais
  4. Prisonnières et patientes enceintes
  5. Patients admis aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR-PAT actif
Le groupe actif de l'outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle (VR-PAT) a joué au téléphone intelligent VR-PAT pendant les changements de pansements pour brûlures.
Autre: Outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle (VR-PAT)
Quatre jeux de réalité virtuelle basés sur un téléphone intelligent développés par le Research Information Solutions and Innovation (RISI) du Nationwide Children's Hospital.
Expérimental: Passif VR-PAT
Le groupe Passive VR-based Pain Alleviation Tool (VR-PAT) a regardé des jeux VR-PAT sur smartphone sans interaction pendant les changements de pansements pour brûlures.
Autre: Outil de soulagement de la douleur basé sur la réalité virtuelle (VR-PAT)
Quatre jeux de réalité virtuelle basés sur un téléphone intelligent développés par le Research Information Solutions and Innovation (RISI) du Nationwide Children's Hospital.
Aucune intervention: Contrôle de soins standard
Le groupe témoin de soins standard utilisait des distractions régulières telles que la musique de fond ou aucune distraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur autodéclarée par le patient
Délai: Lors des changements de pansements pour brûlures
Douleur autodéclarée par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, 0 (min)-100 (max), score plus élevé pour un résultat pire.
Lors des changements de pansements pour brûlures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des médicaments opioïdes, dose équivalente de morphine par jour pendant le séjour à l'hôpital.
Délai: Chaque jour pendant les séjours hospitaliers jusqu'à 7 jours.
Utilisation d'analgésiques opioïdes (convertis en dose équivalente de morphine), obtenus par le biais des dossiers médicaux du patient. Ces données seront utilisées comme dose équivalente de morphine par jour, dose totale d'équivalent de morphine pendant le séjour à l'hôpital et dose moyenne d'équivalent de morphine entre le groupe VR actif, le groupe VR passif et le groupe de soins standard en comparaison.
Chaque jour pendant les séjours hospitaliers jusqu'à 7 jours.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de réalité virtuelle pour les patients
Délai: Expérience subjective lors du changement de pansement pour brûlure, d'une durée moyenne de 15 à 45 minutes.
Expérience de réalité virtuelle subjective du patient à l'aide d'un questionnaire d'enquête (7 éléments sur l'expérience du participant avec la réalité virtuelle lors des changements de pansements brûlants). Les questions sont un mélange de oui/non et d'une échelle visuelle analogique de 100, 0 étant "Pas du tout" et 100 étant "Beaucoup".
Expérience subjective lors du changement de pansement pour brûlure, d'une durée moyenne de 15 à 45 minutes.
Une infirmière a signalé la faisabilité de la réalité virtuelle dans les soins cliniques des brûlures
Délai: Observation subjective de l'utilisation de la VR par le patient lors du changement de pansement pour brûlure, d'une durée moyenne de 15 à 45 minutes.
L'infirmière traitante a répondu à deux questions à l'aide d'un questionnaire d'enquête sur la faisabilité clinique de la réalité virtuelle en utilisant une échelle allant de « pas du tout » à « très facile ».
Observation subjective de l'utilisation de la VR par le patient lors du changement de pansement pour brûlure, d'une durée moyenne de 15 à 45 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Collaborateurs

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018H0257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne sommes pas autorisés à partager les données des dossiers médicaux des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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