Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR for smertebehandling under bytte av forbrenningsforbinding for voksne

29. april 2024 oppdatert av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality-distraksjon for å redusere bruk av opioidsmertemedisiner under bytte av forbrenningsforbinding for voksne

En randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av det VR-baserte smertelindringsverktøyet (VR-PAT) for å redusere bruk av opioidsmertemedisiner under bytte av brannsårforbindinger for voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilot-tre-gruppe kjønnsbalansert randomisert klinisk studie (RCT) blant voksne brannskaderpasienter (18 år eller eldre) ved OSU Medical Center Inpatient Burn Program. Intervensjonsgruppen vil motta VR-PAT som et distraksjonsverktøy under prosedyren for bandasjebytte (aktiv VR-gruppe), mens sammenligningsgruppene vil motta enten et sammenlignbart passivt VR-distraksjonsverktøy som bruker samme maskinvare og visuelle/lydfunksjoner, men som ikke krever noen aktive interaksjon (kontrollgruppe 1), eller ingen distraksjon i det hele tatt (kontrollgruppe 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen brannskadepasient 18-70 år
  2. Første innleggelse for akutt brannsår som krever bandasjeskift
  3. Første innleggelse for brannskade
  4. Bruk av opioider til bandasjeskift
  5. Forbrenningen er ≤ 4 dager etter forbrenningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige brannskader i ansiktet/hodet hindrer bruk av VR
  2. Kognitiv/motorisk svikt som hindrer gyldig administrasjon av studietiltak
  3. Kan ikke kommunisere på engelsk
  4. Fanger og pasienter som var gravide
  5. Pasienter innlagt på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv VR-PAT
Aktiv VR-basert smertelindringsverktøy (VR-PAT) gruppe spilte smarttelefon VR-PAT under bytte av brannsårforbinding.
Annen: VR-basert smertelindringsverktøy (VR-PAT)
Fire smarttelefonbaserte virtuelle virkelighetsspill utviklet av Research Information Solutions and Innovation (RISI) ved Nationwide Children's Hospital.
Eksperimentell: Passiv VR-PAT
Passiv VR-basert smertelindringsverktøy (VR-PAT) gruppe så på smarttelefon VR-PAT-spill uten interaksjon under bytte av brannsårforbinding.
Annen: VR-basert smertelindringsverktøy (VR-PAT)
Fire smarttelefonbaserte virtuelle virkelighetsspill utviklet av Research Information Solutions and Innovation (RISI) ved Nationwide Children's Hospital.
Ingen inngripen: Standard Care Control
Standard omsorgskontrollgruppe brukte vanlig distraksjon som bakgrunnsmusikk eller ingen distraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens selvrapporterte smerte
Tidsramme: Under brannskader skiftes bandasje
Pasientens selvrapporterte smerte ved bruk av 100 mm Visual Analog Scale (VAS), 0 (min)-100(maks), høyere score for dårligere resultat.
Under brannskader skiftes bandasje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmedisinutnyttelse, morfinekvivalent dose per dag under innleggelse på sykehus.
Tidsramme: Hver dag under sykehusopphold i opptil 7 dager.
Bruk av opioide smertestillende medisiner (konvertert til morfinekvivalent dose), oppnådd gjennom pasientjournaler. Disse dataene vil bli brukt som morfinekvivalent dose per dag, total morfinekvivalent dose under sykehusopphold, og gjennomsnittlig morfinekvivalent dose blant aktiv VR-gruppe, passiv VR-gruppe og standardbehandlingsgruppe til sammenligning.
Hver dag under sykehusopphold i opptil 7 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient VR-opplevelse
Tidsramme: Subjektiv opplevelse under bytte av brannforbinding, varer i gjennomsnitt 15-45 minutter.
Pasientens subjektive virtuelle virkelighetsopplevelse ved bruk av et spørreskjema (7 elementer om deltakerens erfaring med VR under brennende bandasjeskift). Spørsmål er en blanding av ja/nei og en 100 visuell analog skala der 0 er "Ikke i det hele tatt" og 100 er "Veldig mye"
Subjektiv opplevelse under bytte av brannforbinding, varer i gjennomsnitt 15-45 minutter.
Sykepleier rapporterte gjennomførbarhet av VR i klinisk brannsårbehandling
Tidsramme: Subjektiv observasjon av pasientens utnyttelse av VR under bytte av brannskadeforbinding, varer i gjennomsnitt 15-45 minutter.
Den tilstedeværende sykepleieren svarte på to spørsmål ved hjelp av et spørreskjema om klinisk gjennomførbarhet av VR ved å bruke en skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig lett".
Subjektiv observasjon av pasientens utnyttelse av VR under bytte av brannskadeforbinding, varer i gjennomsnitt 15-45 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018H0257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke lov til å dele pasientjournaldata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på VR-basert smertelindringsverktøy (VR-PAT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere