Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR voor pijnbestrijding tijdens verbandwisseling bij brandwonden bij volwassenen

29 april 2024 bijgewerkt door: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality-afleiding om het gebruik van opioïdenpijnmedicatie te verminderen tijdens het verwisselen van wondverband bij volwassenen

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid te evalueren van de VR-gebaseerde Pain Alleviation Tool (VR-PAT) bij het verminderen van het gebruik van opioïde pijnstillers tijdens het verwisselen van brandwondenverbanden bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met drie groepen tussen mannen en vrouwen onder volwassen patiënten met brandwonden (18 jaar of ouder) bij het OSU Medical Center Inpatient Burn Program. De interventiegroep krijgt VR-PAT als afleidingsinstrument tijdens de verbandwisselprocedure (actieve VR-groep), terwijl de vergelijkingsgroepen ofwel een vergelijkbaar passief VR-afleidingsinstrument krijgen dat dezelfde hardware en visuele/audiofuncties gebruikt, maar geen actieve interactie (controlegroep 1), of helemaal geen afleiding (controlegroep 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen brandwondenpatiënt leeftijd 18-70
  2. Eerste opname voor acute brandwonden waarbij verbandwissel nodig is
  3. Eerste opname voor brandwonden
  4. Opioïden gebruiken voor verbandwisselingen
  5. De verbranding is ≤ 4 dagen na de verbranding

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige brandwonden op het gezicht/hoofd die het gebruik van VR verhinderen
  2. Cognitieve/motorische stoornissen die geldige toediening van studiemaatregelen verhinderen
  3. Kan niet communiceren in het Engels
  4. Gevangenen en patiënten die zwanger waren
  5. Patiënten opgenomen op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve VR-PAT
Actieve op VR gebaseerde Pain Alleviation Tool (VR-PAT)-groep speelde smartphone VR-PAT tijdens de verbandwissels voor brandwonden.
Ander: Op VR gebaseerde tool voor pijnverlichting (VR-PAT)
Vier op smartphones gebaseerde virtual reality-spellen ontwikkeld door Research Information Solutions and Innovation (RISI) van het Nationwide Children's Hospital.
Experimenteel: Passieve VR-PAT
De passieve VR-gebaseerde Pain Alleviation Tool (VR-PAT)-groep bekeek VR-PAT-games op smartphones zonder interactie tijdens de verbandwisselingen.
Ander: Op VR gebaseerde tool voor pijnverlichting (VR-PAT)
Vier op smartphones gebaseerde virtual reality-spellen ontwikkeld door Research Information Solutions and Innovation (RISI) van het Nationwide Children's Hospital.
Geen tussenkomst: Standaard zorgcontrole
Standaardzorg controlegroep gebruikte regelmatig afleiding zoals achtergrondmuziek of geen afleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Tijdens verbandwisselingen bij brandwonden
Zelfgerapporteerde pijn door de patiënt met behulp van de 100 mm Visual Analog Scale (VAS), 0 (min)-100 (max), hogere score voor slechter resultaat.
Tijdens verbandwisselingen bij brandwonden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van opioïde medicatie, morfine-equivalente dosis per dag tijdens opname in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Elke dag tijdens ziekenhuisopnames tot 7 dagen.
Gebruik van opioïde pijnmedicatie (omgerekend naar morfine-equivalente dosis), verkregen via de medische administratie van de patiënt. Deze gegevens zullen worden gebruikt als morfine-equivalente dosis per dag, totale morfine-equivalente dosis tijdens ziekenhuisverblijf en gemiddelde morfine-equivalente dosis tussen actieve VR-groep, passieve VR-groep en standaardzorggroep ter vergelijking.
Elke dag tijdens ziekenhuisopnames tot 7 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt VR-ervaring
Tijdsspanne: Subjectieve ervaring tijdens het verwisselen van brandwondenverband, gemiddeld 15-45 minuten.
Subjectieve virtual reality-ervaring van de patiënt met behulp van een enquêtevragenlijst (7 items over de ervaring van de deelnemer met VR tijdens brandende verbandwisselingen). Vragen zijn een combinatie van ja/nee en een 100 Visueel Analoge Schaal waarbij 0 staat voor "Helemaal niet" en 100 voor "Heel erg"
Subjectieve ervaring tijdens het verwisselen van brandwondenverband, gemiddeld 15-45 minuten.
Verpleegkundige rapporteerde de haalbaarheid van VR in de klinische zorg voor brandwonden
Tijdsspanne: Subjectieve observatie van het gebruik van VR door de patiënt tijdens het verwisselen van brandwondenverband, gemiddeld 15-45 minuten.
Behandelend verpleegkundige beantwoordde twee vragen met behulp van een vragenlijst over de klinische haalbaarheid van VR met behulp van een schaal variërend van "helemaal niet" tot "zeer gemakkelijk".
Subjectieve observatie van het gebruik van VR door de patiënt tijdens het verwisselen van brandwondenverband, gemiddeld 15-45 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Medewerkers

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018H0257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij mogen geen gegevens uit het medisch dossier van patiënten delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op VR gebaseerde tool voor pijnverlichting (VR-PAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren