Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro zvládání bolesti při výměně obvazu s popáleninami u dospělých

29. dubna 2024 aktualizováno: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Rozptylování virtuální reality ke snížení užívání opioidních léků proti bolesti během výměny převazu po popáleninách u dospělých

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti nástroje pro zmírnění bolesti založeného na VR (VR-PAT) při snižování užívání opioidních léků proti bolesti během převazů na popáleniny u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní třískupinová genderově vyvážená randomizovaná klinická studie (RCT) mezi dospělými pacienty s popáleninami (18 let nebo staršími) v programu OSU Medical Center Inpatient Burn Program. Intervenční skupina obdrží VR-PAT jako nástroj pro rozptýlení během procedury výměny obvazu (aktivní skupina VR), zatímco srovnávací skupiny obdrží buď srovnatelný pasivní nástroj pro rozptýlení VR, který používá stejný hardware a vizuální/audio funkce, ale nevyžaduje žádné aktivní interakce (kontrolní skupina 1), nebo vůbec žádné rozptýlení (kontrolní skupina 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient s popáleninami ve věku 18-70 let
  2. První příjem pro akutní popáleniny vyžadující výměnu obvazu
  3. První příjem pro popáleninové poranění
  4. Použití opioidů pro výměnu obvazů
  5. Popálení je ≤ 4 dny po popálení

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké popáleniny na obličeji/hlavě bránící využití VR
  2. Kognitivní/motorické postižení bránící platnému provádění studijních opatření
  3. Nelze komunikovat v angličtině
  4. Vězkyně a pacientky, které byly těhotné
  5. Pacienti přijati na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní VR-PAT
Skupina Active VR-based Pain Alleviation Tool (VR-PAT) hrála na chytrém telefonu VR-PAT během výměny obvazu na popáleniny.
Jiný: Nástroj pro zmírnění bolesti založený na VR (VR-PAT)
Čtyři hry pro virtuální realitu založené na chytrých telefonech vyvinuté organizací Research Information Solutions and Innovation (RISI) v Nationwide Children's Hospital.
Experimentální: Pasivní VR-PAT
Skupina VR-PAT (Pain Alleviation Tool) založená na pasivní VR sledovala hry VR-PAT pro chytré telefony bez interakce během výměny obvazu na popáleniny.
Jiný: Nástroj pro zmírnění bolesti založený na VR (VR-PAT)
Čtyři hry pro virtuální realitu založené na chytrých telefonech vyvinuté organizací Research Information Solutions and Innovation (RISI) v Nationwide Children's Hospital.
Žádný zásah: Standardní kontrola péče
Kontrolní skupina se standardní péčí používala pravidelné rozptýlení, jako je hudba na pozadí nebo žádné rozptýlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlásila sama pacientka
Časové okno: Při výměně obvazu na popáleniny
Pacient sám hlásil bolest pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), 0 (min)-100 (max), vyšší skóre pro horší výsledek.
Při výměně obvazu na popáleniny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití opioidních léků, dávka ekvivalentní morfinu za den během hospitalizace v nemocnici.
Časové okno: Každý den při hospitalizaci v nemocnici až 7 dní.
Užívání opioidních léků proti bolesti (přepočteno na ekvivalentní dávku morfinu), získané prostřednictvím lékařských záznamů o podávání pacientů. Tato data budou použita jako dávka ekvivalentní morfinu za den, celková dávka ekvivalentní morfinu během pobytu v nemocnici a průměrná dávka ekvivalentní morfinu mezi skupinou aktivní VR, skupinou pasivní VR a skupinou standardní péče.
Každý den při hospitalizaci v nemocnici až 7 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů s VR
Časové okno: Subjektivní zážitek při výměně obvazu na popáleniny, v průměru trvající 15-45 minut.
Subjektivní zkušenost pacienta s virtuální realitou pomocí dotazníku průzkumu (7 položek o zkušenostech účastníka s VR při spalování převazů). Otázky jsou směsí ano/ne a 100 vizuální analogové škály, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „velmi mnoho“.
Subjektivní zážitek při výměně obvazu na popáleniny, v průměru trvající 15-45 minut.
Sestra uvedla proveditelnost VR v klinické péči o popáleniny
Časové okno: Subjektivní sledování využití VR pacientem při výměně obvazu na popáleniny, v průměru trvající 15-45 minut.
Ošetřující sestra odpověděla na dvě otázky pomocí dotazníku o klinické proveditelnosti VR pomocí škály od „vůbec ne“ po „velmi snadné“.
Subjektivní sledování využití VR pacientem při výměně obvazu na popáleniny, v průměru trvající 15-45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Spolupracovníci

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018H0257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesmíme sdílet údaje ze zdravotních záznamů pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Nástroj pro zmírnění bolesti založený na VR (VR-PAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit