VR för smärtbehandling under byte av förband för brännskador för vuxna
29 april 2024 uppdaterad av: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
Virtuell verklighetsdistraktion för att minska användningen av opioidsmärtmedicin under byte av vuxenbrännförband
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av det VR-baserade smärtlindringsverktyget (VR-PAT) för att minska användningen av opioidsmärtmedicin vid byte av brännförband för vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotförsök med tre gruppers könsbalanserad randomiserad klinisk prövning (RCT) bland vuxna brännskador (18 år eller äldre) vid OSU Medical Centers slutenvårdsprogram för brännskador.
Interventionsgruppen kommer att få VR-PAT som ett distraktionsverktyg under förbandsbytesproceduren (aktiv VR-grupp) medan jämförelsegrupperna kommer att få antingen ett jämförbart passivt VR-distraktionsverktyg som använder samma hårdvara och visuella/ljudfunktioner, men som inte kräver någon aktiv interaktion (kontrollgrupp 1), eller ingen distraktion alls (kontrollgrupp 2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen brännskada patient ålder 18-70
- Första inläggning för akut brännskada som kräver förbandsbyte
- Första antagning för brännskada
- Använder opioider för förbandsbyten
- Brännskadan är ≤ 4 dagar efter bränningen
Exklusions kriterier:
- Allvarliga brännskador i ansiktet/huvudet förhindrar användning av VR
- Kognitiv/motorisk funktionsnedsättning som förhindrar giltig administrering av studieåtgärder
- Kan inte kommunicera på engelska
- Fångar och patienter som var gravida
- Patienter inlagda på ICU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv VR-PAT
Aktiva VR-baserade smärtlindringsverktyg (VR-PAT) grupp spelade smart telefon VR-PAT under byten av brännförband.
|
Fyra smarttelefonbaserade virtuella verklighetsspel utvecklade av Research Information Solutions and Innovation (RISI) vid Nationwide Children's Hospital.
|
|
Experimentell: Passiv VR-PAT
Passiv VR-baserat smärtlindringsverktyg (VR-PAT)-gruppen tittade på VR-PAT-spel för smarta telefoner utan interaktion under byten av brännförband.
|
Fyra smarttelefonbaserade virtuella verklighetsspel utvecklade av Research Information Solutions and Innovation (RISI) vid Nationwide Children's Hospital.
|
|
Inget ingripande: Standard Care Control
Standardvårdkontrollgruppen använde regelbunden distraktion som bakgrundsmusik eller ingen distraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient självrapporterad smärta
Tidsram: Under brännskada byts förbandet
|
Patient självrapporterad smärta med hjälp av 100 mm Visual Analog Scale (VAS), 0 (min)-100(max), högre poäng för sämre resultat.
|
Under brännskada byts förbandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av opioidläkemedel, morfinekvivalent dos per dag under sluten sjukhusvistelse.
Tidsram: Varje dag under sluten sjukhusvistelse upp till 7 dagar.
|
Användning av opioidsmärtmedicin (omvandlat till morfinekvivalent dos), erhållen genom patientjournaler.
Dessa data kommer att användas som morfinekvivalent dos per dag, total morfinekvivalent dos under sjukhusvistelse och genomsnittlig morfinekvivalent dos bland aktiv VR-grupp, passiv VR-grupp och standardvårdsgrupp i jämförelse.
|
Varje dag under sluten sjukhusvistelse upp till 7 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient VR-upplevelse
Tidsram: Subjektiv upplevelse vid byte av brännskadeförband, i genomsnitt 15-45 minuter.
|
Patienternas subjektiva virtuella verklighetsupplevelse med hjälp av en enkätundersökning (7 artiklar om deltagarens erfarenhet av VR under byten av brinnande förband).
Frågorna är en blandning av ja/nej och en 100 visuell analog skala där 0 är "Inte alls" och 100 är "Väldigt mycket"
|
Subjektiv upplevelse vid byte av brännskadeförband, i genomsnitt 15-45 minuter.
|
|
Sjuksköterska rapporterade genomförbarheten av VR i klinisk brännsårvård
Tidsram: Subjektiv observation av patientens utnyttjande av VR under byte av brännskadeförband, i genomsnitt 15-45 minuter.
|
Den närvarande sjuksköterskan besvarade två frågor med hjälp av ett enkätformulär om klinisk genomförbarhet av VR med en skala från "inte alls" till "mycket lätt".
|
Subjektiv observation av patientens utnyttjande av VR under byte av brännskadeförband, i genomsnitt 15-45 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Första postat (Faktisk)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018H0257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi får inte dela patientjournaldata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .