성인 화상 드레싱 교체 중 통증 관리를 위한 VR
2024년 4월 29일 업데이트: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital
성인 화상 드레싱 교체 중 오피오이드 진통제 사용을 줄이기 위한 가상 현실 산만
성인 화상 드레싱을 교체하는 동안 오피오이드 진통제 사용을 줄이는 VR 기반 통증 완화 도구(VR-PAT)의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
OSU 의료 센터 입원 환자 화상 프로그램에서 성인 화상 환자(18세 이상)를 대상으로 한 파일럿 3개 그룹 성별 균형 무작위 임상 시험(RCT).
개입 그룹은 드레싱 교체 절차(활성 VR 그룹) 동안 산만 도구로 VR-PAT를 받는 반면 비교 그룹은 동일한 하드웨어 및 시각/오디오 기능을 사용하지만 활성 VR이 필요하지 않은 유사한 수동 VR 산만 도구를 받습니다. 상호작용(대조군 1) 또는 방해가 전혀 없음(대조군 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세의 성인 화상 환자
- 드레싱 교환이 필요한 급성화상으로 첫 내원
- 화상 부상으로 첫 입원
- 드레싱 변경에 오피오이드 사용
- 화상은 화상 후 ≤ 4일입니다.
제외 기준:
- 얼굴/머리에 심한 화상을 입어 VR을 사용할 수 없음
- 연구 측정의 유효한 관리를 방해하는 인지/운동 장애
- 영어로 의사소통 불가
- 수감자 및 임신한 환자
- ICU에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 VR-PAT
능동형 VR 기반 통증 완화 도구(VR-PAT) 그룹은 화상 드레싱을 교체하는 동안 스마트폰 VR-PAT을 재생했습니다.
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Nationwide Children's Hospital의 RISI(Research Information Solutions and Innovation)에서 개발한 4가지 스마트폰 기반 가상 현실 게임.
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실험적: 패시브 VR-PAT
패시브 VR 기반 통증 완화 도구(VR-PAT) 그룹은 화상 드레싱을 교체하는 동안 상호 작용 없이 스마트폰 VR-PAT 게임을 시청했습니다.
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Nationwide Children's Hospital의 RISI(Research Information Solutions and Innovation)에서 개발한 4가지 스마트폰 기반 가상 현실 게임.
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간섭 없음: 표준 관리 제어
표준 치료 통제 그룹은 배경 음악과 같은 규칙적인 산만함 또는 산만하지 않음을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 스스로 보고한 통증
기간: 화상 드레싱 교체 중
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100mm VAS(Visual Analog Scale), 0(최소)-100(최대)을 사용하여 환자가 자가 보고한 통증, 더 나쁜 결과는 더 높은 점수.
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화상 드레싱 교체 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 약물 사용, 입원 환자 입원 중 일일 모르핀 등가 용량.
기간: 입원 기간 동안 매일 최대 7일까지 입원합니다.
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환자 의료 관리 기록을 통해 얻은 오피오이드 진통제 사용(모르핀 등가 용량으로 환산).
이 데이터는 1일 모르핀 등가용량, 입원기간 동안의 총 모르핀등가용량, 능동형 VR군, 수동형 VR군, 표준치료군을 비교한 평균 모르핀등가용량으로 사용한다.
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입원 기간 동안 매일 최대 7일까지 입원합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 VR 경험
기간: 평균 15-45분 동안 지속되는 화상 드레싱 교체 중 주관적인 경험.
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설문 조사를 사용한 환자 주관적 가상 현실 경험(드레싱 변화 동안 참가자의 VR 경험에 대한 7개 항목).
질문은 예/아니오와 100의 시각적 아날로그 척도가 혼합되어 있으며 0은 "전혀 그렇지 않음"이고 100은 "매우 많이"입니다.
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평균 15-45분 동안 지속되는 화상 드레싱 교체 중 주관적인 경험.
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임상 화상 치료에서 간호사가 VR의 실현 가능성을 보고했습니다.
기간: 평균 15-45분 동안 화상 드레싱을 교체하는 동안 환자의 VR 사용에 대한 주관적인 관찰.
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담당 간호사는 "전혀 아님"에서 "매우 쉬움" 범위의 척도를 사용하여 VR의 임상적 타당성에 대한 설문 조사 설문지를 사용하여 두 가지 질문에 답했습니다.
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평균 15-45분 동안 화상 드레싱을 교체하는 동안 환자의 VR 사용에 대한 주관적인 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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