Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для обезболивания во время смены повязки при ожогах у взрослых

29 апреля 2024 г. обновлено: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Отвлечение на виртуальную реальность для уменьшения использования опиоидных обезболивающих препаратов во время смены повязки у взрослых при ожогах

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности средства облегчения боли на основе VR (VR-PAT) в снижении использования опиоидных обезболивающих препаратов во время смены повязок при ожогах у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с тремя группами, сбалансированное по полу, среди взрослых пациентов с ожогами (18 лет и старше) в рамках программы стационарных ожогов Медицинского центра ОГУ. Группа вмешательства получит VR-PAT в качестве инструмента отвлечения во время процедуры смены повязки (активная группа VR), в то время как группы сравнения получат либо сопоставимый пассивный инструмент отвлечения VR, который использует те же аппаратные и визуальные/аудио функции, но не требует активного взаимодействие (контрольная группа 1) или полное отсутствие отвлечения внимания (контрольная группа 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый ожоговый больной в возрасте 18-70 лет
  2. Первая госпитализация по поводу острого ожога, требующая смены повязки
  3. Первая госпитализация по поводу ожога
  4. Использование опиоидов для смены повязки
  5. Ожог ≤ 4 дня после ожога

Критерий исключения:

  1. Тяжелые ожоги лица/головы, препятствующие использованию VR
  2. Когнитивные/моторные нарушения, препятствующие правильному проведению учебных мероприятий
  3. Невозможно общаться на английском
  4. Заключенные и пациенты, которые были беременны
  5. Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный VR-PAT
Группа Active VR на основе Pain Alleviation Tool (VR-PAT) играла на смартфоне VR-PAT во время смены ожоговой повязки.
Другой: Инструмент облегчения боли на основе виртуальной реальности (VR-PAT)
Четыре игры виртуальной реальности для смартфонов, разработанные Исследовательскими информационными решениями и инновациями (RISI) в Национальной детской больнице.
Экспериментальный: Пассивный VR-PAT
Группа пассивного средства облегчения боли на основе виртуальной реальности (VR-PAT) смотрела игры VR-PAT на смартфоне без взаимодействия во время смены ожоговой повязки.
Другой: Инструмент облегчения боли на основе виртуальной реальности (VR-PAT)
Четыре игры виртуальной реальности для смартфонов, разработанные Исследовательскими информационными решениями и инновациями (RISI) в Национальной детской больнице.
Без вмешательства: Стандартный контроль ухода
В контрольной группе со стандартным уходом использовались регулярные отвлекающие факторы, такие как фоновая музыка, или отсутствие отвлечения внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка пациента о боли
Временное ограничение: При ожоге смена повязок
Пациент самостоятельно сообщал о боли с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), 0 (мин.)-100 (макс.), чем выше балл, тем хуже исход.
При ожоге смена повязок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление опиоидных препаратов, эквивалентная доза морфина в сутки во время пребывания в стационаре.
Временное ограничение: Каждый день пребывания в стационаре до 7 дней.
Использование опиоидных обезболивающих (в пересчете на дозу, эквивалентную морфину), полученную из медицинских записей пациента. Эти данные будут использоваться в качестве эквивалентной дозы морфина в день, общей эквивалентной дозы морфина во время пребывания в больнице и средней эквивалентной дозы морфина среди активной группы VR, пассивной группы VR и группы стандартного лечения для сравнения.
Каждый день пребывания в стационаре до 7 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациента в виртуальной реальности
Временное ограничение: Субъективные ощущения во время смены ожоговой повязки, в среднем продолжительностью 15-45 минут.
Субъективный опыт пациента в виртуальной реальности с использованием анкеты опроса (7 пунктов об опыте участника с виртуальной реальностью во время сжигания перевязок). Вопросы представляют собой смесь ответов «да/нет» и 100-балльной визуальной аналоговой шкалы, где 0 означает «совсем нет», а 100 — «очень сильно».
Субъективные ощущения во время смены ожоговой повязки, в среднем продолжительностью 15-45 минут.
Медсестра сообщила о возможности использования VR в лечении ожоговых ран
Временное ограничение: Субъективное наблюдение за использованием пациентом ВР при смене ожоговой повязки в среднем продолжительностью 15-45 минут.
Лечащая медсестра ответила на два вопроса, используя анкету опроса о клинической осуществимости VR, используя шкалу от «совсем нет» до «очень легко».
Субъективное наблюдение за использованием пациентом ВР при смене ожоговой повязки в среднем продолжительностью 15-45 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Соавторы

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018H0257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нам не разрешено делиться данными медицинских карт пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент облегчения боли на основе виртуальной реальности (VR-PAT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться