Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR til smertebehandling under skift af forbinding for forbrændinger for voksne

29. april 2024 opdateret af: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Virtual Reality-distraktion for at reducere brug af opioidsmertemedicin under skift af forbinding til forbrænding til voksne

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​det VR-baserede smertelindringsværktøj (VR-PAT) til at reducere brugen af ​​opioidsmertemedicin under udskiftning af forbrændingsforbindinger for voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotforsøg med tre grupper kønsbalanceret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) blandt voksne forbrændingspatienter (18 år eller derover) ved OSU Medical Center Inpatient Burn Program. Interventionsgruppen vil modtage VR-PAT som et distraktionsværktøj under forbindingsskifteproceduren (aktiv VR-gruppe), mens sammenligningsgrupperne enten modtager et sammenligneligt passivt VR-distraktionsværktøj, der bruger samme hardware og visuelle/lydfunktioner, men som ikke kræver nogen aktiv interaktion (kontrolgruppe 1), eller ingen distraktion overhovedet (kontrolgruppe 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen forbrændingspatient i alderen 18-70
  2. Første indlæggelse for akut forbrænding, der kræver forbindingsskift
  3. Første indlæggelse for forbrændingsskade
  4. Brug af opioider til forbindingsskift
  5. Forbrændingen er ≤ 4 dage efter forbrændingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige forbrændinger i ansigtet/hovedet forhindrer brug af VR
  2. Kognitiv/motorisk svækkelse forhindrer gyldig administration af undersøgelsesforanstaltninger
  3. Kan ikke kommunikere på engelsk
  4. Fanger og patienter, der var gravide
  5. Patienter indlagt på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv VR-PAT
Aktiv VR-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT) gruppe spillede smartphone VR-PAT under udskiftning af brandsårsforbinding.
Andet: VR-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT)
Fire smartphone-baserede virtual reality-spil udviklet af Research Information Solutions and Innovation (RISI) på Nationwide Children's Hospital.
Eksperimentel: Passiv VR-PAT
Passiv VR-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT) gruppe så smartphone VR-PAT spil uden interaktion under udskiftning af brandsårsforbinding.
Andet: VR-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT)
Fire smartphone-baserede virtual reality-spil udviklet af Research Information Solutions and Innovation (RISI) på Nationwide Children's Hospital.
Ingen indgriben: Standard Care Control
Standard plejekontrolgruppe brugte regelmæssig distraktion såsom baggrundsmusik eller ingen distraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient selvrapporteret smerte
Tidsramme: Under forbrændingsforbindingen skiftes
Patient selvrapporteret smerte ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scale (VAS), 0 (min)-100(max), højere score for dårligere resultat.
Under forbrændingsforbindingen skiftes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidmedicinudnyttelse, morfinækvivalent dosis pr. dag under indlæggelse.
Tidsramme: Hver dag under indlæggelse op til 7 dage.
Brug af opioid smertestillende medicin (konverteret til morfinækvivalent dosis), opnået gennem patientjournaler. Disse data vil blive brugt som morfinækvivalent dosis pr. dag, total morfinækvivalent dosis under hospitalsophold og gennemsnitlig morfinækvivalent dosis blandt aktiv VR-gruppe, passiv VR-gruppe og standardbehandlingsgruppe til sammenligning.
Hver dag under indlæggelse op til 7 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient VR-oplevelse
Tidsramme: Subjektiv oplevelse under skift af brandsårsforbinding, varer i gennemsnit 15-45 minutter.
Patient subjektiv virtual reality-oplevelse ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse (7 punkter om deltagerens oplevelse med VR under skift af brændende forbinding). Spørgsmålene er en blanding af ja/nej og en 100 visuel analog skala, hvor 0 er "Slet ikke" og 100 er "Meget meget"
Subjektiv oplevelse under skift af brandsårsforbinding, varer i gennemsnit 15-45 minutter.
Sygeplejerske rapporterede gennemførlighed af VR i klinisk brandsårbehandling
Tidsramme: Subjektiv observation af patientens udnyttelse af VR under skift af brandsårsforbinding, i gennemsnit varer 15-45 minutter.
Den tilstedeværende sygeplejerske besvarede to spørgsmål ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse om klinisk gennemførlighed af VR ved brug af en skala fra "slet ikke" til "meget let".
Subjektiv observation af patientens udnyttelse af VR under skift af brandsårsforbinding, i gennemsnit varer 15-45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, The Ohio State University/Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018H0257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi må ikke dele patientjournaldata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med VR-baseret smertelindringsværktøj (VR-PAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner