KArukera 寄养家庭老龄化研究 (KASAF)
研究概览
地位
条件
详细说明
寄养老年人是疗养院的另一种解决方案，在疗养院中，居民虽然仍然搬出自己的家，但在寄养家庭而不是集体环境中得到照顾。 寄养人员在获得官方批准并参加20小时的培训课程后，通常可以容纳1至3人，以换取月费。 他们的使命是确保居民的福祉，并使他们能够保持密切的社会和家庭关系。 如有必要，其他专业人员也可以提供额外的护理。 人们对寄养者及其居民的特征知之甚少。 寄养家庭中老年人的流行病学和医学经济学数据对于评估此类护理的相关性至关重要，并且我想到了几个尚未解决的问题：居民的年住院率和相关费用是多少？ 该人群中老年综合征的患病率和死亡率是多少？ 作为老年人死亡和急诊住院的主要原因，肺炎的发病率是多少？ 老年居民及其寄养人的生活质量如何？ KASAF 是一个流行病学队列，旨在回答这些问题。 这项纵向研究将评估 250 名寄养家庭居民及其寄养照顾者一年的健康状况以及医疗和经济数据。 一项类似的研究（KASEHPAD，用于 Karukera 养老院老龄化研究）将在 500 名养老院居民中同时进行，以比较这两种类型的护理。
主要结果是一年内的住院人数。 本地 PMSI（信息系统的医疗程序）医院数据库将提供入院信息。
将包括 250 名住在瓜德罗普岛寄养家庭的 60 岁及以上老人。 数据收集将通过在基线时以及 6 个月和 12 个月后与参与者及其寄养人进行面对面访谈，以及在 3 个月和 9 个月后与寄养人进行电话访谈来进行。 还将收集人体测量指标、有关一般健康状况和护理途径（住院、医疗和辅助医疗咨询）的信息，以及有关病史、认知、营养状况和身体虚弱的数据。 还将评估抑郁和焦虑症状以及功能能力（活动能力、日常生活的工具活动和日常生活活动）。 每次随访都会系统更新生命状态（死亡）和护理途径。 将在 3 个月和 9 个月后收集有关居民生活状况和可能住院的其他信息。 最后，寄养者将在入组时、6 个月后和一年后接受采访，以评估他们自己的生活质量和倦怠症状。
这项研究得到了瓜德罗普、圣马丁和圣巴泰勒米议会的资助。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- 招聘中
- University Hospital Center of Guadeloupe
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接触：
- Roxanne RV VILLENEUVE, PhD
- 电话号码：+590690403039
- 邮箱：roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
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接触：
- Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- 电话号码：+590590934686
- 邮箱：denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
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首席研究员：
- Maturin MT TABUE-TEGUO, M. D. PHD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 60 岁
- 居民必须住在瓜德罗普、圣马丁或圣巴泰勒米的寄养家庭中
- 居民必须享受法国社会保障
- 参与者必须有确定的支持人员
- 如果被法定监护人接受，则在监护或监管下的参与者
- 如果法定代表人或支持人员接受，则参与者处于可预见的短期生命终结情况
排除标准：
- 居民或其法定监护人拒绝参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的住院率
大体时间：12个月
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从瓜德罗普岛医院中心的本地 PMSI（信息系统的医疗程序）中检索的一年以上的住院人数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的住院时间
大体时间：12个月
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从瓜德罗普医院中心的本地 PMSI（信息系统的医疗程序）中检索的住院时间以天数和夜数表示
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的全球住院费用
大体时间：12个月
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全球住院费用将在研究完成后从本地 PMSI（信息系统的医疗程序）数据库中检索
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12个月
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参与者的医疗咨询
大体时间：12个月
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将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。 将使用 RUD-Lite 量表（痴呆症资源利用问卷）从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 寄养人将在纳入和后续随访（T3、T6、T9 和 T12）时完成此问卷。 |
12个月
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参与者的生命状况
大体时间：12个月
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生命状态（活着或死亡）将在 T3、T6、T9 和 T12 从寄养人那里收集。
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12个月
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参与者的下呼吸道感染
大体时间：12个月
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将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断，必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据： 可能产生痰的咳嗽（开始或恶化），听诊时有特定的临床体征；发烧。 （≥38℃）；胸痛 ;快速、浅呼吸（（≥25/分钟）；意识模糊或依赖性增加。 寄养人将在纳入和后续跟进（T3、T6、T9 和 T12）时完成此问题。 |
12个月
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参加者跌倒
大体时间：12个月
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自上次访问以来的跌倒总数将在 T6 和 T12 从寄养人处收集。
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12个月
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参与者的认知
大体时间：12个月
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参与者的认知退化程度将与简易精神状态检查（MMSE）。 这个包含 30 个项目的量表通过定向、学习、注意力和算术、记忆、语言和建设性实践等项目评估认知退化的严重程度。 该量表从 0 到 30 分，反映了认知障碍的程度。 参与者将在纳入、T6 和 T12 时完成此问卷。 |
12个月
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参与者的抑郁症状
大体时间：12个月
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抑郁症状将使用 CES-D（流行病学研究中心 - 由 Fuhrer & Rouillon 在法语中验证的抑郁量表）进行评估。这份 20 项问卷评估抑郁症状，包括 4 个关于积极影响的项目（幸福、自我价值、自信、享受).
参与者使用 4 点李克特量表（“从不”、“偶尔”、“经常”和“经常”）评估过去一周出现症状的频率。
分数范围从 0 到 60。
分数越高，症状越显着。
数据将在纳入、T6 和 T12 时收集。
对于统计分析，变量将被二分（1 = 存在抑郁症，0 = 不存在抑郁症）。
参与者将在纳入、T6 和 T12 时完成此问卷。
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12个月
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参与者的孤独感
大体时间：12个月
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CES-D (14, 15) 的第 14 项将捕捉到孤独感：“我感到孤独”。
参加者将在纳入、T6 和 T12 时完成此测试
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12个月
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参与者的多种药物治疗
大体时间：12个月
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参与者服用的药物总数将在纳入、T6 和 T12 时从寄养人处收集，以评估多药治疗。
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12个月
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参与者营养不良
大体时间：12个月
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营养不良将通过迷你营养评估 (18) 的简短版本进行评估。
该问卷评估营养状况。
低于 12 分表示可能营养不良。
对于分析，变量将相应地进行二分法（1 = 营养不良；0 = 无营养不良）。
参与者将在纳入、T6 和 T12 时完成此问卷。
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12个月
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参与者的肌肉减少症
大体时间：12个月
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短期体能测试 (SPPB) 将有助于识别肌肉减少症。
三个子测试测量下肢功能：保持平衡（双脚并排、半串联、串联平衡位置，每次保持 10 秒），以正常速度步行 4 米，产生步态速度比（米/第二） ;以最快的速度起立和坐下五次，双臂交叉。
每个动作计0-4分，总分为0-12分，分数越高表示身体表现越好。
如果总分低于 8，则存在肌肉减少症的风险。
对于分析，变量将相应地进行二分法（1 = 肌肉减少症；0 = 无肌肉减少症）。
参与者将在包含、T6 和 T12 时完成此测试。
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12个月
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参与者的虚弱
大体时间：12个月
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脆弱性将在纳入、T6 和 T12 时使用 Fried 的表型（体重减轻、疲惫、低体力活动、缓慢、虚弱）进行评估，并将作为二分变量进行分析，即 1 = 脆弱，0 = 不脆弱。
关于表型不同组成部分的信息将从 MNA、SPPB 和使用测力计进行的握力测试中检索，包括 T6 和 T12。
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12个月
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参与者的感官障碍
大体时间：12个月
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感官障碍（听觉和视觉）将通过直接询问专业护理人员来解决。
变量将相应地二分（（1 = 听力/视力障碍；0 = 听力/视力障碍）。
寄养人将在纳入、T6 和 T12 时完成此问卷。
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12个月
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参与者的日常生活活动
大体时间：12个月
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日常生活活动 (ADL) 和大小便失禁的独立性水平将使用 Katz 量表进行评估，Katz 量表是一个 6 项量表，用于评估 6 项基本日常生活活动的独立性：洗澡、如厕、进食、穿衣、大小便失禁。
对于每项活动，1 分表示完全自主，0.5 分表示部分自主，0 分表示完全依赖。
寄养人将在收容、T6 和 T12 时完成这份关于参与者的问卷。
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12个月
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参与者日常生活中的器乐活动
大体时间：12个月
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日常生活工具活动 (IADL) 的独立程度将使用 Lawton 的 IADL 量表进行评估。
寄养人将在收容、T6 和 T12 时完成这份关于参与者的问卷。
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12个月
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参与者的依赖性
大体时间：12个月
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在法国，公共当局制定了 AGGIR 问卷，用于快速评估老年人的依赖程度，并分配一个依赖组，范围从 0（卧床不起，完全依赖）到 6（不需要帮助，该人在生活中是自主的）日常活动。）
每个疗养院在入院时定期完成该量表，并在必要时更新以重新评估医疗保健途径。
寄养人将在收容、T6 和 T12 时完成这份关于参与者的问卷。
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12个月
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参与者痴呆症的心理和行为症状
大体时间：12个月
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痴呆症的心理和行为症状将使用简短版的神经精神病学量表或 NPI 进行评估。
该量表评估一系列心理和行为表现（激动、幻觉、冷漠等）以及神经植物症状（睡眠和食欲）对患者的存在、严重程度以及对专业人员工作量的影响。
寄养人将在收容、T6 和 T12 时完成这份关于参与者的问卷。
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12个月
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参与者发生压疮的风险
大体时间：12个月
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将使用 Braden 量表评估发生压疮的风险，并将根据国家压疮咨询小组、欧洲压疮咨询小组和泛太平洋压疮联盟对压疮进行分类。
寄养人将在收容、T6 和 T12 时完成这份关于参与者的问卷。
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12个月
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参与者的生活质量
大体时间：12个月
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参与者的生活质量将使用 QoL-AD（生活质量问卷 - 阿尔茨海默病）进行评估。
这份包含 13 个项目的问卷评估了参与者的身体状况、情绪、与朋友和家人的关系、经济困难和整体生活质量。
问卷的自我评分和代理评分版本将分别提供给参与者和看护者。
项目采用从差到优的 4 点顺序量表进行评价，总分从 13 分到 52 分。
对于加权分数，参与者的分数乘以 2，加上看护者的分数（关于参与者的生活质量），总和除以 3，使分数回到初始量表。
参与者和寄养人将在纳入、T6 和 T12 时完成此测试。
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12个月
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参与者的健康相关生活质量
大体时间：12个月
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参与者的健康相关生活质量将通过 EQ-5D 问卷进行评估。 该问卷评估健康状况。 它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。 它允许根据 QALY（质量调整生命年）评估健康结果。 该指标用一个数字概括了生命的长度和质量。 成本效用分析的结果以获得一个 QALY（即在完美健康状态下生活一年）的成本来表示。 为了估计 QALY，与健康相关的生活质量被设计为从 0（死亡）到 1（完美健康）的连续统一体。 因此，每种健康状况都分配了 0 到 1 的权重，相应的生活质量越高。 参与者和寄养人将在纳入、T6 和 T12 时完成此测试 |
12个月
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适应参与者的寄养家庭
大体时间：12个月
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将在包容、T6 和 T12 时使用 Castonguay & Ferron 的量表评估对寄养家庭的适应情况。
这是一个包含 17 个项目的量表，旨在识别难以适应疗养院生活的人，我们通过将“疗养院”替换为“寄养家庭”来进行调整。
参与者必须对一系列关于他们在住所的日常生活和习惯的陈述回答“是”或“否”。
16 或 17 分表示总体适应良好，而 11 分或以下表示有很大困难。
参与者和寄养人将在纳入、T6 和 T12 时完成此测试
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12个月
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使用 SF-36 评估寄养者的生活质量
大体时间：12个月
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寄养照顾者的生活质量将通过医疗结果研究短期综合健康调查 - 36 个项目（SF-36，一种广泛验证的与健康相关的生活质量问卷，使用身体、社会和心理领域的问题。
寄养人将在收容时以及 T6 和 T12 时完成此问卷。
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12个月
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使用 Pro-QoL 量表评估寄养者的生活质量
大体时间：12个月
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倦怠症状将使用 Pro-QoL 量表（专业生活质量量表）进行评估。
这份包含 30 个项目的调查问卷产生了三个特定领域的分数：职业倦怠风险、同情心和同情心疲劳。
寄养人将在纳入、T6 和 T12 时完成此问卷。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD、CHU de la Guadeloupe
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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