Estudo KArukera sobre Envelhecimento em Famílias Adotivas (KASAF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acolhimento familiar para idosos é uma solução alternativa aos lares de idosos, onde o residente, ainda que saia do seu lar, é acolhido na família de acolhimento em vez de num ambiente coletivo. Os cuidadores de acolhimento, depois de obter a aprovação oficial e participar de um curso de formação de 20 horas, geralmente acomodam 1 a 3 pessoas em troca de uma taxa mensal. A sua missão é garantir o bem-estar dos seus residentes, permitindo-lhes manter relações sociais e familiares próximas. Outros profissionais também podem fornecer cuidados de enfermagem adicionais, se necessário. Pouco se sabe sobre as características dos cuidadores adotivos e de seus residentes. Os dados epidemiológicos e médico-económicos dos idosos em famílias de acolhimento são essenciais para avaliar a pertinência deste tipo de cuidados, surgindo várias questões ainda por responder: qual é a taxa de internamento anual dos residentes e os custos associados? Qual é a prevalência de síndromes geriátricas nesta população e a incidência de mortalidade? Qual é a incidência de pneumonia, a principal causa de morte e hospitalização de emergência em pessoas idosas? Qual é a qualidade de vida dos residentes mais velhos e de seus cuidadores? KASAF, uma coorte epidemiológica, visa responder a essas perguntas. Este estudo longitudinal avaliará o estado de saúde e os dados médicos e econômicos de 250 residentes de famílias adotivas e seus cuidadores ao longo de um ano. Um estudo semelhante (KASEHPAD, para Karukera Study of Aging in Nursing Homes) será conduzido simultaneamente entre 500 residentes de lares de idosos, para comparar esses dois tipos de cuidados.
O principal desfecho é o número de internações ao longo de um ano. Os bancos de dados dos hospitais locais do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) fornecerão informações sobre internações hospitalares.
Serão incluídas 250 pessoas com 60 anos ou mais que vivem em famílias adotivas em Guadalupe. A coleta de dados será realizada por meio de entrevistas face a face com os participantes e seus cuidadores adotivos na linha de base e após 6 e 12 meses, e entrevistas por telefone com os cuidadores adotivos, após 3 e 9 meses. Também serão coletadas medidas antropométricas, informações sobre estado geral de saúde e vias de atendimento (internação, consultas médicas e paramédicas), além de dados sobre histórico médico, cognição, estado nutricional e fragilidade física. Os sintomas depressivos e ansiosos também serão avaliados juntamente com as habilidades funcionais (mobilidade, atividades instrumentais da vida diária e atividades da vida diária). Uma atualização sistemática do estado vital (óbito) e da trajetória de atendimento será realizada a cada acompanhamento. Informações adicionais sobre o estado de vida dos residentes e possíveis hospitalizações serão coletadas após 3 e 9 meses. Finalmente, os cuidadores adotivos serão entrevistados na inclusão, após 6 meses e após um ano para avaliar sua própria qualidade de vida e sintomas de burnout.
Este estudo foi apoiado por uma bolsa do Conseil Départemental de la Guadalupe, Saint-Martin e Saint-Barthélemy.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- Recrutamento
- University Hospital Center of Guadeloupe
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Contato:
- Roxanne RV VILLENEUVE, PhD
- Número de telefone: +590690403039
- E-mail: roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
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Contato:
- Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Número de telefone: +590590934686
- E-mail: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
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Investigador principal:
- Maturin MT TABUE-TEGUO, M. D. PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participante deve ter mais de 60 anos
- residentes devem viver em uma família adotiva em Guadalupe, Saint-Martin ou Saint-Barthelemy
- os residentes devem beneficiar da segurança social francesa
- O participante deve ter uma pessoa de suporte identificada
- Participante sob tutela ou curadoria se aceito pelo responsável legal
- Participante em situação previsível de fim de vida de curto prazo, se aceito pelo representante legal ou pela pessoa de suporte
Critério de exclusão:
- recusa do morador ou seu responsável legal em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de internação do participante
Prazo: 12 meses
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Número de internações hospitalares ao longo de um ano, recuperado do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) local do Centro Hospitalar de Guadalupe
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação do participante
Prazo: 12 meses
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Tempo de internação expresso em número de dias e noites, recuperado do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) local do Centro Hospitalar de Guadalupe
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo global de hospitalização do participante
Prazo: 12 meses
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O custo global da hospitalização será recuperado dos bancos de dados locais do PMSI (programa de medicalização do sistema de informação) após a conclusão do estudo
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12 meses
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Consultas médicas do participante
Prazo: 12 meses
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O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado. Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário na inclusão e nos acompanhamentos subsequentes (T3, T6, T9 e T12). |
12 meses
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Estado vital do participante
Prazo: 12 meses
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O estado vital (vivo ou falecido) será coletado em T3, T6, T9 e T12, do cuidador de acolhimento.
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12 meses
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Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: 12 meses
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A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência. O cuidador adotivo responderá a esta pergunta na inclusão e nos acompanhamentos subsequentes (T3, T6, T9 e T12). |
12 meses
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Quedas do participante
Prazo: 12 meses
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O número total de quedas desde a última visita será coletado em T6 e T12 pelos cuidadores adotivos.
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12 meses
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Cognição do participante
Prazo: 12 meses
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O nível de deterioração cognitiva dos participantes será com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Esta escala de 30 itens avalia a gravidade da deterioração cognitiva por meio de itens de orientação, aprendizado, atenção e aritmética, memória, linguagem e praxia construtiva. A escala é avaliada de 0 a 30, refletindo o nível de comprometimento cognitivo. O participante preencherá este questionário na inclusão, T6 e T12. |
12 meses
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Sintomas depressivos do participante
Prazo: 12 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados usando o CES-D (Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão validada em francês por Fuhrer & Rouillon Este questionário de 20 itens avalia a sintomatologia depressiva, incluindo 4 itens sobre afeto positivo (felicidade, autoestima, confiança, prazer ).
A frequência da ocorrência dos sintomas durante a última semana é avaliada pelo participante usando uma escala Likert de 4 pontos ("nunca", "ocasionalmente", "bastante frequente" e "frequentemente").
A pontuação varia de 0 a 60.
Quanto maior a pontuação, mais significativa a sintomatologia.
Os dados serão coletados na inclusão, T6 e T12.
Para análises estatísticas, a variável será dicotomizada (1 = presença de depressão e 0 = ausência de depressão).
O participante preencherá este questionário na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Sentimento de solidão do participante
Prazo: 12 meses
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O sentimento de solidão será captado com o 14º item da CES-D (14, 15): "Eu me senti sozinho".
O participante completará este teste na inclusão, T6 e T12
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12 meses
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Polifarmácia do participante
Prazo: 12 meses
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O número total de medicamentos tomados pelos participantes será coletado do cuidador de acolhimento na inclusão, T6 e T12 para avaliar a polifarmácia.
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12 meses
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Desnutrição do participante
Prazo: 12 meses
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A desnutrição será avaliada com a versão curta da Mini Avaliação Nutricional (18).
Este questionário avalia o estado nutricional.
Uma pontuação abaixo de 12 indica provável desnutrição.
Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = desnutrição; 0 = sem desnutrição).
O participante preencherá este questionário na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Sarcopenia do participante
Prazo: 12 meses
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) ajudará a identificar a sarcopenia.
Três subtestes medem as funções dos membros inferiores: manter o equilíbrio (pés lado a lado, semi-tandem, posição de equilíbrio tandem, a ser mantida por 10 segundos cada), caminhar 4 metros em ritmo normal, produzindo uma relação de velocidade de marcha (metro por segundo) ; levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível com os braços cruzados.
Cada movimento é pontuado de 0 a 4 pontos em uma pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas mostrando melhor desempenho físico.
Se a pontuação total for inferior a 8, há risco de sarcopenia.
Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = sarcopenia; 0 = sem sarcopenia).
O participante completará este teste na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Fragilidade do participante
Prazo: 12 meses
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A fragilidade será avaliada na inclusão, T6 e T12 pelo fenótipo de Fried (perda de peso, exaustão, baixa atividade física, lentidão, fraqueza) e será analisada como uma variável dicotômica, ou seja, 1 = Frágil e 0 = Não Frágil.
As informações sobre os diferentes componentes do fenótipo serão obtidas a partir do MNA, do SPPB e de um teste de força de preensão manual em dinamômetro, na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Deficiência sensorial do participante
Prazo: 12 meses
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Deficiências sensoriais (audição e visão) serão abordadas perguntando diretamente ao cuidador profissional.
As variáveis serão dicotomizadas de acordo ((1 = deficiência auditiva/visão; 0 = deficiência auditiva/visão).
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Atividades de vida diária do participante
Prazo: 12 meses
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O nível de independência nas Atividades de Vida Diária (AVD) e incontinência será avaliado por meio da escala de Katz, uma escala de 6 itens que avalia a independência em 6 atividades básicas de vida diária: tomar banho, ir ao banheiro, comer, vestir-se, incontinência.
Para cada atividade, uma pontuação de 1 indica autonomia completa, uma pontuação de 0,5 indica autonomia parcial e uma pontuação de 0 indica dependência completa.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário sobre o participante na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Atividades Instrumentais de Vida Diária do participante
Prazo: 12 meses
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O nível de independência em Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) será avaliado por meio da escala de AIVD de Lawton.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário sobre o participante na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Dependência do participante
Prazo: 12 meses
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Na França, o questionário AGGIR foi desenvolvido pelas autoridades públicas para avaliar rapidamente o grau de dependência dos idosos e atribuir um grupo de dependência, variando de 0 (acamado, totalmente dependente) a 6 (sem necessidade de ajuda, a pessoa é autônoma em atividades diárias.)
Esta escala é rotineiramente preenchida por cada lar de idosos na admissão e atualizada quando necessário para reavaliar os caminhos dos cuidados de saúde.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário sobre o participante na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Sintomas psicológicos e comportamentais na demência do participante
Prazo: 12 meses
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Os sintomas psicológicos e comportamentais na demência serão avaliados com a versão curta do Inventário NeuroPsiquiátrico ou NPI.
Essa escala avalia a presença, a gravidade para o paciente e o impacto na carga de trabalho do profissional de uma série de manifestações psicológicas e comportamentais (agitação, alucinações, apatia etc.) e sintomas neurovegetativos (sono e apetite).
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário sobre o participante na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Risco de desenvolvimento de úlcera por pressão do participante
Prazo: 12 meses
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O risco de desenvolver úlceras por pressão será avaliado com a Escala de Braden, e as úlceras por pressão serão classificadas de acordo com o National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário sobre o participante na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Qualidade de vida do participante
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida do participante será avaliada por meio do QoL-AD (Questionário de Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer).
Este questionário de 13 itens avalia a condição física do participante, humor, relacionamento com amigos e familiares, dificuldades financeiras e qualidade de vida geral.
A versão autoavaliada e a versão substituta do questionário serão administradas ao participante e ao cuidador, respectivamente.
Os itens são avaliados por meio de uma escala ordinal de 4 pontos, variando de ruim a excelente, com pontuação total variando de 13 a 52.
Para a pontuação ponderada, a pontuação do participante é multiplicada por 2, a pontuação do cuidador (sobre a qualidade de vida do participante) é somada e o total é dividido por 3 para trazer a pontuação de volta à escala inicial.
O participante e o cuidador de acolhimento completarão este teste na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde do participante
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde do participante será avaliada com o questionário EQ-5D. Este questionário avalia as condições de saúde. É o questionário mais utilizado em análises médico-econômicas. Ele permite que os resultados de saúde sejam avaliados em termos de QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade). Este indicador resume a duração e a qualidade de vida em uma única figura. O resultado de uma análise de custo-utilidade é expresso em termos do custo de obtenção de um QALY (ou seja, um ano vivido em perfeita saúde). Para estimar o QALY, a qualidade de vida relacionada à saúde é projetada em um continuum de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita). A cada estado de saúde é assim atribuído um peso de 0 a 1, quanto maior for a qualidade de vida correspondente. O participante e o cuidador de acolhimento completarão este teste na inclusão, T6 e T12 |
12 meses
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Adaptação à família de acolhimento do participante
Prazo: 12 meses
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A adaptação à família substituta será avaliada na inclusão, T6 e T12 usando a escala de Castonguay & Ferron.
Trata-se de uma escala de 17 itens concebida para identificar pessoas com dificuldades de adaptação à vida asilar, e que adaptámos substituindo "lar de idosos" por "lar de acolhimento".
Os participantes devem responder "sim" ou "não" a uma série de afirmações sobre seu cotidiano e hábitos na residência.
Uma pontuação de 16 ou 17 indica uma boa adaptação geral, enquanto uma pontuação de 11 ou menos indica dificuldades significativas.
O participante e o cuidador de acolhimento completarão este teste na inclusão, T6 e T12
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12 meses
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Qualidade de vida de cuidadores de acolhimento avaliada com SF-36
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida dos cuidadores adotivos será avaliada com o Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 itens (SF-36, um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente validado, que usa perguntas sobre os domínios físico, social e psicológico.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário na inclusão e em T6 e T12.
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12 meses
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Qualidade de vida de cuidadores de acolhimento avaliada com a escala Pro-QoL
Prazo: 12 meses
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Os sintomas de burnout serão avaliados com a escala Pro-QoL (escala de qualidade de vida profissional).
Este questionário de 30 itens produz três pontuações específicas de domínio: risco de esgotamento, compaixão e fadiga por compaixão.
O cuidador de acolhimento irá preencher este questionário na inclusão, T6 e T12.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH3_2020/01
- 2020-A00620-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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