KArukera -tutkimus ikääntymisestä sijaisperheissä (KASAF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten sijaishoito on vaihtoehto vanhainkodille, jossa asukasta, joka vielä muuttaa pois omasta kodistaan, hoidetaan sijaisperheessä kollektiivisen ympäristön sijaan. Sijaishoitajat, saatuaan virallisen hyväksynnän ja osallistuneet 20 tunnin koulutukseen, majoittuvat yleensä 1-3 henkilöä kuukausimaksua vastaan. Heidän tehtävänsä on turvata asukkaidensa hyvinvointi ja mahdollistaa läheisten sosiaalisten ja perhesuhteiden ylläpitäminen. Muut ammattilaiset voivat myös tarjota lisähoitoa tarvittaessa. Omaishoitajien ja heidän asukkaidensa ominaisuuksista tiedetään vähän. Epidemiologiset ja lääketieteellis-taloudelliset tiedot sijaisperheiden ikääntyneistä ovat olennaisia arvioitaessa tämän hoidon merkitystä, ja mieleen nousee useita, mutta vielä ratkaisemattomia kysymyksiä: mikä on asukkaiden vuotuinen sairaalahoitoaste ja siihen liittyvät kustannukset? Mikä on geriatristen oireyhtymien esiintyvyys tässä populaatiossa ja kuolleisuus? Mikä on keuhkokuumeen, yleisin kuolinsyy ja hätäsairaalahoito iäkkäillä ihmisillä, ilmaantuvuus? Mikä on ikääntyneiden asukkaiden ja heidän sijaishuoltajiensa elämänlaatu? KASAF, epidemiologinen kohortti, pyrkii vastaamaan näihin kysymyksiin. Tässä pitkittäistutkimuksessa arvioidaan 250 sijaisperheen asukkaan ja heidän omaishoitajiensa terveydentilaa sekä lääketieteellisiä ja taloudellisia tietoja vuoden aikana. Vastaava tutkimus (KASEHPAD, Karukera Study of Aging in Nursing Homes) tehdään samanaikaisesti 500 vanhainkodin asukkaan kesken vertaamaan näitä kahta hoitomuotoa.
Päätulos on sairaalahoitojen määrä vuoden aikana. Paikalliset PMSI-sairaaloiden tietojärjestelmät (Medicalization Programme of the Information System) tarjoavat tietoa sairaalahoidoista.
Mukaan otetaan 250 Guadeloupessa sijaisperheissä asuvaa 60-vuotiasta ja sitä vanhempaa henkilöä. Tiedonkeruu suoritetaan osallistujien ja heidän sijaishaastattelujensa avulla lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua sekä puhelinhaastatteluilla sijaishaastatteluilla 3 ja 9 kuukauden kuluttua. Lisäksi kerätään antropometrisiä mittaustuloksia, tietoa yleisestä terveydentilasta ja hoitoreiteistä (sairaalahoito, lääkärin ja ensihoitajan konsultaatiot) sekä tietoja sairaushistoriasta, kognitiosta, ravitsemustilasta ja fyysisestä heikkoudesta. Myös masennus- ja ahdistuneisuusoireita arvioidaan sekä toiminnallisia kykyjä (liikkuvuus, jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja arjen toiminnot). Elintila (kuolema) ja hoitopolku päivitetään järjestelmällisesti jokaisen seurannan yhteydessä. Lisätietoa asukkaiden elintasosta ja mahdollisista sairaalahoidoista kerätään 3 ja 9 kuukauden kuluttua. Lopuksi sijaishoitajat haastatellaan sisällyttämisen yhteydessä, 6 kuukauden ja vuoden kuluttua heidän oman elämänlaadunsa ja työuupumusoireensa arvioimiseksi.
Tätä tutkimusta tuki Conseil Départemental de la Guadeloupen, Saint-Martinin ja Saint-Barthélemyn apuraha.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- Rekrytointi
- University Hospital Center of Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxanne RV VILLENEUVE, PhD
- Puhelinnumero: +590690403039
- Sähköposti: roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Maturin MT TABUE-TEGUO, M. D. PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujan tulee olla yli 60-vuotias
- asukkaiden on asuttava sijaisperheessä Guadeloupessa, Saint-Martinissa tai Saint-Barthelemyssä
- asukkaiden on hyödyttävä Ranskan sosiaaliturvasta
- Osallistujalla tulee olla tunnistettu tukihenkilö
- Osallistuja holhouksen tai holhoojan alaisuudessa, jos laillinen huoltaja hyväksyy
- Osallistuja ennakoitavissa olevaan lyhytaikaiseen elämän päättymistilanteeseen, jos laillinen edustaja tai tukihenkilö hyväksyy sen
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaan tai hänen laillisen huoltajansa kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä vuoden aikana, haettu Guadeloupen sairaalakeskuksen paikallisesta PMSI:stä (tietojärjestelmän lääketieteellinen ohjelma)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalassaolojen pituus päivinä ja öinä ilmaistuna Guadeloupen sairaalakeskuksen paikallisesta PMSI:stä (tietojärjestelmän lääketieteellinen ohjelma)
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sairaalahoidon maailmanlaajuiset kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoidon maailmanlaajuiset kustannukset haetaan paikallisista PMSI-tietokannoista (tietojärjestelmän lääketieteellinen ohjelma) tutkimuksen päätyttyä
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan lääkärin konsultaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleislääkärin, erikoislääkärin tai ensihoitajan käyntien lukumäärä kerätään. Nämä tiedot haetaan CRF:stä RUD-Lite-asteikolla (Resource Utilisation in Dementia -kyselylomake). Tämä asteikko arvioi dementiasta kärsivien ihmisten terveydenhuollon resurssien käyttöä. Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn mukaanoton yhteydessä ja myöhemmissä seurannoissa (T3, T6, T9 ja T12). |
12 kuukautta
|
|
Osallistujan elintärkeä tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vital status (elävä tai kuollut) kerätään sijaishoitajalta kohdissa T3, T6, T9 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan alempien hengitysteiden infektiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alempien hengitysteiden infektioiden esiintyminen kerätään RUD-litellä. Alahengitystieinfektioiden diagnosoimiseksi on oltava läsnä vähintään kaksi seuraavista ja lääkärin on vahvistettava kliiniset todisteet: Yskä (alkaa tai pahenee), joka voi aiheuttaa limaa, erityisiä kliinisiä oireita kuuntelun aikana; Kuume. (≥ 38 °C); Rintakipu ; Nopea, pinnallinen hengitys ((≥25 minuutissa); sekavuus tai lisääntynyt riippuvuus. Sijaishoitaja täyttää tämän kysymyksen sisällyttämisen yhteydessä ja myöhemmissä seurannoissa (T3, T6, T9 ja T12). |
12 kuukautta
|
|
Osallistujan kaatuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisen käynnin jälkeen kaatuneiden kokonaismäärä kerätään sijaishoitajilta kohdissa T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien kognitiivisen heikkenemisen taso mitataan Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa. Tämä 30 kohdan asteikko arvioi kognitiivisen heikkenemisen vakavuutta suuntautumisen, oppimisen, huomion ja laskennan, muistin, kielen ja rakentavan käytännön avulla. Asteikko on 0-30, mikä kuvastaa kognitiivisen heikentymisen tasoa. Osallistuja täyttää tämän kyselyn osallistumishetkellä T6 ja T12. |
12 kuukautta
|
|
Osallistujan masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä CES-D:tä (Center for Epidemiological Studies-Depression Scale, ranskaksi validoinut Fuhrer & Rouillon Tämä 20 kohdan kyselylomake arvioi masennusoireita, mukaan lukien 4 positiivista vaikutusta (onnellisuus, itsetunto, luottamus, nautinto) ).
Osallistuja arvioi oireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla ("ei koskaan", "satunnaisesti", "melko usein" ja "usein").
Pisteet vaihtelevat 0-60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä merkittävämpi on oireet.
Tiedot kerätään sisällyttämishetkellä T6 ja T12.
Tilastollisia analyyseja varten muuttuja jaetaan kahtia (1 = masennuksen esiintyminen ja 0 = masennuksen puuttuminen).
Osallistuja täyttää tämän kyselyn osallistumishetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan yksinäisyyden tunne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksinäisyyden tunne taltioituu CES-D:n 14:nnellä esineellä (14, 15): "Tunsin yksinäiseksi".
Osallistuja suorittaa tämän testin osallistumishetkellä T6 ja T12
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan polyapteekki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien ottamien lääkkeiden kokonaismäärä kerätään sijaishoitajalta mukaanottohetkellä, T6 ja T12 polyfarmasian arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan aliravitsemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aliravitsemus arvioidaan Mini Nutritional Assessmentin lyhyellä versiolla (18).
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan ravitsemustilaa.
Alle 12 pistemäärä tarkoittaa todennäköistä aliravitsemusta.
Analyyseja varten muuttuja jaetaan vastaavasti (1 = aliravitsemus; 0 = ei aliravitsemusta).
Osallistuja täyttää tämän kyselyn osallistumishetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan sarkopenia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) auttaa tunnistamaan sarkopenian.
Kolme osatestiä mittaavat alaraajojen toimintoja: tasapainon säilyttäminen (jalat vierekkäin, semi-tandem, tandem-tasapainoasento, säilytetään 10 sekuntia kumpikin), 4 metrin kävely tavanomaiseen tahtiin, jolloin saadaan askelnopeussuhde (metriä kohti). toinen); seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti kädet ristissä.
Jokainen liike saa 0–4 pistettä kokonaispistemäärästä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
Jos kokonaispistemäärä on alle 8, on olemassa sarkopenian riski.
Analyyseja varten muuttuja jaetaan vastaavasti (1 = sarkopenia; 0 = ei sarkopeniaa).
Osallistuja suorittaa tämän testin osallistumishetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan heikkous
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hauraus arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, T6 ja T12 käyttäen Friedin fenotyyppiä (painonpudotus, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hitaus, heikkous) ja analysoidaan dikotomisena muuttujana, eli 1 = hauras ja 0 = ei hauras.
Tietoja fenotyypin eri komponenteista haetaan MNA:sta, SPPB:stä ja käden otteen lujuustestistä dynamometrillä, inkluusiokohdassa T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan aistivamma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aistivamma (audio ja näkö) käsitellään kysymällä suoraan ammattitaitoiselta hoitajalta.
Muuttujat jaetaan vastaavasti ((1 = kuulo-/näkövamma; 0 = kuulo-/näön heikkeneminen).
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn mukaanottohetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Riippumattomuuden taso päivittäisessä elämässä (ADL) ja inkontinenssia arvioidaan Katzin asteikolla, joka on 6-osainen asteikko, joka arvioi riippumattomuutta kuudessa päivittäisen elämän perustoiminnossa: kylpeminen, wc-käynti, syöminen, pukeutuminen, inkontinenssi.
Jokaisen toiminnan osalta pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta, 0,5 osittaista riippumattomuutta ja 0 pistemäärä täydellistä riippuvuutta.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn osallistujasta, T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Riippumattomuuden tasoa päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa (IADL) arvioidaan Lawtonin IADL-asteikolla.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn osallistujasta, T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan riippuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ranskassa viranomaiset ovat kehittäneet AGGIR-kyselylomakkeen, jonka avulla voidaan nopeasti arvioida vanhusten riippuvuusastetta ja määrittää riippuvuusryhmä, joka vaihtelee välillä 0 (vuode, täysin riippuvainen) - 6 (apua ei tarvita, henkilö on itsenäinen jokapäiväistä toimintaa.)
Tämä asteikko täyttää rutiininomaisesti jokaisen hoitokodin vastaanoton yhteydessä, ja sitä päivitetään tarvittaessa terveydenhuoltopolkujen uudelleenarvioimiseksi.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn osallistujasta, T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan dementian psykologiset ja käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dementian psykologisia ja käyttäytymisoireita arvioidaan neuropsykiatrisen selvityksen tai NPI:n lyhyellä versiolla.
Tämä asteikko arvioi useiden psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien ilmenemismuotojen (levitys, hallusinaatiot, apatia jne.) sekä neurovegetatiivisten oireiden (uni ja ruokahalu) läsnäolon, vakavuuden potilaan kannalta ja vaikutuksen ammattilaisen työmäärään.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn osallistujasta, T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan painehaavojen kehittymisen riski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painehaavojen kehittymisriskiä arvioidaan Bradenin asteikolla, ja painehaavat luokitellaan National Pressure Ulcer Advisory Panelin, European Pressure Ulcer Advisory Panelin ja Pan Pacific Pressure Injury Alliancen mukaan.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn osallistujasta, T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan elämänlaatua arvioidaan QoL-AD:lla (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease).
Tämä 13 kohdan kyselylomake arvioi osallistujan fyysistä kuntoa, mielialaa, suhteita ystäviin ja perheeseen, taloudellisia vaikeuksia ja yleistä elämänlaatua.
Kyselylomakkeen itsearvioitu versio toimitetaan osallistujalle ja hoitajalle, vastaavasti.
Kohteet arvioidaan 4-pisteen järjestysasteikolla huonosta erinomaiseen, kokonaispistemäärän ollessa 13-52.
Painotetussa pistemäärässä osallistujan pistemäärä kerrotaan kahdella, hoitajan pistemäärä (osallistujan elämänlaadusta) lisätään ja kokonaispistemäärä jaetaan kolmella pistemäärän palauttamiseksi alkuperäiselle asteikolle.
Osallistuja ja sijaishoitaja suorittavat tämän testin mukaanottohetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-kyselyllä. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan terveydentilaa. Se on yleisimmin käytetty kyselylomake lääketieteellisissä ja taloudellisissa analyyseissä. Sen avulla terveystuloksia voidaan arvioida QALY:n (Quality-Adjusted Life-Years) avulla. Tämä indikaattori tiivistää elämän pituuden ja laadun yhdeksi kuvaksi. Kustannushyötyanalyysin tulos ilmaistaan kustannuksina, jotka aiheutuvat yhden QALY:n saamisesta (eli yhden vuoden täydellisessä terveydessä elämisestä). QALY:n arvioimiseksi terveyteen liittyvä elämänlaatu on suunniteltu jatkumolle 0 (kuolema) 1 (täydellinen terveys). Jokaiselle terveydentilalle annetaan siten painoarvo 0-1, mitä korkeampi vastaava elämänlaatu on. Osallistuja ja sijaishoitaja suorittavat tämän testin mukaanottohetkellä T6 ja T12 |
12 kuukautta
|
|
Sopeutuminen osallistujan sijaisperheeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sopeutuminen sijaisperheeseen arvioidaan sisällyttämishetkellä T6 ja T12 Castonguay & Ferronin asteikolla.
Tämä on 17 kohdan asteikko, joka on suunniteltu tunnistamaan ihmiset, joilla on vaikeuksia sopeutua vanhainkodin elämään, ja jota olemme mukauttaneet korvaamalla "hoitokodin" sanalla "sijaiskoti".
Osallistujien on vastattava "kyllä" tai "ei" useisiin väitteisiin, jotka koskevat heidän jokapäiväistä elämäänsä ja tapojaan asunnossa.
Pistemäärä 16 tai 17 osoittaa hyvää yleistä sopeutumista, kun taas pistemäärä 11 tai vähemmän tarkoittaa merkittäviä vaikeuksia.
Osallistuja ja sijaishoitaja suorittavat tämän testin mukaanottohetkellä T6 ja T12
|
12 kuukautta
|
|
Sijaishoitajien elämänlaatu arvioitu SF-36:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajien elämänlaatua arvioidaan Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey -tutkimuksella - 36 kohtaa (SF-36, laajalti validoitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, jossa käytetään kysymyksiä fyysisiä, sosiaalisia ja psykologisia alueita koskevilla kysymyksillä).
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn mukaanoton yhteydessä sekä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
|
Sijaishoitajien elämänlaatua mitataan Pro-QoL-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uupumuksen oireita arvioidaan Pro-QoL-asteikolla (ammattimaisen elämänlaadun asteikolla).
Tämä 30 kohdan kyselylomake antaa kolme aluekohtaista pistettä: burnout-riski, myötätunto ja myötätunnon väsymys.
Sijaishoitaja täyttää tämän kyselyn mukaanottohetkellä T6 ja T12.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RIPH3_2020/01
- 2020-A00620-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .