Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude KArukera sur le vieillissement dans les familles d'accueil (KASAF)

4 février 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
L'accueil des personnes âgées dépendantes pourrait être une alternative viable aux maisons de retraite. Si ce type d'hébergement semble moins coûteux que la vie en institution gériatrique, peu d'études scientifiques ont pu évaluer son efficacité et son efficience. En Guadeloupe, dans les Antilles françaises, près de 300 personnes âgées dépendantes sont prises en charge par des familles d'accueil. L'étude Karukera sur le vieillissement en famille d'accueil (KASAF) a pour objectif d'étudier les parcours de soins des personnes âgées dépendantes en famille d'accueil sur une année. L'objectif principal sera d'obtenir le taux annuel d'hospitalisation dans ce milieu. Les objectifs secondaires seront d'évaluer les coûts d'hospitalisation, l'incidence de la mortalité, la prévalence des syndromes gériatriques, ainsi que la qualité de vie des résidents et de l'épuisement des proches aidants. A terme, ces résultats seront comparés à une étude similaire en EHPAD, l'étude KASEHPAD (pour Karukera Study of Aging in Nursing Homes).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'accueil familial pour personnes âgées est une solution alternative aux EHPAD, où le résident, tout en continuant à quitter son domicile, est pris en charge au sein de la famille d'accueil plutôt que dans un cadre collectif. Les assistantes maternelles, après avoir obtenu un agrément et suivi une formation de 20 heures, accueillent généralement 1 à 3 personnes moyennant une redevance mensuelle. Leur mission est d'assurer le bien-être de leurs résidents, et de leur permettre de maintenir des relations sociales et familiales étroites. D'autres professionnels peuvent également fournir des soins infirmiers supplémentaires si nécessaire. On sait peu de choses sur les caractéristiques des familles d'accueil et de leurs résidents. Les données épidémiologiques et médico-économiques des personnes âgées en famille d'accueil sont essentielles pour apprécier la pertinence de ce type de prise en charge, et plusieurs questions encore sans réponse viennent à l'esprit : quel est le taux annuel d'hospitalisation des résidents et les coûts associés ? Quelle est la prévalence des syndromes gériatriques dans cette population, et l'incidence de la mortalité ? Quelle est l'incidence de la pneumonie, principale cause de décès et d'hospitalisation d'urgence chez les personnes âgées ? Quelle est la qualité de vie des résidents âgés et de leurs familles d'accueil ? KASAF, une cohorte épidémiologique, vise à répondre à ces questions. Cette étude longitudinale évaluera l'état de santé et les données médicales et économiques de 250 résidents de familles d'accueil et de leurs aidants sur une année. Une étude similaire (KASEHPAD, pour Karukera Study of Aging in Nursing Homes) sera menée simultanément auprès de 500 résidents de maisons de retraite afin de comparer ces deux types de soins.

Le résultat principal est le nombre d'hospitalisations sur une année. Les bases de données locales des hôpitaux PMSI (Programme de Médicalisation du Système d'Information) fourniront des informations sur les admissions hospitalières.

250 personnes âgées de 60 ans et plus et vivant en famille d'accueil en Guadeloupe seront concernées. La collecte de données sera effectuée à l'aide d'entretiens en face à face avec les participants et leurs familles d'accueil au départ et après 6 et 12 mois, et d'entretiens téléphoniques avec les familles d'accueil, après 3 et 9 mois. Des mesures anthropométriques, des informations sur l'état de santé général et les parcours de soins (hospitalisation, consultations médicales et paramédicales), ainsi que des données sur les antécédents médicaux, la cognition, l'état nutritionnel et la fragilité physique seront également collectées. Les symptômes dépressifs et anxieux seront également évalués ainsi que les capacités fonctionnelles (mobilité, activités instrumentales de la vie quotidienne et activités de la vie quotidienne). Une mise à jour systématique du statut vital (décès) et du parcours de soins sera effectuée à chaque suivi. Des informations supplémentaires sur le statut de vie des résidents et les hospitalisations potentielles seront collectées après 3 et 9 mois. Enfin, les aidants familiaux seront interrogés à l'inclusion, après 6 mois et après un an pour évaluer leur propre qualité de vie et les symptômes de l'épuisement professionnel.

Cette étude a été soutenue par une subvention du Conseil Départemental de la Guadeloupe, Saint-Martin et Saint-Barthélemy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne âgée vivant en famille d'accueil en Guadeloupe sera invitée à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • le participant doit avoir plus de 60 ans
  • les résidents doivent résider dans une famille d'accueil en Guadeloupe, Saint-Martin ou Saint-Barthélemy
  • les résidents doivent bénéficier de la sécurité sociale française
  • Le participant doit avoir une personne de soutien identifiée
  • Participant sous tutelle ou curatelle si accepté par le tuteur légal
  • Participant à une situation de fin de vie prévisible à court terme si accepté par le représentant légal ou la personne de soutien

Critère d'exclusion:

  • refus du résident ou de son tuteur légal de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hospitalisation du participant
Délai: 12 mois
Nombre d'hospitalisations sur un an, extrait du PMSI local (Programme de Médicalisation du Système d'Information) du Centre Hospitalier de Guadeloupe
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée des séjours hospitaliers du participant
Délai: 12 mois
Durée des séjours hospitaliers exprimée en nombre de jours et de nuits, extraite du PMSI local (Programme de Médicalisation du Système d'Information) du Centre Hospitalier de Guadeloupe
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût global d'hospitalisation du participant
Délai: 12 mois
Le coût global de l'hospitalisation sera extrait des bases de données locales du PMSI (programme de médicalisation du système d'information) après la fin de l'étude
12 mois
Consultations médicales du participant
Délai: 12 mois

Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté.

Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant familial remplira ce questionnaire à l'inclusion et lors des suivis ultérieurs (T3, T6, T9 et T12).
12 mois
Statut vital du participant
Délai: 12 mois
Le statut vital (vivant ou décédé) sera recueilli aux T3, T6, T9 et T12, auprès de la famille d'accueil.
12 mois
Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: 12 mois

La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue.

L'aidant familial complétera cette question à l'inclusion et lors des suivis ultérieurs (T3, T6, T9 et T12).
12 mois
Chutes du participant
Délai: 12 mois
Le nombre total de chutes depuis la dernière visite sera collecté à T6 et T12 auprès des familles d'accueil.
12 mois
Cognition du participant
Délai: 12 mois

Le niveau de détérioration cognitive des participants sera au Mini Mental State Examination (MMSE). Cette échelle de 30 items évalue la sévérité de la détérioration cognitive à travers des items d'orientation, d'apprentissage, d'attention et d'arithmétique, de mémoire, de langage et de praxis constructive.

L'échelle est notée de 0 à 30, reflétant le niveau de déficience cognitive. Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Symptômes dépressifs du participant
Délai: 12 mois
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du CES-D (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale validé in French by Fuhrer & Rouillon Ce questionnaire de 20 items évalue la symptomatologie dépressive dont 4 items sur l'affect positif (bonheur, estime de soi, confiance, plaisir ). La fréquence d'apparition des symptômes au cours de la semaine écoulée est évaluée par le participant à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « occasionnellement », « assez souvent » et « fréquemment »). Le score varie de 0 à 60. Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante. Les données seront collectées à l'inclusion, T6 et T12. Pour les analyses statistiques, la variable sera dichotomisée (1 = présence de dépression et 0 = absence de dépression). Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Sentiment de solitude du participant
Délai: 12 mois
Le sentiment de solitude sera capté avec l'item 14 du CES-D (14, 15) : « Je me suis senti seul ». Le participant complétera ce test à l'inclusion, T6 et T12
12 mois
Polypharmacie du participant
Délai: 12 mois
Le nombre total de médicaments pris par les participants sera collecté auprès de la famille d'accueil à l'inclusion, T6 et T12 pour évaluer la polymédication.
12 mois
Malnutrition du participant
Délai: 12 mois
La malnutrition sera évaluée avec la version courte du Mini Nutritional Assessment (18). Ce questionnaire évalue l'état nutritionnel. Un score inférieur à 12 indique une dénutrition probable. Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = dénutrition ; 0 = pas de dénutrition). Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Sarcopénie du participant
Délai: 12 mois
La batterie courte de performance physique (SPPB) aidera à identifier la sarcopénie. Trois sous-tests mesurent les fonctions des membres inférieurs : garder l'équilibre (pieds côte à côte, semi-tandem, position d'équilibre en tandem, à maintenir pendant 10 secondes chacun), marcher 4 mètres à l'allure habituelle, donnant un rapport de vitesse de marche (mètre par deuxième) ; se lever et s'asseoir cinq fois aussi vite que possible avec les bras croisés. Chaque mouvement est noté de 0 à 4 points sur un score total de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance physique. Si le score total est inférieur à 8, il existe un risque de sarcopénie. Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = sarcopénie ; 0 = pas de sarcopénie). Le participant réalisera ce test à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Fragilité du participant
Délai: 12 mois
La fragilité sera évaluée à l'inclusion, T6 et T12 selon le phénotype de Fried (perte de poids, épuisement, faible activité physique, lenteur, faiblesse) et sera analysée comme une variable dichotomique, soit 1 = Fragile et 0 = Non Fragile. Les informations sur les différentes composantes du phénotype seront extraites du MNA, du SPPB et d'un test de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre, à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Déficience sensorielle du participant
Délai: 12 mois
Les déficiences sensorielles (audition et vision) seront abordées en interrogeant directement le soignant professionnel. Les variables seront dichotomisées en conséquence ((1 = déficience auditive / visuelle ; 0 = déficience auditive / visuelle). L'aidant familial remplira ce questionnaire à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Activités de la vie quotidienne du participant
Délai: 12 mois
Le niveau d'autonomie dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et l'incontinence seront évalués à l'aide de l'échelle de Katz, une échelle en 6 items évaluant l'autonomie dans 6 activités de base de la vie quotidienne : se laver, faire sa toilette, manger, s'habiller, incontinence. Pour chaque activité, un score de 1 indique une autonomie complète, un score de 0,5 indique une autonomie partielle et un score de 0 indique une dépendance complète. La famille d'accueil remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne du participant
Délai: 12 mois
Le niveau d'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera évalué à l'aide de l'échelle IADL de Lawton. La famille d'accueil remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Dépendance du participant
Délai: 12 mois
En France, le questionnaire AGGIR a été élaboré par les pouvoirs publics pour évaluer rapidement le degré de dépendance des personnes âgées, et attribuer un groupe de dépendance, allant de 0 (alité, totalement dépendant) à 6 (pas besoin d'aide, la personne est autonome dans activités quotidiennes.) Cette échelle est systématiquement complétée par chaque EHPAD à l'admission et mise à jour si nécessaire pour réévaluer les parcours de soins. La famille d'accueil remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Symptômes psychologiques et comportementaux dans la démence du participant
Délai: 12 mois
Les symptômes psychologiques et comportementaux de la démence seront évalués avec la version courte de l'inventaire neuropsychiatrique ou NPI. Cette échelle évalue la présence, la gravité pour le patient et l'impact sur la charge de travail du professionnel d'un ensemble de manifestations psychologiques et comportementales (agitation, hallucinations, apathie, etc.) ainsi que de symptômes neurovégétatifs (sommeil et appétit). La famille d'accueil remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Risque de développer des escarres du participant
Délai: 12 mois
Le risque de développer des escarres sera évalué à l'aide de l'échelle de Braden, et les escarres seront classées selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel, le European Pressure Ulcer Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance. La famille d'accueil remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Qualité de vie du participant
Délai: 12 mois
La qualité de vie du participant sera évaluée à l'aide du QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Ce questionnaire en 13 points évalue la condition physique, l'humeur, les relations avec les amis et la famille, les difficultés financières et la qualité de vie globale du participant. La version auto-évaluée et la version par procuration du questionnaire seront administrées respectivement au participant et à l'aidant. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points allant de mauvais à excellent, avec un score total allant de 13 à 52. Pour le score pondéré, le score du participant est multiplié par 2, le score de l'aidant (sur la qualité de vie du participant) est ajouté, et le total est divisé par 3 pour ramener le score à l'échelle initiale. Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois
Qualité de vie liée à la santé du participant
Délai: 12 mois

La qualité de vie liée à la santé du participant sera évaluée avec le questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire évalue les conditions de santé. C'est le questionnaire le plus utilisé dans les analyses médico-économiques. Il permet d'évaluer les résultats de santé en termes de QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Cet indicateur résume la durée et la qualité de vie en un seul chiffre. Le résultat d'une analyse coût-utilité est exprimé en termes de coût pour gagner une QALY (c'est-à-dire une année vécue en parfaite santé). Pour estimer QALY, la qualité de vie liée à la santé est conçue sur un continuum allant de 0 (décès) à 1 (santé parfaite). A chaque état de santé est ainsi attribué un poids de 0 à 1, plus la qualité de vie correspondante est élevée.

Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test à l'inclusion, T6 et T12
12 mois
Adaptation à la famille d'accueil du participant
Délai: 12 mois
L'adaptation à la famille d'accueil sera évaluée à l'inclusion, T6 et T12 selon l'échelle de Castonguay & Ferron. Il s'agit d'une échelle en 17 items destinée à identifier les personnes ayant des difficultés d'adaptation à la vie en EHPAD, et que nous avons adaptée en remplaçant « EHPAD » par « EHPAD ». Les participants doivent répondre « oui » ou « non » à une série d'énoncés sur leur quotidien et leurs habitudes dans la résidence. Un score de 16 ou 17 indique une bonne adaptation générale, tandis qu'un score de 11 ou moins indique des difficultés importantes. Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test à l'inclusion, T6 et T12
12 mois
La qualité de vie des aidants familiaux évaluée avec le SF-36
Délai: 12 mois
La qualité de vie des familles d'accueil sera évaluée à l'aide du Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36), un questionnaire largement validé sur la qualité de vie liée à la santé, qui utilise des questions sur les domaines physique, social et psychologique. L'assistante maternelle remplira ce questionnaire à l'inclusion ainsi qu'aux T6 et T12.
12 mois
La qualité de vie des aidants familiaux évaluée avec l'échelle Pro-QoL
Délai: 12 mois
Les symptômes du burnout seront évalués avec l'échelle Pro-QoL (échelle de qualité de vie professionnelle). Ce questionnaire de 30 items donne trois scores spécifiques à un domaine : le risque d'épuisement professionnel, la compassion et l'usure de compassion. L'aidant familial remplira ce questionnaire à l'inclusion, T6 et T12.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Collaborateurs

Conseil Départemental de la Guadeloupe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

13 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAP_RIPH3_2020/01
  • 2020-A00620-39 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner