Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KArukera studie av åldrande i fosterfamiljer (KASAF)

4 februari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Familjehem för äldre i beroendeställning kan vara ett lönsamt alternativ till vårdhem. Även om denna typ av boende verkar vara billigare än att bo på en geriatrisk institution, har få vetenskapliga studier kunnat bedöma dess effektivitet och effektivitet. I Guadeloupe, i Franska Västindien, vårdas nästan 300 beroende äldre människor av fosterfamiljer. Syftet med Karukera-studien av åldrande i fosterfamiljer (KASAF) är att under ett år studera vårdvägarna för beroende äldre personer i fosterhem. Huvudmålet kommer att vara att erhålla den årliga sjukhusvistelsetakten i denna miljö. De sekundära målen kommer att vara att bedöma kostnader för sjukhusvistelser, förekomsten av dödlighet, förekomsten av geriatriska syndrom, samt livskvaliteten för de boende och fostervårdarnas utbrändhet. I slutändan kommer dessa resultat att jämföras med en liknande studie på vårdhem, KASEHPAD-studien (för Karukera Study of Aging in Nursing Homes).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fosteromsorg för äldre är en alternativ lösning till äldreboenden där den boende, samtidigt som den flyttar från sitt eget hem, tas om hand inom fosterfamiljen istället för en kollektiv miljö. Fostervårdare, efter att ha fått officiellt godkännande och deltagit i en 20-timmars utbildningskurs, rymmer vanligtvis 1 till 3 personer i utbyte mot en månadsavgift. Deras uppdrag är att säkerställa invånarnas välbefinnande och att göra det möjligt för dem att upprätthålla nära sociala relationer och familjerelationer. Andra yrkesverksamma kan också ge ytterligare omvårdnad om det behövs. Lite är känt om egenskaperna hos fostervårdare och deras invånare. Epidemiologiska och medikoekonomiska data om äldre personer i fosterfamiljer är väsentliga för att bedöma relevansen av denna typ av vård, och flera men ändå obesvarade frågor dyker upp: vad är de boendes årliga sjukhusvårdsfrekvens och de därmed sammanhängande kostnaderna? Vad är prevalensen av geriatriska syndrom i denna population och förekomsten av dödlighet? Vad är förekomsten av lunginflammation, den vanligaste dödsorsaken och akut sjukhusvistelse hos äldre människor? Vad är livskvaliteten för de äldre invånarna och deras fosterhem? KASAF, en epidemiologisk kohort, syftar till att svara på dessa frågor. Denna longitudinella studie kommer att bedöma hälsostatus och medicinska och ekonomiska data för 250 fosterfamiljer och deras fostervårdare under ett år. En liknande studie (KASEHPAD, för Karukera Study of Aging in Nursing Homes) kommer att genomföras samtidigt bland 500 äldreboende, för att jämföra dessa två typer av vård.

Det huvudsakliga resultatet är antalet sjukhusinläggningar under ett år. Lokala PMSI (Medicalization program of the information system) sjukhusdatabaser kommer att ge information om sjukhusinläggningar.

250 personer som är 60 år och äldre och som bor i fosterfamiljer i Guadeloupe kommer att inkluderas. Datainsamling kommer att genomföras med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte med deltagarna och deras fostervårdare vid baslinjen och efter 6 och 12 månader, och telefonintervjuer med fosterhemsvårdarna efter 3 och 9 månader. Antropometriska mått, information om allmänt hälsotillstånd och vårdvägar (sjukhusvård, medicinska och paramedicinska konsultationer), samt data om sjukdomshistoria, kognition, nutritionsstatus och fysisk svaghet kommer också att samlas in. Depressiva och ångestsymtom kommer också att bedömas tillsammans med funktionella förmågor (rörlighet, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet och aktiviteter i det dagliga livet). En systematisk uppdatering av vitalstatus (död) och vårdväg kommer att genomföras vid varje uppföljning. Ytterligare information om de boendes boendestatus och potentiella sjukhusinläggningar kommer att samlas in efter 3 och 9 månader. Slutligen kommer fosterhemsvårdare att intervjuas vid inkluderingen, efter 6 månader och efter ett år för att bedöma sin egen livskvalitet och utbrändhetssymptom.

Denna studie stöddes av ett anslag från Conseil Départemental de la Guadeloupe, Saint-Martin och Saint-Barthélemy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje äldre person som bor i en fosterfamilj i Guadeloupe kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare måste vara över 60 år
  • invånare måste bo i en fosterfamilj i Guadeloupe, Saint-Martin eller Saint-Barthelemy
  • invånare måste dra nytta av den franska socialförsäkringen
  • Deltagaren måste ha en identifierad stödperson
  • Deltagare under förmynderskap eller kurator om godkänts av målsman
  • Deltagare i en förutsägbar kortsiktig livsslutssituation om den accepteras av det juridiska ombudet eller stödpersonen

Exklusions kriterier:

  • vägran från den boende eller dennes vårdnadshavare att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet sjukhusvistelser för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Antal sjukhusinläggningar under ett år, hämtat från det lokala PMSI (Medicalization program of the information system) vid sjukhuscentret i Guadeloupe
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelser för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Längden på sjukhusvistelser uttryckt som antal dagar och nätter, hämtade från det lokala PMSI (Medicalization program of the information system) vid sjukhuscentret i Guadeloupe
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global kostnad för sjukhusvistelse för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Globala kostnader för sjukhusvistelse kommer att hämtas från de lokala PMSI-databaserna (Medicalization program of the information system) efter avslutad studie
12 månader
Medicinska konsultationer av deltagaren
Tidsram: 12 månader

Antal konsultationer med en allmänläkare, en medicinsk specialist eller paramedicinsk specialist kommer att samlas in.

Denna information kommer att hämtas från CRF med hjälp av RUD-Lite-skalan (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denna skala bedömer användningen av sjukvårdsresurser av personer som lider av demens. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkluderingen och vid efterföljande uppföljningar (T3, T6, T9 och T12).
12 månader
Vital status för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Vitalstatus (levande eller avliden) kommer att hämtas vid T3, T6, T9 och T12, från fosterhemsvårdaren.
12 månader
Nedre luftvägsinfektioner hos deltagaren
Tidsram: 12 månader

Förekomst av nedre luftvägsinfektioner kommer att samlas in med RUD-lite. För diagnos av nedre luftvägsinfektioner måste minst två av följande vara närvarande och en läkare måste bekräfta de kliniska bevisen: Hosta (startande eller förvärrad) som kan ge slem, specifika kliniska tecken under auskultation; Feber. (≥38°C); Bröstsmärta ; Snabb, ytlig andning ((≥25 per minut); Förvirring eller ökat beroende.

Fostervårdaren kommer att svara på denna fråga vid inkluderingen och vid efterföljande uppföljningar (T3, T6, T9 och T12).
12 månader
Deltagarens fall
Tidsram: 12 månader
Totalt antal fall sedan senaste besöket kommer att hämtas på T6 och T12 från fosterhemsvårdarna.
12 månader
Deltagarens kognition
Tidsram: 12 månader

Nivån av kognitiv försämring av deltagarna kommer att vara med Mini Mental State Examination (MMSE). Denna skala med 30 punkter bedömer svårighetsgraden av kognitiv försämring genom objekt av orientering, inlärning, uppmärksamhet och aritmetik, minne, språk och konstruktiv praxis.

Skalan är betygsatt från 0 till 30, vilket återspeglar nivån av kognitiv funktionsnedsättning. Deltagaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Depressiva symtom hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validerad på franska av Fuhrer & Rouillon Detta frågeformulär med 20 artiklar bedömer depressiv symptomatologi, inklusive 4 punkter om positiv påverkan (lycka, självvärde, självförtroende, njutning ). Frekvensen av symtomförekomst under den senaste veckan bedöms av deltagaren med hjälp av en 4-gradig Likert-skala ("aldrig", "ibland", "ganska ofta" och "ofta"). Poängen sträcker sig från 0 till 60. Ju högre poäng, desto mer signifikant är symtomen. Data kommer att samlas in vid inkludering, T6 och T12. För statistiska analyser kommer variabeln att dikotomiseras (1 = förekomst av depression och 0 = frånvaro av depression). Deltagaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
En känsla av ensamhet hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Känslan av ensamhet kommer att fångas med den 14:e punkten i CES-D (14, 15): "Jag kände mig ensam". Deltagaren kommer att genomföra detta test vid inkludering, T6 och T12
12 månader
Polyfarmaci hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Totalt antal mediciner som tas av deltagarna kommer att samlas in från fostervårdaren vid inkluderingen, T6 och T12 för att bedöma polyfarmaci.
12 månader
Undernäring hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Undernäring kommer att bedömas med den korta versionen av Mini Nutritional Assessment (18). Detta frågeformulär utvärderar näringsstatus. En poäng under 12 indikerar trolig undernäring. För analyserna kommer variabeln att dikotomiseras i enlighet med detta (1 = undernäring; 0 = ingen undernäring). Deltagaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Sarkopeni hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Short Physical Performance Battery (SPPB) hjälper till att identifiera sarkopeni. Tre deltester mäter nedre extremitetsfunktioner: att hålla balansen (fötter sida vid sida, semi-tandem, tandem balansposition, ska hållas i 10 sekunder vardera), gå 4 meter i vanlig takt, vilket ger ett gånghastighetsförhållande (meter per andra); ställa sig upp och sitta fem gånger så snabbt som möjligt med armarna i kors. Varje rörelse får 0-4 poäng av en total poäng från 0 till 12, med högre poäng som visar bättre fysisk prestation. Om totalpoängen är under 8 finns det risk för sarkopeni. För analyserna kommer variabeln att dikotomiseras i enlighet med detta (1 = sarkopeni; 0 = ingen sarkopeni). Deltagaren kommer att genomföra detta test vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Deltagarens svaghet
Tidsram: 12 månader
Skörhet kommer att bedömas vid inkludering, T6 och T12 med hjälp av Frieds fenotyp (viktminskning, utmattning, låg fysisk aktivitet, långsamhet, svaghet) och kommer att analyseras som en dikotom variabel, dvs 1 = Fragil och 0 = Inte Fragil. Information om de olika komponenterna i fenotypen kommer att hämtas från MNA, SPPB och ett handgreppsstyrketest med hjälp av en dynamometer, vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Sensorisk funktionsnedsättning hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Sensoriska funktionsnedsättningar (audition och syn) kommer att åtgärdas genom att direkt fråga den professionella vårdgivaren. Variabler kommer att dikotomiseras i enlighet med detta ((1 = hörsel-/synnedsättning; 0 = hörsel-/synnedsättning). Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Deltagarens aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 12 månader
Nivån av oberoende i Activities of Daily Living (ADL) och inkontinens kommer att bedömas med hjälp av Katz-skalan, en 6-punktsskala som bedömer oberoende i 6 grundläggande aktiviteter i det dagliga livet: bad, toalettbesök, ätande, påklädning, inkontinens. För varje aktivitet indikerar poängen 1 fullständig autonomi, poängen 0,5 indikerar partiell autonomi och poängen 0 indikerar fullständigt beroende. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär om deltagaren vid inkluderingen, T6 och T12.
12 månader
Instrumentella aktiviteter i vardagen för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Nivån av oberoende i Instrumental Activities of Daily Living (IADL) kommer att bedömas med hjälp av Lawtons IADL-skala. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär om deltagaren vid inkluderingen, T6 och T12.
12 månader
Deltagarens beroende
Tidsram: 12 månader
I Frankrike har AGGIR-enkäten utvecklats av offentliga myndigheter för att snabbt bedöma graden av beroende hos äldre och tilldela en beroendegrupp, från 0 (sängliggande, helt beroende) till 6 (ingen hjälp krävs, personen är självständig i vardagsaktiviteter.) Denna skala fylls i rutinmässigt av varje vårdhem vid intagningen och uppdateras vid behov för att omvärdera hälsovårdsvägar. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär om deltagaren vid inkluderingen, T6 och T12.
12 månader
Psykologiska och beteendemässiga symtom vid demens hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Psykologiska och beteendemässiga symtom vid demens kommer att bedömas med den korta versionen av NeuroPsychiatric Inventory eller NPI. Denna skala bedömer närvaro, svårighetsgrad för patienten och inverkan på den professionellas arbetsbelastning av en rad psykologiska och beteendemässiga manifestationer (agitation, hallucinationer, apati, etc.) såväl som neurovegetativa symtom (sömn och aptit). Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär om deltagaren vid inkluderingen, T6 och T12.
12 månader
Risk för att utveckla trycksår ​​hos deltagaren
Tidsram: 12 månader
Risken för att utveckla trycksår ​​kommer att bedömas med Bradens skala, och trycksår ​​kommer att klassificeras enligt National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel och Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär om deltagaren vid inkluderingen, T6 och T12.
12 månader
Livskvalitet för deltagaren
Tidsram: 12 månader
Livskvaliteten för deltagaren kommer att bedömas med hjälp av QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimers Disease). Detta frågeformulär med 13 punkter bedömer deltagarens fysiska tillstånd, humör, relationer med vänner och familj, ekonomiska svårigheter och övergripande livskvalitet. Den självbedömda och den proxyvärderade versionen av frågeformuläret kommer att administreras till deltagaren respektive vårdgivaren. Föremålen utvärderas med hjälp av en 4-gradig ordinalskala som sträcker sig från dålig till utmärkt, med en totalpoäng från 13 till 52. För den viktade poängen multipliceras deltagarens poäng med 2, vårdgivarens poäng (om deltagarens livskvalitet) läggs till och summan divideras med 3 för att få poängen tillbaka till den ursprungliga skalan. Deltagaren och fostervårdaren kommer att genomföra detta test vid inkludering, T6 och T12.
12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet för deltagaren
Tidsram: 12 månader

Hälsorelaterad livskvalitet för deltagaren kommer att bedömas med EQ-5D-enkäten. Detta frågeformulär bedömer hälsotillstånd. Det är det mest använda frågeformuläret i medicinsk-ekonomiska analyser. Det gör att hälsoresultaten kan bedömas i termer av QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Denna indikator sammanfattar livslängden och livskvaliteten i en enda figur. Resultatet av en kostnadsanalys uttrycks i termer av kostnaden för att få en QALY (dvs ett år levt i perfekt hälsa). För att uppskatta QALY är hälsorelaterad livskvalitet utformad på ett kontinuum från 0 (död) till 1 (perfekt hälsa). Varje hälsotillstånd tilldelas alltså vikten 0 till 1, ju högre motsvarande livskvalitet är.

Deltagaren och fostervårdaren kommer att genomföra detta test vid inkludering, T6 och T12
12 månader
Anpassning till deltagarens fosterfamilj
Tidsram: 12 månader
Anpassning till fosterfamiljen kommer att bedömas vid inkludering, T6 och T12 med hjälp av Castonguay & Ferrons skala. Det här är en 17-skala utformad för att identifiera personer som har svårt att anpassa sig till livet på äldreboendet och som vi anpassade genom att ersätta "vårdhem" med "fosterhem". Deltagarna ska svara "ja" eller "nej" på en rad påståenden om sitt dagliga liv och sina vanor i boendet. En poäng på 16 eller 17 indikerar en god allmän anpassning, medan en poäng på 11 eller mindre indikerar betydande svårigheter. Deltagaren och fostervårdaren kommer att genomföra detta test vid inkludering, T6 och T12
12 månader
Fostervårdares livskvalitet bedömd med SF-36
Tidsram: 12 månader
Fostervårdares livskvalitet kommer att bedömas med Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 poster (SF-36, ett brett validerat hälsorelaterat livskvalitetsformulär, som använder frågor om fysiska, sociala och psykologiska domäner. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering och vid T6 och T12.
12 månader
Fostervårdares livskvalitet bedömd med Pro-QoL-skalan
Tidsram: 12 månader
Symtom på utbrändhet kommer att bedömas med Pro-QoL-skalan (skalan för professionell livskvalitet). Det här frågeformuläret med 30 artiklar ger tre domänspecifika poäng: risk för utbrändhet, medkänsla och medkänslaströtthet. Fostervårdaren kommer att fylla i detta frågeformulär vid inkludering, T6 och T12.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Samarbetspartners

Conseil Départemental de la Guadeloupe

Utredare

  • Huvudutredare: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

13 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

13 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (Faktisk)

11 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAP_RIPH3_2020/01
  • 2020-A00620-39 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera