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위탁가정의 노화에 관한 KAukera 연구 (KASAF)

부양 노인을 위한 위탁 보호는 요양원에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다. 이러한 유형의 숙박 시설은 노인 기관에 거주하는 것보다 저렴해 보이지만 그 효과와 효율성을 평가할 수 있는 과학적 연구는 거의 없습니다. 프랑스령 서인도 제도의 과들루프에서는 약 300명의 부양 노인이 위탁 가정의 보살핌을 받고 있습니다. KASAF(Karukera Study of Aging in Foster Families)의 목표는 1년 동안 위탁 보호에 있는 부양 노인의 보호 경로를 연구하는 것입니다. 주요 목표는 이 환경에서 연간 입원율을 얻는 것입니다. 두 번째 목표는 입원 비용, 사망 발생률, 노인 증후군의 유병률, 거주자의 삶의 질 및 간병인 소진을 촉진하는 것입니다. 궁극적으로 이러한 결과는 요양원에서의 유사한 연구인 KASEHPAD 연구(요양원의 노화에 대한 Karukera 연구)와 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

노인을 위한 위탁 보호는 요양원에 대한 대안 솔루션으로 거주자가 여전히 자신의 집을 떠나는 동안 집단 환경이 아닌 위탁 가족 내에서 보호를 받습니다. 위탁가정은 정식 인가를 받고 20시간의 교육과정을 이수한 후 보통 1~3명을 수용하고 월 사용료를 받습니다. 그들의 임무는 주민들의 복지를 보장하고 그들이 가까운 사회 및 가족 관계를 유지할 수 있도록 하는 것입니다. 다른 전문가들도 필요한 경우 추가 간호를 제공할 수 있습니다. 위탁 양육자와 거주자의 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 위탁 가정의 노인에 대한 역학 및 의료 경제적 데이터는 이러한 유형의 치료의 관련성을 평가하는 데 필수적이며 아직 답변되지 않은 몇 가지 질문이 떠오릅니다. 거주자의 연간 입원률과 관련 비용은 얼마입니까? 이 인구에서 노인 증후군의 유병률과 사망률은 어느 정도입니까? 노인의 사망 및 응급 입원의 주요 원인인 폐렴의 발생률은 어느 정도입니까? 노인 거주자와 위탁 보호자의 삶의 질은 어떻습니까? 역학 코호트인 KASAF는 이러한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 이 종적 연구는 1년 동안 250명의 위탁 가정 거주자와 위탁 보호자의 건강 상태와 의료 및 경제 데이터를 평가할 것입니다. 비슷한 연구(KASEHPAD, 요양원에서 노인에 대한 Karukera 연구)는 500명의 요양원 거주자를 대상으로 이 두 가지 유형의 치료를 비교하기 위해 동시에 수행됩니다.

주요 결과는 1년 동안의 입원 횟수입니다. 지역 PMSI(정보 시스템의 의료화 프로그램) 병원 데이터베이스는 병원 입원에 대한 정보를 제공합니다.

과들루프에서 위탁 가정에 거주하는 60세 이상 250명이 포함됩니다. 데이터 수집은 기준선과 6개월 및 12개월 후에 참가자 및 위탁 양육자와의 대면 인터뷰와 3개월 및 9개월 후에 위탁 양육자와의 전화 인터뷰를 사용하여 수행됩니다. 인체 측정, 일반 건강 상태 및 치료 경로(입원, 의료 및 준의료 상담)에 대한 정보는 물론 병력, 인지, 영양 상태 및 신체 허약에 대한 데이터도 수집됩니다. 우울 및 불안 증상은 기능적 능력(이동성, 일상 생활의 도구적 활동 및 일상 생활 활동)과 함께 평가됩니다. 생체 상태(사망) 및 치료 경로에 대한 체계적인 업데이트는 각 후속 조치에서 수행됩니다. 거주자의 생활 상태 및 잠재적인 입원에 대한 추가 정보는 3개월 및 9개월 후에 수집됩니다. 마지막으로, 위탁 양육자는 포함 시, 6개월 후 및 1년 후 인터뷰를 통해 자신의 삶의 질과 소진 증상을 평가합니다.

이 연구는 Conseil Départemental de la Guadeloupe, Saint-Martin 및 Saint-Barthélemy의 보조금으로 지원되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과들루프의 위탁 가정에 거주하는 모든 노인은 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 만 60세 이상이어야 합니다.
  • 거주자는 Guadeloupe, Saint-Martin 또는 Saint-Barthelemy의 위탁 가정에서 살아야 합니다.
  • 거주자는 프랑스 사회보장 혜택을 받아야 합니다.
  • 참가자는 식별된 지원 담당자가 있어야 합니다.
  • 법적 보호자가 수락한 경우 후견인 또는 큐레이터인 참여자
  • 법정대리인 또는 지원인이 수락한 경우 예측 가능한 단기간 임종 상황에 처한 참여자

제외 기준:

  • 거주자 또는 법적 보호자의 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 입원율
기간: 12 개월
과들루프 병원 센터의 지역 PMSI(정보 시스템의 의료화 프로그램)에서 검색한 1년 동안의 병원 입원 수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 입원 기간
기간: 12 개월
과들루프 병원 센터의 현지 PMSI(정보 시스템의 의료화 프로그램)에서 검색한 일수로 표현된 입원 기간
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 글로벌 입원 비용
기간: 12 개월
전체 입원 비용은 연구 완료 후 로컬 PMSI(정보 시스템의 의료화 프로그램) 데이터베이스에서 검색됩니다.
12 개월
참가자의 의료 상담
기간: 12 개월

일반의, 의료 전문가 또는 준의료 전문가와의 상담 횟수가 수집됩니다.

이 정보는 RUD-Lite 척도(치매 설문지의 자원 활용)를 사용하여 CRF에서 검색됩니다. 이 척도는 치매 환자의 의료 자원 사용을 평가합니다. 위탁 양육자는 포함 시 및 후속 후속 조치(T3, T6, T9 및 T12)에서 이 설문지를 작성합니다.

12 개월
참가자의 활력 상태
기간: 12 개월
생명 상태(생존 또는 사망)는 위탁 양육자로부터 T3, T6, T9 및 T12에서 수집됩니다.
12 개월
참가자의 하부 호흡기 감염
기간: 12 개월

하기도 감염의 발생은 RUD-lite를 사용하여 수집됩니다. 하기도 감염 진단을 위해서는 다음 중 적어도 두 가지가 있어야 하며 의사는 임상적 증거를 확인해야 합니다. 가래를 생성할 수 있는 기침(시작 또는 악화), 청진 중 특정 임상 징후; 발열. (≥38°C); 가슴 통증 ; 빠르고 얕은 호흡((≥25 per minute) ; 혼란 또는 의존성 증가.

위탁 양육자는 포함 및 후속 후속 조치(T3, T6, T9 및 T12)에서 이 질문을 완료합니다.

12 개월
참가자의 낙상
기간: 12 개월
마지막 방문 이후 총 낙상 수는 위탁 양육자로부터 T6 및 T12에서 수집됩니다.
12 개월
참여자의 인지
기간: 12 개월

참가자의 인지 저하 수준은 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통해 결정됩니다. 이 30개 항목 척도는 방향, 학습, 주의력 및 산술, 기억, 언어 및 구성적 실천 항목을 통해 인지 저하의 심각도를 평가합니다.

척도는 인지 장애의 정도를 반영하여 0에서 30까지 등급이 매겨집니다. 참가자는 포함, T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.

12 개월
참가자의 우울 증상
기간: 12 개월
우울 증상은 CES-D(Center for Epidemiologic Studies - Fuhrer & Rouillon이 프랑스어로 검증한 우울증 척도)를 사용하여 평가됩니다. 이 20개 항목 설문지는 긍정적 영향(행복, 자긍심, 자신감, 즐거움 ). 지난 일주일 동안 증상 발생 빈도는 참가자가 4점 리커트 척도("전혀 없음", "가끔", "매우 자주" 및 "자주")를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 중요합니다. 데이터는 포함, T6 및 T12에서 수집됩니다. 통계 분석을 위해 변수는 이분화됩니다(1 = 우울증 존재 및 0 = 우울증 없음). 참가자는 포함, T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 외로움
기간: 12 개월
외로움의 감정은 CES-D(14, 15)의 14번째 항목인 "나는 외롭다"로 포착될 것이다. 참가자는 포함, T6 및 T12에서 이 테스트를 완료합니다.
12 개월
참가자의 다약제
기간: 12 개월
참가자가 복용한 총 약물 수는 포함 시 위탁 양육자로부터 수집되며, T6 및 T12는 다약제를 평가합니다.
12 개월
참가자의 영양 실조
기간: 12 개월
영양실조는 미니 영양 평가(18)의 짧은 버전으로 평가됩니다. 이 설문지는 영양 상태를 평가합니다. 12 미만의 점수는 영양결핍일 가능성이 있음을 나타냅니다. 분석을 위해 변수는 그에 따라 이분화됩니다(1 = 영양결핍, 0 = 영양결핍 없음). 참가자는 포함, T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 근감소증
기간: 12 개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 근감소증을 식별하는 데 도움이 됩니다. 3개의 하위 테스트는 하지 기능을 측정합니다: 균형 유지(발을 나란히, 세미 탠덤, 탠덤 균형 위치, 각각 10초 동안 유지), 평소 속도로 4미터 걷기, 보행 속도 비율 산출(미터당 미터) 두번째) ; 팔짱을 끼고 가능한 한 빨리 일어섰다 앉았다를 5회 반복한다. 각 동작은 0점에서 12점까지의 총점 중 0점에서 4점으로 점수가 높을수록 더 나은 신체적 성능을 나타냅니다. 총점이 8점 미만이면 근감소증의 위험이 있습니다. 분석을 위해 변수는 그에 따라 이분화됩니다(1 = 근육감소증; 0 = 근육감소증 없음). 참가자는 포함, T6 및 T12에서 이 테스트를 완료합니다.
12 개월
참가자의 나약함
기간: 12 개월
노쇠는 Fried의 표현형(체중 감소, 탈진, 낮은 신체 활동, 느림, 허약)을 사용하여 포함, T6 및 T12에서 평가될 것이며 이분법 변수, 즉 1 = 취약함 및 0 = 취약하지 않음으로 분석될 것입니다. 표현형의 다양한 구성 요소에 대한 정보는 MNA, SPPB 및 T6 및 T12 포함 시 동력계를 사용하는 손 그립 강도 테스트에서 검색됩니다.
12 개월
참가자의 감각 장애
기간: 12 개월
감각 장애(청각 및 시각)는 전문 간병인에게 직접 문의하여 해결됩니다. 변수는 그에 따라 이분화됩니다((1 = 청각/시각 장애; 0 = 청각/시각 장애). 위탁 양육자는 포함, T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 일상 생활 활동
기간: 12 개월
일상 생활 활동(ADL) 및 요실금의 독립성 수준은 일상 생활의 6가지 기본 활동(목욕, 용변 보기, 식사, 옷 입기, 요실금)에서 독립성을 평가하는 6개 항목 척도인 Katz 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 활동에 대해 1점은 완전한 자율성을, 0.5점은 부분적 자율성을, 0점은 완전한 의존성을 나타냅니다. 위탁 양육자는 참여자, T6 및 T12에 대한 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 일상 생활 도구 활동
기간: 12 개월
IADL(Instrumental Activities of Daily Living)의 독립성 수준은 Lawton의 IADL 척도를 사용하여 평가됩니다. 위탁 양육자는 참여자, T6 및 T12에 대한 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 종속성
기간: 12 개월
프랑스에서는 AGGIR 설문지가 노인의 의존 정도를 신속하게 평가하고 0(침대에 누워 있음, 완전히 의존함)에서 6(도움이 필요하지 않음, 사람이 자율적으로 매일하는 활동.) 이 척도는 입원 시 모든 요양원에서 일상적으로 작성되며 의료 경로를 재평가하기 위해 필요할 때 업데이트됩니다. 위탁 양육자는 참여자, T6 및 T12에 대한 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참여자의 치매에서의 심리적 및 행동적 증상
기간: 12 개월
치매의 심리적 및 행동적 증상은 NeuroPsychiatric Inventory 또는 NPI의 짧은 버전으로 평가됩니다. 이 척도는 환자의 존재, 중증도, 일련의 심리적 및 행동적 증상(초조, 환각, 무관심 등)과 신경생식 증상(수면 및 식욕)이 전문가의 업무량에 미치는 영향을 평가합니다. 위탁 양육자는 참여자, T6 및 T12에 대한 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 욕창 발생 위험
기간: 12 개월
욕창 발생 위험은 Braden's Scale로 평가하고 욕창은 National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel 및 Pan Pacific Pressure Injury Alliance에 따라 분류합니다. 위탁 양육자는 참여자, T6 및 T12에 대한 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
참가자의 삶의 질
기간: 12 개월
참가자의 삶의 질은 QoL-AD(Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease)를 사용하여 평가됩니다. 이 13개 항목 설문지는 참가자의 신체 상태, 기분, 친구 및 가족과의 관계, 재정적 어려움 및 전반적인 삶의 질을 평가합니다. 설문지의 자체 평가 및 대리 평가 버전은 각각 참가자와 간병인에게 관리됩니다. 항목은 불량에서 우수에 이르는 4점 척도를 사용하여 평가되며 총 점수 범위는 13에서 52입니다. 가중점수는 참여자의 점수에 2를 곱하고, 참여자의 삶의 질에 대한 보호자의 점수를 더한 뒤 총점을 3으로 나누어 점수를 초기 척도로 되돌린다. 참가자와 위탁 보호자는 포함, T6 및 T12에서 이 테스트를 완료합니다.
12 개월
참가자의 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월

참가자의 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 건강 상태를 평가합니다. 의료경제 분석에서 가장 널리 사용되는 설문지입니다. QALY(Quality-Adjusted Life-Years) 측면에서 건강 결과를 평가할 수 있습니다. 이 지표는 수명과 삶의 질을 한 수치로 요약한 것입니다. 비용 효용 분석의 결과는 QALY 1개를 얻는 데 드는 비용(즉, 완벽한 건강 상태로 1년을 산다는 것)으로 표현됩니다. QALY를 평가하기 위해 건강 관련 삶의 질은 0(사망)에서 1(완벽한 건강)까지의 연속체에서 설계됩니다. 따라서 각 건강 상태에는 해당하는 삶의 질이 높을수록 0에서 1 사이의 가중치가 할당됩니다.

참가자와 위탁 보호자는 포함, T6 및 T12에서 이 테스트를 완료합니다.

12 개월
참가자의 위탁 가정에 대한 적응
기간: 12 개월
위탁 가족에 대한 적응은 Castonguay & Ferron의 척도를 사용하여 포함, T6 및 T12에서 평가됩니다. 이것은 요양원 생활에 적응하기 어려운 사람들을 식별하기 위해 고안된 17개 항목 척도이며, "요양원"을 "포스터 홈"으로 대체하여 적응했습니다. 참가자는 거주지에서의 일상 생활과 습관에 대한 일련의 진술에 "예" 또는 "아니오"로 대답해야 합니다. 16 또는 17점은 좋은 일반적 적응을 나타내고 11점 이하는 상당한 어려움을 나타냅니다. 참가자와 위탁 보호자는 포함, T6 및 T12에서 이 테스트를 완료합니다.
12 개월
SF-36으로 평가한 위탁 양육자의 삶의 질
기간: 12 개월
위탁 보호자의 삶의 질은 Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36개 항목(SF-36, 널리 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지)으로 평가되며, 신체적, 사회적 및 심리적 영역에 대한 질문을 사용합니다. 위탁 양육자는 포함 시점과 T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.
12 개월
Pro-QoL 척도로 평가한 위탁 양육자의 삶의 질
기간: 12 개월
소진의 증상은 Pro-QoL 척도(전문적인 삶의 질 척도)로 평가됩니다. 30개 항목으로 구성된 이 설문지는 소진 위험, 동정심, 동정심 피로라는 세 가지 영역별 점수를 산출합니다. 위탁 양육자는 포함, T6 및 T12에서 이 설문지를 작성합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 13일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAP_RIPH3_2020/01
  • 2020-A00620-39 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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