Estudio KArukera sobre el envejecimiento en familias de acogida (KASAF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acogimiento familiar para personas mayores es una solución alternativa a las residencias de ancianos, donde el residente, mientras aún se muda de su propio hogar, es atendido dentro de la familia de acogida en lugar de un entorno colectivo. Los cuidadores de acogida, después de obtener la aprobación oficial y asistir a un curso de formación de 20 horas, suelen alojar de 1 a 3 personas a cambio de una cuota mensual. Su misión es velar por el bienestar de sus residentes y permitirles mantener estrechas relaciones sociales y familiares. Otros profesionales también pueden proporcionar atención de enfermería adicional si es necesario. Poco se sabe sobre las características de los cuidadores de crianza y sus residentes. Los datos epidemiológicos y médico-económicos de las personas mayores en familias de acogida son fundamentales para evaluar la pertinencia de este tipo de cuidados, y surgen varias preguntas aún sin respuesta: ¿cuál es la tasa de hospitalización anual de los residentes y los costes asociados? ¿Cuál es la prevalencia de síndromes geriátricos en esta población y la incidencia de mortalidad? ¿Cuál es la incidencia de la neumonía, la principal causa de muerte y hospitalización de emergencia en las personas mayores? ¿Cuál es la calidad de vida de los residentes mayores y sus cuidadores adoptivos? KASAF, una cohorte epidemiológica, tiene como objetivo responder a estas preguntas. Este estudio longitudinal evaluará el estado de salud y los datos médicos y económicos de 250 residentes de familias de crianza y sus cuidadores de crianza durante un año. Un estudio similar (KASEHPAD, por Karukera Study of Aging in Nursing Homes) se llevará a cabo simultáneamente entre 500 residentes de hogares de ancianos, para comparar estos dos tipos de atención.
El resultado principal es el número de hospitalizaciones durante un año. Las bases de datos de los hospitales locales PMSI (Programa de medicalización del sistema de información) proporcionarán información sobre los ingresos hospitalarios.
Se incluirán 250 personas mayores de 60 años que viven en familias de acogida en Guadalupe. La recopilación de datos se realizará mediante entrevistas cara a cara con los participantes y sus cuidadores de crianza al inicio y después de 6 y 12 meses, y entrevistas telefónicas con los cuidadores de crianza, después de 3 y 9 meses. También se recolectarán medidas antropométricas, información sobre el estado general de salud y vías de atención (hospitalización, consultas médicas y paramédicas), así como datos sobre historia clínica, cognición, estado nutricional y fragilidad física. También se evaluarán los síntomas depresivos y de ansiedad junto con las capacidades funcionales (movilidad, actividades instrumentales de la vida diaria y actividades de la vida diaria). En cada seguimiento se realizará una actualización sistemática del estado vital (muerte) y vía de atención. Se recopilará información adicional sobre el estado de vida de los residentes y las posibles hospitalizaciones después de 3 y 9 meses. Finalmente, los cuidadores adoptivos serán entrevistados en el momento de la inclusión, después de 6 meses y después de un año para evaluar su propia calidad de vida y síntomas de agotamiento.
Este estudio fue apoyado por una subvención del Conseil Départemental de la Guadeloupe, Saint-Martin y Saint-Barthélemy.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
- Reclutamiento
- University Hospital Center of Guadeloupe
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Contacto:
- Roxanne RV VILLENEUVE, PhD
- Número de teléfono: +590690403039
- Correo electrónico: roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
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Contacto:
- Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Número de teléfono: +590590934686
- Correo electrónico: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
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Investigador principal:
- Maturin MT TABUE-TEGUO, M. D. PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el participante debe ser mayor de 60 años
- los residentes deben vivir en una familia de acogida en Guadalupe, San Martín o San Bartolomé
- los residentes deben beneficiarse de la seguridad social francesa
- El participante debe tener una persona de apoyo identificada
- Participante bajo tutela o curatela si es aceptado por el tutor legal
- Participante en una situación previsible de final de vida a corto plazo si es aceptado por el representante legal o la persona de apoyo
Criterio de exclusión:
- negativa del residente o su tutor legal a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalización del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de admisiones hospitalarias durante un año, obtenido del PMSI local (Programa de medicalización del sistema de información) del Centro Hospitalario de Guadalupe
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Duración de las estancias hospitalarias expresada en número de días y noches, obtenida del PMSI local (Programa de medicalización del sistema de información) del Centro Hospitalario de Guadalupe
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coste global de hospitalización del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El costo global de la hospitalización se recuperará de las bases de datos locales del PMSI (Programa de medicalización del sistema de información) después de la finalización del estudio.
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12 meses
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Consultas médicas del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recogerá el número de consultas con un médico general, un médico especialista o un profesional paramédico. Esta información se recuperará del CRF utilizando la escala RUD-Lite (cuestionario de utilización de recursos en demencia). Esta escala evalúa el uso de los recursos sanitarios por parte de las personas que padecen demencia. El cuidador adoptivo completará este cuestionario en la inclusión y en los seguimientos posteriores (T3, T6, T9 y T12). |
12 meses
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Estado vital del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se recogerá el estado vital (vivo o fallecido) en T3, T6, T9 y T12, del acogimiento familiar.
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12 meses
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Infecciones del tracto respiratorio inferior del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La ocurrencia de infecciones del tracto respiratorio inferior se recopilará utilizando el RUD-lite. Para el diagnóstico de infecciones del tracto respiratorio inferior, deben estar presentes al menos dos de los siguientes y un médico debe confirmar la evidencia clínica: Tos (inicio o empeoramiento) que puede producir flema, signos clínicos específicos durante la auscultación; Fiebre. (≥38°C); Dolor en el pecho ; Respiración rápida y superficial ((≥25 por minuto); Confusión o aumento de la dependencia. El cuidador de crianza completará esta pregunta en la inclusión y en los seguimientos posteriores (T3, T6, T9 y T12). |
12 meses
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Caídas del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número total de caídas desde la última visita se recopilará en T6 y T12 de los cuidadores de crianza.
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12 meses
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Cognición del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de deterioro cognitivo de los participantes será con el Mini Examen del Estado Mental (MMSE). Esta escala de 30 ítems evalúa la severidad del deterioro cognitivo a través de ítems de orientación, aprendizaje, atención y aritmética, memoria, lenguaje y praxis constructiva. La escala se califica de 0 a 30, lo que refleja el nivel de deterioro cognitivo. El participante completará este cuestionario en la inclusión, T6 y T12. |
12 meses
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Síntomas depresivos del participante.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando el CES-D (Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de depresión validada en francés por Fuhrer & Rouillon) Este cuestionario de 20 ítems evalúa la sintomatología depresiva, incluidos 4 ítems sobre afecto positivo (felicidad, autoestima, confianza, disfrute ).
El participante evalúa la frecuencia de aparición de los síntomas durante la última semana utilizando una escala de Likert de 4 puntos ("nunca", "ocasionalmente", "bastante a menudo" y "frecuentemente").
La puntuación va de 0 a 60.
A mayor puntuación, más significativa la sintomatología.
Los datos se recogerán en inclusión, T6 y T12.
Para los análisis estadísticos, la variable se dicotomizará (1 = presencia de depresión y 0 = ausencia de depresión).
El participante completará este cuestionario en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Sentimiento de soledad del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El sentimiento de soledad se plasmará con el ítem 14 del CES-D (14, 15): “Me sentí solo”.
El participante completará esta prueba en la inclusión, T6 y T12
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12 meses
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Polifarmacia del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número total de medicamentos tomados por los participantes se recopilará del cuidador de crianza en la inclusión, T6 y T12 para evaluar la polifarmacia.
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12 meses
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Desnutrición del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La desnutrición se evaluará con la versión corta del Mini Nutritional Assessment (18).
Este cuestionario evalúa el estado nutricional.
Una puntuación inferior a 12 indica probable desnutrición.
Para los análisis, la variable se dicotomizará en consecuencia (1 = desnutrición; 0 = sin desnutrición).
El participante completará este cuestionario en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Sarcopenia del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) ayudará a identificar la sarcopenia.
Tres subpruebas miden las funciones de las extremidades inferiores: mantener el equilibrio (pies uno al lado del otro, semitándem, posición de equilibrio en tándem, que se mantendrá durante 10 segundos cada uno), caminar 4 metros al ritmo habitual, lo que arroja una relación de velocidad de la marcha (metro por segundo) ; levantarse y sentarse cinco veces lo más rápido posible con los brazos cruzados.
Cada movimiento se califica de 0 a 4 puntos de un puntaje total de 0 a 12, y los puntajes más altos muestran un mejor rendimiento físico.
Si la puntuación total es inferior a 8, existe riesgo de sarcopenia.
Para los análisis, la variable se dicotomizará en consecuencia (1 = sarcopenia; 0 = sin sarcopenia).
El participante completará esta prueba en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Fragilidad del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La fragilidad se evaluará en la inclusión, T6 y T12 utilizando el fenotipo de Fried (pérdida de peso, agotamiento, baja actividad física, lentitud, debilidad) y se analizará como una variable dicotómica, es decir, 1 = frágil y 0 = no frágil.
La información sobre los diferentes componentes del fenotipo se obtendrá del MNA, el SPPB y una prueba de fuerza de prensión manual con dinamómetro, en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Deterioro sensorial del participante.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las deficiencias sensoriales (audición y visión) se abordarán preguntando directamente al cuidador profesional.
Las variables se dicotomizarán en consecuencia ((1 = deficiencia auditiva/visual; 0 = deficiencia auditiva/visual).
El cuidador de crianza completará este cuestionario en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Actividades de la Vida Diaria del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de independencia en las Actividades de la Vida Diaria (AVD) y la incontinencia se evaluarán mediante la escala de Katz, una escala de 6 ítems que evalúa la independencia en 6 actividades básicas de la vida diaria: bañarse, ir al baño, comer, vestirse, incontinencia.
Para cada actividad, una puntuación de 1 indica autonomía completa, una puntuación de 0,5 indica autonomía parcial y una puntuación de 0 indica dependencia completa.
El cuidador de crianza completará este cuestionario sobre el participante en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El nivel de independencia en las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se evaluará utilizando la escala IADL de Lawton.
El cuidador de crianza completará este cuestionario sobre el participante en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Dependencia del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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En Francia, el cuestionario AGGIR ha sido desarrollado por las autoridades públicas para evaluar rápidamente el grado de dependencia de las personas mayores y asignar un grupo de dependencia, que va desde 0 (encamado, totalmente dependiente) a 6 (no necesita ayuda, la persona es autónoma en actividades diarias.)
Esta escala se completa de forma rutinaria en todos los hogares de ancianos al momento del ingreso y se actualiza cuando es necesario para reevaluar las vías de atención médica.
El cuidador de crianza completará este cuestionario sobre el participante en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Síntomas Psicológicos y Conductuales en Demencia del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas psicológicos y conductuales en demencia se evaluarán con la versión corta del Inventario Neuropsiquiátrico o NPI.
Esta escala evalúa la presencia, gravedad para el paciente e impacto en la carga de trabajo del profesional de un conjunto de manifestaciones psicológicas y conductuales (agitación, alucinaciones, apatía, etc.) así como síntomas neurovegetativos (sueño y apetito).
El cuidador de crianza completará este cuestionario sobre el participante en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Riesgo de desarrollar úlceras por presión del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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El riesgo de desarrollar úlceras por presión se evaluará con la Escala de Braden, y las úlceras por presión se clasificarán de acuerdo con el Panel Asesor Nacional sobre Úlceras por Presión, el Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión y la Alianza Pan Pacífica de Lesiones por Presión.
El cuidador de crianza completará este cuestionario sobre el participante en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Calidad de vida del participante.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida del participante se evaluará mediante el QoL-AD (Cuestionario de Calidad de Vida - Enfermedad de Alzheimer).
Este cuestionario de 13 ítems evalúa la condición física, el estado de ánimo, las relaciones con amigos y familiares, las dificultades financieras y la calidad de vida general del participante.
La versión autoevaluada y la versión calificada por proxy del cuestionario se administrarán al participante y al cuidador, respectivamente.
Los ítems se evalúan mediante una escala ordinal de 4 puntos que va de pobre a excelente, con una puntuación total que va de 13 a 52.
Para la puntuación ponderada, la puntuación del participante se multiplica por 2, se suma la puntuación del cuidador (sobre la calidad de vida del participante) y el total se divide por 3 para devolver la puntuación a la escala inicial.
El participante y el cuidador de crianza completarán esta prueba en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud del participante se evaluará con el cuestionario EQ-5D. Este cuestionario evalúa las condiciones de salud. Es el cuestionario más utilizado en los análisis médico-económicos. Permite evaluar los resultados de salud en términos de QALY (Años de vida ajustados por calidad). Este indicador resume la duración y la calidad de vida en una sola cifra. El resultado de un análisis de costo-utilidad se expresa en términos del costo de obtener un QALY (es decir, un año vivido con perfecta salud). Para estimar QALY, la calidad de vida relacionada con la salud se diseña en un continuo de 0 (muerte) a 1 (salud perfecta). A cada estado de salud se le asigna así un peso de 0 a 1, cuanto mayor sea la calidad de vida correspondiente. El participante y el cuidador de crianza completarán esta prueba en la inclusión, T6 y T12 |
12 meses
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Adaptación a la familia de acogida del participante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adaptación a la familia de acogida se evaluará en la inclusión, T6 y T12 mediante la escala de Castonguay & Ferron.
Se trata de una escala de 17 ítems diseñada para identificar a las personas que tienen dificultades para adaptarse a la vida geriátrica, y que adaptamos sustituyendo "residencia geriátrica" por "residencia de acogida".
Los participantes deberán responder "sí" o "no" a una serie de afirmaciones sobre su vida y hábitos cotidianos en la residencia.
Una puntuación de 16 o 17 indica una buena adaptación general, mientras que una puntuación de 11 o menos indica dificultades significativas.
El participante y el cuidador de crianza completarán esta prueba en la inclusión, T6 y T12
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12 meses
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Calidad de vida de cuidadores adoptivos evaluados con SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de los cuidadores temporales se evaluará con la Encuesta de salud general abreviada del Estudio de resultados médicos: 36 ítems (SF-36, un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud ampliamente validado, que utiliza preguntas sobre dominios físicos, sociales y psicológicos.
El cuidador de crianza completará este cuestionario en la inclusión y en T6 y T12.
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12 meses
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Calidad de vida de cuidadores adoptivos evaluados con la escala Pro-QoL
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los síntomas de burnout se evaluarán con la escala Pro-QoL (escala de calidad de vida profesional).
Este cuestionario de 30 ítems arroja tres puntajes específicos de dominio: riesgo de agotamiento, compasión y fatiga por compasión.
El cuidador de crianza completará este cuestionario en la inclusión, T6 y T12.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAP_RIPH3_2020/01
- 2020-A00620-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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