用伽玛刀图标分析术前立体定向放射外科治疗脑转移瘤

纳入标准：

1. 在执行任何不属于标准医疗护理的研究相关程序之前，必须给出自愿的书面同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不会影响未来的医疗护理。
2. 女性或男性受试者在知情同意时年龄≥ 18 岁。
3. 放射学证实实体瘤脑转移。
4. 根据神经外科医生的判断，手术切除至少一个转移灶的标准。
5. 根据放射肿瘤学家的判断，立体定向放射外科候选人。
6. 在立体定向放射外科手术前 30 天内进行的诊断性 MRI 脑部或 CT 头部显示存在 1-4 个实体瘤脑转移和病灶，在任何方向上切除不超过 5 厘米。
7. 对于已知和未知的主要诊断特异性分级预后评估 (ds-GPA) 估计的中位生存期不少于 6 个月。
8. 放射外科手术后 1-10 天内可进行手术切除。
9. 目前接受细胞毒性化疗或免疫治疗的患者符合条件，不包括抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）治疗。

10. 女性受试者：

    1. 筛查访视前已绝经至少 1 年，或
    2. 手术无菌，或

    我。同意在签署知情同意书后至最后一次研究后4个月内同时实施1种高效避孕方法和1种额外有效（屏障）避孕方法（女用和男用避孕套不得同时使用） ，或二。 同意实行真正的禁欲，前提是这符合受试者的首选和通常的生活方式。 （定期禁欲[例如，日历、排卵、症状热、排卵后方法]戒断、仅使用杀精子剂和哺乳期闭经是不可接受的避孕方法。）

11. 男性受试者，即使手术绝育（即输精管切除术后状态），他们：

    1. 同意在从签署知情同意书到最后一次研究干预后 4 个月的整个研究治疗期间采取有效的屏障避孕措施（女用和男用避孕套不应一起使用），或
    2. 同意实行真正的禁欲，前提是这符合受试者的首选和通常的生活方式。 （定期禁欲[例如，女性伴侣的日历、排卵、症状热、排卵后方法]戒断、仅杀精剂和哺乳期闭经不是可接受的避孕方法。）

排除标准：

1. 在入组前 6 周内接受抗 VEGF 治疗的患者，因为手术切除会增加致死性脑出血的风险。
2. 研究者认为将妨碍实施或完成方案治疗和/或干扰监测的重大医学疾病或精神障碍。
3. MRI 大脑上有 4 个以上脑转移的患者。
4. 待切除的病灶任何尺寸都超过 5 厘米。
5. 通过 MRI 或脑脊液 (CSF) 评估记录的软脑膜转移患者。
6. 以前的全脑放射治疗。
7. 先前对要切除的病灶进行过放射治疗。
8. 计划的辅助局部治疗包括对大脑的额外放射治疗。
9. 根据神经外科医生的判断，不是手术候选人。
10. 根据放射肿瘤学家的判断，不是立体定向放射外科候选人。
11. 放射外科手术后 1 - 10 天内无法进行手术。
12. 孕妇或哺乳期妇女接受治疗会给胎儿或儿童带来不可预见的风险。
13. 具有已知或未知原发灶且估计中位生存期少于 6 个月（每个 ds-GPA）的患者。