뇌 전이에 대한 감마 나이프 아이콘으로 수술 전 정위 방사선 수술 분석

포함 기준:

1. 표준 의료의 일부가 아닌 모든 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의가 제공되어야 하며, 향후 의료를 침해하지 않고 언제든지 피험자가 동의를 철회할 수 있다는 이해가 있어야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자.
3. 방사선학적으로 확인된 고형 종양 뇌 전이.
4. 신경외과 의사의 재량에 따라 적어도 하나의 전이에 대한 외과적 절제 기준.
5. 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 정위 방사선 수술 후보.
6. 정위 방사선 수술 전 30일 이내에 수행된 진단용 MRI 뇌 또는 CT 머리는 1-4개의 고형 종양 뇌 전이 및 모든 방향으로 5cm 이하로 절제되어야 하는 병변의 존재를 입증합니다.
7. 알려지거나 알려지지 않은 일차 진단별 등급별 예후 평가(ds-GPA)의 경우 평균 생존 기간이 6개월 이상으로 추정되었습니다.
8. 방사선 수술 후 1~10일 이내에 수술적 절제가 가능합니다.
9. 현재 세포독성 화학요법 또는 면역요법을 받고 있는 환자는 항혈관 내피 성장 인자(anti-VEGF) 요법을 제외하고 적격입니다.

10. 다음과 같은 여성 피험자:

    1. 스크리닝 방문 전 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 또는
    2. 외과적으로 불임인 경우, 또는

    나. 고지에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 ​​연구 개입 후 4개월까지 1개의 매우 효과적인 피임 방법과 1개의 추가 효과적인(장벽) 피임 방법을 동시에 실행하는 데 동의합니다. 개입(여성 및 남성 콘돔을 함께 사용해서는 안 됨) , 또는 ii. 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 진정한 금욕을 실천하는 데 동의하십시오. (주기적 금욕[예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법] 금단, 살정제만 사용, 수유기 무월경은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.)

11. 외과적으로 불임 처리된 경우(즉, 정관 절제술 후 상태)인 남성 피험자는 다음과 같습니다.

    1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 ​​연구 개입 후 4개월까지 전체 연구 치료 기간 동안 효과적인 차단 피임법을 실행하는 데 동의합니다(여성 및 남성 콘돔을 함께 사용해서는 안 됨). 또는
    2. 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 진정한 금욕을 실천하는 데 동의하십시오. (주기적 금욕[예: 여성 파트너를 위한 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법] 금단, 살정제만 사용, 수유기 무월경은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.)

제외 기준:

1. 등록 전 6주 이내에 항-VEGF 요법을 받은 환자는 외과적 절제로 인한 치명적인 뇌출혈의 위험이 증가합니다.
2. 주요 의학적 질병 또는 정신 장애(연구자의 의견으로는 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해하고/하거나 감시를 방해할 것임).
3. MRI 뇌에서 4개 이상의 뇌 전이가 있는 환자.
4. 절제할 병변은 모든 치수에서 5cm 이상입니다.
5. MRI 또는 ​​뇌척수액(CSF) 평가로 기록된 연수막 전이가 있는 환자.
6. 이전의 전체 뇌 방사선 요법.
7. 절제할 병변에 대한 이전 방사선 요법.
8. 뇌에 대한 추가 방사선 요법을 포함한 계획된 보조 초점 요법.
9. 신경외과 의사의 재량에 따라 수술 후보자가 아닙니다.
10. 방사선 종양 전문의의 재량에 따라 정위 방사선 수술 후보가 아닙니다.
11. 방사선 수술 후 1~10일 사이에 수술을 할 수 없습니다.
12. 치료를 위해 임신 중이거나 수유 중인 여성은 태아나 어린이에게 예측할 수 없는 위험을 수반합니다.
13. 알려진 또는 알려지지 않은 기본이 있고 ds-GPA당 예상 평균 생존 기간이 6개월 미만인 환자.