Analyse de la radiochirurgie stéréotaxique préopératoire avec l'icône du couteau gamma pour les métastases cérébrales

Critère d'intégration:

1. Un consentement écrit volontaire doit être donné avant la réalisation de toute procédure liée à l'étude qui ne fait pas partie des soins médicaux standard, étant entendu que le consentement peut être retiré par le sujet à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
2. Sujet féminin ou masculin âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
3. Métastases cérébrales de tumeur solide confirmées par radiographie.
4. Critères de résection chirurgicale d'au moins une métastase à la discrétion du neurochirurgien.
5. Candidat en radiochirurgie stéréotaxique à la discrétion du radio-oncologue.
6. Une IRM cérébrale ou une tête CT de diagnostic démontrant la présence de 1 à 4 métastases cérébrales de tumeur solide et d'une lésion à réséquer ne dépassant pas 5 cm dans n'importe quelle direction, réalisée dans les 30 jours précédant la radiochirurgie stéréotaxique.
7. Pour les primaires connues et inconnues, l'évaluation pronostique graduée spécifique au diagnostic (ds-GPA) a estimé la survie médiane à au moins 6 mois.
8. Résection chirurgicale pouvant être réalisée dans les 1 à 10 jours suivant la radiochirurgie.
9. Les patients actuellement sous chimiothérapie ou immunothérapie cytotoxique sont éligibles, à l'exclusion du traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF).

10. Sujets féminins qui :

    1. êtes ménopausée depuis au moins 1 an avant la visite de dépistage, OU
    2. Sont chirurgicalement stériles, OU

    je. Accepter de pratiquer 1 méthode hautement efficace et 1 méthode de contraception efficace (barrière) supplémentaire, en même temps, à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 4 mois après la dernière étude Intervention (les préservatifs féminins et masculins ne doivent pas être utilisés ensemble) , OU ii. Accepter de pratiquer une véritable abstinence, lorsque celle-ci est conforme au mode de vie préféré et habituel du sujet. (L'abstinence périodique [p. ex., calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques, post-ovulation], le retrait des spermicides uniquement et l'aménorrhée de lactation ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.)

11. Sujets masculins, même s'ils ont été stérilisés chirurgicalement (c'est-à-dire, état post-vasectomie), qui :

    1. Accepter de pratiquer une contraception barrière efficace pendant toute la période de traitement de l'étude à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 4 mois après la dernière intervention de l'étude (les préservatifs féminins et masculins ne doivent pas être utilisés ensemble), OU
    2. Accepter de pratiquer une véritable abstinence, lorsque celle-ci est conforme au mode de vie préféré et habituel du sujet. (L'abstinence périodique [p. ex., calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques, post-ovulation pour la partenaire féminine], le retrait des spermicides uniquement et l'aménorrhée de lactation ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.)

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu un traitement anti-VEGF dans les 6 semaines précédant l'inscription, car il existe un risque accru d'hémorragie cérébrale mortelle avec une résection chirurgicale.
2. Maladies médicales majeures ou déficiences psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheront l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique et/ou interféreront avec la surveillance.
3. Patients avec plus de 4 métastases cérébrales à l'IRM Brain.
4. La lésion à réséquer mesure plus de 5 cm dans n'importe quelle dimension.
5. Patients présentant des métastases leptoméningées documentées par IRM ou évaluation du liquide céphalo-rachidien (LCR).
6. Radiothérapie antérieure du cerveau entier.
7. Radiothérapie antérieure de la lésion à réséquer.
8. Thérapie focale adjuvante planifiée comprenant une radiothérapie supplémentaire au cerveau.
9. Pas un candidat chirurgical à la discrétion du neurochirurgien.
10. Pas un candidat à la radiochirurgie stéréotaxique à la discrétion du radio-oncologue.
11. Chirurgie impossible à réaliser entre 1 et 10 jours après la radiochirurgie.
12. Les femmes enceintes ou qui allaitent car le traitement comporte des risques imprévisibles pour le fœtus ou l'enfant.
13. Patients qui ont un primitif connu ou inconnu et dont la survie médiane estimée est inférieure à 6 mois par ds-GPA.