Análisis de radiocirugía estereotáctica preoperatoria con icono de bisturí de rayos gamma para metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

1. Se debe dar el consentimiento voluntario por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no sea parte de la atención médica estándar, en el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
2. Sujeto femenino o masculino ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado.
3. Metástasis cerebrales de tumor sólido confirmadas radiográficamente.
4. Criterios para la resección quirúrgica de al menos una metástasis a criterio del neurocirujano.
5. Candidato a radiocirugía estereotáctica según el criterio del oncólogo radioterápico.
6. Una resonancia magnética del cerebro o una tomografía computarizada de la cabeza de diagnóstico que demuestre la presencia de 1 a 4 metástasis cerebrales de tumores sólidos y una lesión que se debe resecar no más de 5 cm en cualquier dirección, realizada dentro de los 30 días anteriores a la radiocirugía estereotáctica.
7. Para la evaluación pronóstica graduada específica del diagnóstico (ds-GPA, por sus siglas en inglés) primaria conocida y desconocida, la mediana de supervivencia estimada no es inferior a 6 meses.
8. Resección quirúrgica capaz de realizarse entre 1 y 10 días después de la radiocirugía.
9. Los pacientes que actualmente reciben quimioterapia citotóxica o inmunoterapia son elegibles, sin incluir la terapia con factor de crecimiento endotelial antivascular (anti-VEGF).

10. Sujetos femeninos que:

    1. Es posmenopáusica durante al menos 1 año antes de la visita de selección, O
    2. Son estériles quirúrgicamente, O

    i. Aceptar practicar 1 método anticonceptivo altamente eficaz y 1 método anticonceptivo adicional eficaz (barrera), al mismo tiempo, desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta 4 meses después de la última intervención del estudio (los preservativos femenino y masculino no deben usarse juntos) , O ii. Aceptar la práctica de la verdadera abstinencia, cuando ésta esté en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del sujeto. (La abstinencia periódica [p. ej., calendario, métodos de ovulación, sintotérmicos, posteriores a la ovulación], la abstinencia, los espermicidas únicamente y la amenorrea de la lactancia no son métodos anticonceptivos aceptables).

11. Sujetos masculinos, incluso esterilizados quirúrgicamente (es decir, estado posterior a la vasectomía), que:

    1. Acepte practicar métodos anticonceptivos de barrera efectivos durante todo el período de tratamiento del estudio desde el momento de la firma del consentimiento informado hasta los 4 meses posteriores a la última intervención del estudio (los condones femenino y masculino no deben usarse juntos), O
    2. Aceptar la práctica de la verdadera abstinencia, cuando ésta esté en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del sujeto. (La abstinencia periódica [p. ej., calendario, ovulación, métodos sintotérmicos, posovulación para la pareja femenina], la abstinencia, los espermicidas solamente y la amenorrea de la lactancia no son métodos anticonceptivos aceptables).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que recibieron terapia anti-VEGF dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia cerebral fatal con la resección quirúrgica.
2. Enfermedades médicas importantes o deficiencias psiquiátricas que, en opinión del investigador, impedirán la administración o la finalización de la terapia del protocolo y/o interferirán con la vigilancia.
3. Pacientes con más de 4 metástasis cerebrales en la resonancia magnética cerebral.
4. La lesión a resecar mide más de 5 cm en cualquier dimensión.
5. Pacientes con metástasis leptomeníngeas documentadas por resonancia magnética o evaluación del líquido cefalorraquídeo (LCR).
6. Radioterapia previa a todo el cerebro.
7. Radioterapia previa a la lesión a resecar.
8. Terapia focal adyuvante planificada que incluye radioterapia adicional al cerebro.
9. No es un candidato quirúrgico según el criterio del neurocirujano.
10. No es candidato a radiocirugía estereotáctica según el criterio del oncólogo radioterápico.
11. La cirugía no se puede realizar entre 1 y 10 días después de la radiocirugía.
12. Mujeres embarazadas o lactantes ya que el tratamiento implica riesgos imprevisibles para el feto o el niño.
13. Pacientes que tienen un primario conocido o desconocido y tienen una mediana de supervivencia estimada de menos de 6 meses por ds-GPA.