Analyse van preoperatieve stereotactische radiochirurgie met Gamma Knife-pictogram voor hersenmetastasen

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige schriftelijke toestemming moet worden gegeven vóór uitvoering van een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de standaard medische zorg, met dien verstande dat de toestemming op elk moment door de proefpersoon kan worden ingetrokken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg.
2. Vrouwelijke of mannelijke proefpersoon ≥ 18 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
3. Radiografisch bevestigde solide tumor hersenmetastasen.
4. Criteria voor chirurgische resectie van ten minste één metastase per neurochirurg naar goeddunken.
5. Kandidaat voor stereotactische radiochirurgie volgens discretie van radiotherapeut-oncoloog.
6. Een diagnostische MRI Brain of CT Head die de aanwezigheid van 1-4 solide tumor hersenmetastasen en laesie aantoont die niet meer dan 5 cm in elke richting moet worden weggesneden, uitgevoerd binnen 30 dagen voorafgaand aan stereotactische radiochirurgie.
7. Voor bekende en onbekende primaire diagnosespecifieke graduele prognostische beoordeling (ds-GPA) geschatte mediane overleving niet minder dan 6 maanden.
8. Chirurgische resectie kan worden uitgevoerd binnen 1-10 dagen na radiochirurgie.
9. Patiënten die momenteel cytotoxische chemotherapie of immunotherapie ondergaan, komen in aanmerking, met uitzondering van therapie met antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF).

10. Vrouwelijke proefpersonen die:

    1. Postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek, OF
    2. Zijn chirurgisch steriel, OF

    i. Spreek af om tegelijkertijd 1 zeer effectieve methode en 1 aanvullende effectieve (barrière)methode van anticonceptie toe te passen, vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 4 maanden na de laatste onderzoeksinterventie (condooms voor vrouwen en mannen mogen niet samen worden gebruikt) , OF ii. Spreek af om echte onthouding te beoefenen, wanneer dit in overeenstemming is met de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van het onderwerp. (Periodieke onthouding [bijv. Kalender, ovulatie, symptothermische, post-ovulatiemethoden] onthouding, alleen zaaddodende middelen en lactatie-amenorroe zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.)

11. Mannelijke proefpersonen, zelfs indien chirurgisch gesteriliseerd (dwz status na vasectomie), die:

    1. Akkoord gaan met het toepassen van effectieve barrière-anticonceptie gedurende de gehele studiebehandelingsperiode vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot en met 4 maanden na de laatste studie-interventie (vrouwen- en mannencondooms mogen niet samen worden gebruikt), OF
    2. Spreek af om echte onthouding te beoefenen, wanneer dit in overeenstemming is met de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van het onderwerp. (Periodieke onthouding [bijv. kalender, ovulatie, symptothermische, post-ovulatiemethoden voor de vrouwelijke partner] onthouding, alleen zaaddodende middelen en lactatie-amenorroe zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.)

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving anti-VEGF-therapie kregen, aangezien er een verhoogd risico is op fatale hersenbloeding bij chirurgische resectie.
2. Ernstige medische aandoeningen of psychiatrische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker de toediening of voltooiing van de protocoltherapie verhinderen en/of de bewaking belemmeren.
3. Patiënten met meer dan 4 hersenmetastasen op MRI Brain.
4. De te resectie laesie is meer dan 5 cm in elke dimensie.
5. Patiënten met leptomeningeale metastasen gedocumenteerd door MRI of cerebrospinale vloeistof (CSF) evaluatie.
6. Vorige hele hersenbestralingstherapie.
7. Eerdere bestralingstherapie om de laesie te verwijderen.
8. Geplande adjuvante focale therapie inclusief aanvullende bestralingstherapie voor de hersenen.
9. Geen chirurgische kandidaat volgens het oordeel van de neurochirurg.
10. Geen kandidaat voor stereotactische radiochirurgie volgens het oordeel van de stralingsoncoloog.
11. Chirurgie kan niet worden uitgevoerd tussen 1 - 10 dagen na radiochirurgie.
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, aangezien de behandeling onvoorziene risico's voor de foetus of het kind met zich meebrengt.
13. Patiënten die een bekende of onbekende primaire hebben en een geschatte mediane overleving hebben van minder dan 6 maanden volgens ds-GPA.