Analyse af præoperativ stereootaktisk radiokirurgi med gammaknivikon for hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt skriftligt samtykke skal gives før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af forsøgspersonen uden at det berører fremtidig lægebehandling.
2. Kvinde eller mandlige forsøgspersoner ≥ 18 år gamle på tidspunktet for informeret samtykke.
3. Radiografisk bekræftede solid tumor hjernemetastaser.
4. Kriterier for kirurgisk resektion af mindst én metastase pr. neurokirurgs skøn.
5. Stereotaktisk strålekirurgiskandidat efter strålingsonkologs skøn.
6. En diagnostisk MR-hjerne eller CT-hoved, der demonstrerer tilstedeværelsen af ​​1-4 solide tumorhjernemetastaser og læsion, der skal resekeres ikke mere end 5 cm i nogen retning, udført inden for 30 dage før stereotaktisk radiokirurgi.
7. For kendt og ukendt primær, diagnosespecifik graderet prognostisk vurdering (ds-GPA) estimeret median overlevelse ikke mindre end 6 måneder.
8. Kirurgisk resektion kan udføres inden for 1-10 dage efter strålekirurgi.
9. Patienter, der i øjeblikket er i cytotoksisk kemoterapi eller immunterapi, er berettigede, ikke inklusive anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) behandling.

10. Kvindelige forsøgspersoner, der:

    1. Er postmenopausale i mindst 1 år før screeningsbesøget, ELLER
    2. Er kirurgisk sterile, ELLER

    jeg. Accepter at praktisere 1 yderst effektiv metode og 1 yderligere effektiv (barriere) præventionsmetode på samme tid fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til 4 måneder efter den sidste undersøgelse Intervention (kondomer til kvinder og mænd bør ikke bruges sammen) ELLER ii. Aftal at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder] abstinenser, kun sæddræbende midler og amenoré er ikke acceptable præventionsmetoder.)

11. Mandlige forsøgspersoner, selvom de er kirurgisk steriliserede (dvs. status efter vasektomi), som:

    1. Accepter at praktisere effektiv barriereprævention i hele undersøgelsesbehandlingsperioden fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til og med 4 måneder efter den sidste undersøgelsesintervention (kondomer til kvinder og mænd bør ikke bruges sammen), ELLER
    2. Aftal at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder for den kvindelige partner] abstinenser, kun sæddræbende midler og amenoré er ikke acceptable præventionsmetoder.)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der modtog anti-VEGF-behandling inden for 6 uger før indskrivning, da der er øget risiko for dødelig hjerneblødning ved kirurgisk resektion.
2. Større medicinske sygdomme eller psykiatriske funktionsnedsættelser, som efter efterforskerens mening vil forhindre administration eller afslutning af protokolbehandlingen og/eller forstyrre overvågningen.
3. Patienter med mere end 4 hjernemetastaser på MR-hjerne.
4. Læsion, der skal resekeres, er mere end 5 cm i enhver dimension.
5. Patienter med leptomeningeale metastaser dokumenteret ved MR eller cerebrospinalvæske (CSF) evaluering.
6. Tidligere strålebehandling af hele hjernen.
7. Tidligere strålebehandling af læsionen, der skal resekeres.
8. Planlagt adjuverende fokalterapi inklusive yderligere strålebehandling til hjernen.
9. Ikke en kirurgisk kandidat efter neurokirurgens skøn.
10. Ikke en stereotaktisk radiokirurgiskandidat i henhold til strålingsonkologens skøn.
11. Operationen kan ikke udføres mellem 1 - 10 dage efter strålekirurgi.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer som behandling, indebærer uforudsigelige risici for fosteret eller barnet.
13. Patienter, der har en kendt eller ukendt primær og har en estimeret median overlevelse på mindre end 6 måneder pr. ds-GPA.