Preoperatív sztereotaktikus sugársebészet elemzése gamma kés ikonnal agyi áttétek kimutatására

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes írásos beleegyezést kell adni minden olyan vizsgálattal kapcsolatos eljárás elvégzése előtt, amely nem része a szokásos orvosi ellátásnak, azzal a feltétellel, hogy az alany bármikor visszavonhatja hozzájárulását a jövőbeni orvosi ellátás sérelme nélkül.
2. A női vagy férfi alany a tájékozott beleegyezés időpontjában legalább 18 éves.
3. Radiográfiailag igazolt szolid daganatos agyi metasztázisok.
4. Az idegsebész döntése alapján legalább egy metasztázis sebészeti eltávolításának kritériumai.
5. Sztereotaktikus sugársebészeti jelölt sugáronkológus belátása szerint.
6. Diagnosztikai agyi MRI vagy CT fej, amely 1-4 szolid tumor agyi áttét jelenlétét mutatja, és 5 cm-nél nem nagyobb léziót kell reszekálni bármely irányban, a sztereotaxiás sugársebészeti beavatkozást megelőző 30 napon belül.
7. Ismert és ismeretlen elsődleges, diagnózis-specifikus fokozatos prognosztikai értékelés (ds-GPA) esetén a becsült medián túlélés nem kevesebb, mint 6 hónap.
8. A sebészeti reszekció a sugársebészet után 1-10 napon belül elvégezhető.
9. Azok a betegek, akik jelenleg citotoxikus kemoterápiában vagy immunterápiában részesülnek, jogosultak, kivéve az anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (anti-VEGF) terápiát.

10. Női alanyok, akik:

    1. A szűrővizsgálat előtt legalább 1 évvel posztmenopauzában vannak, VAGY
    2. műtétileg sterilek, VAGY

    én. Egyetértenek azzal, hogy egyidejűleg 1 rendkívül hatékony módszert és 1 további hatékony (barrier) fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, a beleegyezés aláírásától az utolsó vizsgálatot követő 4 hónapig. Beavatkozás (női és férfi óvszer nem használható együtt) , VAGY ii. Fogadjon bele a valódi absztinencia gyakorlásába, ha ez összhangban van az alany preferált és szokásos életmódjával. (Az időszakos absztinencia [pl. naptári, ovuláció, tüneti, ovuláció utáni módszerek] elvonás, csak spermicidek és laktációs amenorrhoea nem elfogadható fogamzásgátlási módszer.)

11. Férfi alanyok, még akkor is, ha műtétileg sterilizáltak (azaz vazektómia utáni állapot), akik:

    1. beleegyezik abba, hogy hatékony akadálymentes fogamzásgátlást gyakorol a teljes vizsgálati kezelési időszak alatt, a beleegyezés aláírásától az utolsó vizsgálat után 4 hónapig. Beavatkozás (női és férfi óvszer nem használható együtt), VAGY
    2. Fogadjon bele a valódi absztinencia gyakorlásába, ha ez összhangban van az alany preferált és szokásos életmódjával. (Időszakos absztinencia [pl. naptári, ovulációs, tüneti, posztovulációs módszerek a női partnernél] elvonás, csak spermicidek és laktációs amenorrhoea nem elfogadható fogamzásgátlási módszer.)

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 6 héten belül anti-VEGF-terápiát kaptak, mivel műtéti reszekció esetén megnő a halálos agyvérzés kockázata.
2. Súlyos egészségügyi betegségek vagy pszichiátriai károsodások, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályozzák a protokollterápia beadását vagy befejezését és/vagy zavarják a megfigyelést.
3. 4-nél több agyi áttéttel rendelkező betegek MRI-n Agy.
4. A reszekálandó elváltozás bármely méretben meghaladja az 5 cm-t.
5. MRI vagy cerebrospinális folyadék (CSF) értékeléssel dokumentált leptomeningeális metasztázisokkal rendelkező betegek.
6. Korábbi teljes agy sugárterápia.
7. Korábbi sugárterápia a reszekálandó elváltozáshoz.
8. Tervezett adjuváns fokális terápia, beleértve az agy további sugárkezelését.
9. Nem sebészjelölt az idegsebész belátása szerint.
10. Nem sztereotaxiás sugársebészeti jelölt a sugáronkológus mérlegelése szerint.
11. A sugársebészeti beavatkozást követő 1-10 napon belül nem végezhető műtét.
12. Azok a nők, akik terhesek vagy szoptatnak, a kezelés előre nem látható kockázatokkal jár a magzatra vagy a gyermekre nézve.
13. Azok a betegek, akiknek ismert vagy ismeretlen elsődleges betegségük van, és ds-GPA-nkénti becsült átlagos túlélésük kevesebb, mint 6 hónap.