Analyse av preoperativ stereootaktisk radiokirurgi med gammaknivikon for hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig skriftlig samtykke må gis før gjennomføring av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av standard medisinsk behandling, med den forståelse at samtykke kan trekkes tilbake av forsøkspersonen når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.
2. Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke.
3. Radiografisk bekreftet solid tumor hjernemetastaser.
4. Kriterier for kirurgisk reseksjon av minst én metastase per nevrokirurgs skjønn.
5. Stereotaktisk radiokirurgiskandidat i henhold til stråleonkologs skjønn.
6. En diagnostisk MR-hjerne eller CT-hode som viser tilstedeværelsen av 1-4 solide tumorhjernemetastaser og lesjon som skal reseksjoneres ikke mer enn 5 cm i noen retning, utført innen 30 dager før stereotaktisk radiokirurgi.
7. For kjent og ukjent primær, diagnosespesifikk gradert prognostisk vurdering (ds-GPA) estimert median overlevelse ikke mindre enn 6 måneder.
8. Kirurgisk reseksjon som kan utføres innen 1-10 dager etter strålekirurgi.
9. Pasienter på cytotoksisk kjemoterapi eller immunterapi er kvalifisert, ikke inkludert anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) terapi.

10. Kvinnelige forsøkspersoner som:

    1. Er postmenopausale i minst 1 år før screeningbesøket, ELLER
    2. Er kirurgisk sterile, ELLER

    Jeg. Godta å praktisere 1 svært effektiv metode og 1 ekstra effektiv (barriere) prevensjonsmetode, samtidig fra tidspunktet for undertegning av informert samtykke til 4 måneder etter siste studie Intervensjon (kondomer for kvinner og menn skal ikke brukes sammen) ELLER ii. Enig å praktisere ekte avholdenhet, når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til faget. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, etter eggløsningsmetoder] abstinenser, kun sæddrepende midler og amenoré er ikke akseptable prevensjonsmetoder.)

11. Mannlige forsøkspersoner, selv om de er kirurgisk sterilisert (dvs. status etter vasektomi), som:

    1. Godta å praktisere effektiv barriereprevensjon under hele studiebehandlingsperioden fra tidspunktet for undertegning av informert samtykke til og med 4 måneder etter siste studieintervensjon (kondomer for kvinner og menn skal ikke brukes sammen), ELLER
    2. Enig å praktisere ekte avholdenhet, når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til faget. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, eggløsning, symptotermisk, etter eggløsningsmetoder for den kvinnelige partneren] abstinenser, kun spermicider og amenoré er ikke akseptable prevensjonsmetoder.)

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som mottok anti-VEGF-behandling innen 6 uker før registrering, da det er økt risiko for dødelig hjerneblødning ved kirurgisk reseksjon.
2. Større medisinske sykdommer eller psykiatriske funksjonsnedsettelser, som etter etterforskerens mening vil hindre administrasjon eller fullføring av protokollbehandlingen og/eller forstyrre overvåkingen.
3. Pasienter med mer enn 4 hjernemetastaser på MR-hjerne.
4. Lesjon som skal reseksjoneres er mer enn 5 cm i alle dimensjoner.
5. Pasienter med leptomeningeale metastaser dokumentert ved MR eller cerebrospinalvæske (CSF) evaluering.
6. Tidligere strålebehandling av hele hjernen.
7. Tidligere strålebehandling til lesjonen som skal reseksjoneres.
8. Planlagt adjuvant fokalterapi inkludert ekstra strålebehandling til hjernen.
9. Ikke en kirurgisk kandidat etter nevrokirurgens skjønn.
10. Ikke en stereotaktisk radiokirurgiskandidat i henhold til stråleonkologens skjønn.
11. Kirurgi kan ikke utføres mellom 1 - 10 dager etter radiokirurgi.
12. Kvinner som er gravide eller ammer som behandling innebærer uforutsigbare risikoer for fosteret eller barnet.
13. Pasienter som har en kjent eller ukjent primær og har en estimert median overlevelse på mindre enn 6 måneder per ds-GPA.