Analysera preoperativ stereootaktisk strålkirurgi med gammaknivsikon för hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt skriftligt samtycke måste ges före genomförandet av en studierelaterad procedur som inte är en del av standardsjukvård, med förutsättningen att samtycke kan dras tillbaka av försökspersonen när som helst utan att det påverkar framtida medicinsk vård.
2. Kvinnliga eller manliga försökspersoner ≥ 18 år gamla vid tidpunkten för informerat samtycke.
3. Radiografiskt bekräftade solida tumörhjärnmetastaser.
4. Kriterier för kirurgisk resektion av minst en metastasering per neurokirurg.
5. Stereotaktisk strålkirurgiskandidat enligt strålningsonkologs bedömning.
6. En diagnostisk MRT-hjärna eller CT-huvud som visar närvaron av 1-4 solida tumörhjärnmetastaser och lesion som ska resektioneras inte mer än 5 cm i någon riktning, utförd inom 30 dagar före stereotaktisk strålkirurgi.
7. För känd och okänd primär, diagnosspecifik graderad prognostisk bedömning (ds-GPA) uppskattad medianöverlevnad inte mindre än 6 månader.
8. Kirurgisk resektion kan utföras inom 1-10 dagar efter strålkirurgi.
9. Patienter som för närvarande får cytotoxisk kemoterapi eller immunterapi är berättigade, inte inklusive antivaskulär endotelial tillväxtfaktor (anti-VEGF) terapi.

10. Kvinnliga ämnen som:

    1. Är postmenopausala i minst 1 år före screeningbesöket, ELLER
    2. Är kirurgiskt sterila, ELLER

    i. Gå med på att praktisera 1 mycket effektiv metod och 1 ytterligare effektiv (barriär) preventivmetod, samtidigt från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket till 4 månader efter den senaste studien Intervention (kondomer för kvinnor och män ska inte användas tillsammans) ELLER ii. Gå med på att utöva sann abstinens, när detta är i linje med den föredragna och vanliga livsstilen för ämnet. (Periodisk abstinens [t.ex. kalender, ägglossning, symtotermisk, post-ägglossningsmetoder] abstinens, endast spermiedödande medel och amenorré är inte acceptabla preventivmedel.)

11. Manliga försökspersoner, även om de är kirurgiskt steriliserade (dvs. status efter vasektomi), som:

    1. Gå med på att använda effektiv barriärpreventivmedel under hela studiens behandlingsperiod från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket till och med 4 månader efter den senaste studien Intervention (kondomer för kvinnor och män ska inte användas tillsammans), ELLER
    2. Gå med på att utöva sann abstinens, när detta är i linje med den föredragna och vanliga livsstilen för ämnet. (Periodisk abstinens [t.ex. kalender, ägglossning, symtotermisk, post-ägglossningsmetoder för den kvinnliga partnern] abstinens, endast spermiedödande medel och amenorré är inte acceptabla preventivmetoder.)

Exklusions kriterier:

1. Patienter som fick anti-VEGF-behandling inom 6 veckor före inskrivning, eftersom det finns en ökad risk för dödlig hjärnblödning vid kirurgisk resektion.
2. Större medicinska sjukdomar eller psykiatriska funktionsnedsättningar, som enligt utredarens uppfattning kommer att förhindra administrering eller fullföljande av protokollbehandlingen och/eller störa övervakningen.
3. Patienter med fler än 4 hjärnmetastaser på MRT Brain.
4. Den skada som ska resekeras är mer än 5 cm i valfri dimension.
5. Patienter med leptomeningeala metastaser dokumenterade genom MRT eller cerebrospinalvätska (CSF) utvärdering.
6. Tidigare strålbehandling av hela hjärnan.
7. Tidigare strålbehandling till lesionen som ska resekeras.
8. Planerad adjuvant fokalterapi inklusive ytterligare strålbehandling till hjärnan.
9. Inte en kirurgisk kandidat enligt neurokirurgens bedömning.
10. Inte en stereotaktisk strålkirurgiskandidat enligt strålningsonkologens bedömning.
11. Operation kan inte utföras mellan 1 - 10 dagar efter strålkirurgi.
12. Kvinnor som är gravida eller ammar som behandling innebär oförutsebara risker för fostret eller barnet.
13. Patienter som har en känd eller okänd primär och har en uppskattad medianöverlevnad på mindre än 6 månader per ds-GPA.