Analisando a radiocirurgia estereotáxica pré-operatória com o ícone Gamma Knife para metástases cerebrais

Critério de inclusão:

1. O consentimento voluntário por escrito deve ser dado antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos padrão, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros.
2. Sujeito do sexo feminino ou masculino ≥ 18 anos no momento do consentimento informado.
3. Metástase cerebral de tumor sólido confirmada radiograficamente.
4. Critérios para ressecção cirúrgica de pelo menos uma metástase a critério do neurocirurgião.
5. Candidato à radiocirurgia estereotáxica a critério do oncologista de radiação.
6. Um diagnóstico de ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada de cabeça demonstrando a presença de 1-4 metástases cerebrais de tumor sólido e lesão a ser ressecada não mais que 5 cm em qualquer direção, realizada dentro de 30 dias antes da radiocirurgia estereotáxica.
7. Para avaliação prognóstica graduada primária conhecida e desconhecida (ds-GPA), a sobrevida média estimada não é inferior a 6 meses.
8. A ressecção cirúrgica pode ser realizada dentro de 1-10 dias após a radiocirurgia.
9. Os pacientes atualmente em quimioterapia citotóxica ou imunoterapia são elegíveis, não incluindo a terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF).

10. Sujeitos do sexo feminino que:

    1. Estão na pós-menopausa por pelo menos 1 ano antes da visita de triagem, OU
    2. São cirurgicamente estéreis, OU

    eu. Concordar em praticar 1 método altamente eficaz e 1 método adicional eficaz (barreira) de contracepção, ao mesmo tempo, desde o momento da assinatura do consentimento informado até 4 meses após a última intervenção do estudo (preservativos femininos e masculinos não devem ser usados ​​juntos) , OU ii. Concordar em praticar a abstinência verdadeira, quando isso estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do sujeito. (Abstinência periódica [por exemplo, calendário, ovulação, sintomas sintotérmicos, métodos pós-ovulação] retirada, apenas espermicidas e amenorreia lactacional não são métodos aceitáveis ​​de contracepção.)

11. Indivíduos do sexo masculino, mesmo que esterilizados cirurgicamente (ou seja, status pós-vasectomia), que:

    1. Concordar em praticar contracepção de barreira eficaz durante todo o período de tratamento do estudo, desde o momento da assinatura do consentimento informado até 4 meses após a última intervenção do estudo (preservativos femininos e masculinos não devem ser usados ​​juntos), OU
    2. Concordar em praticar a abstinência verdadeira, quando isso estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do sujeito. (Abstinência periódica [por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos e pós-ovulação para a parceira] retirada, apenas espermicidas e amenorreia lactacional não são métodos contraceptivos aceitáveis.)

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam terapia anti-VEGF dentro de 6 semanas antes da inscrição, pois há risco aumentado de hemorragia cerebral fatal com ressecção cirúrgica.
2. Doenças médicas graves ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a administração ou a conclusão da terapia do protocolo e/ou interferirão na vigilância.
3. Pacientes com mais de 4 metástases cerebrais na ressonância magnética do cérebro.
4. A lesão a ser ressecada é maior que 5 cm em qualquer dimensão.
5. Pacientes com metástases leptomeníngeas documentadas por ressonância magnética ou avaliação do líquido cefalorraquidiano (LCR).
6. Radioterapia anterior de todo o cérebro.
7. Radioterapia prévia à lesão a ser ressecada.
8. Terapia focal adjuvante planejada, incluindo radioterapia adicional no cérebro.
9. Não é um candidato cirúrgico por critério do neurocirurgião.
10. Não é um candidato a radiocirurgia estereotáxica por critério do oncologista de radiação.
11. Cirurgia impossibilitada de ser realizada entre 1 a 10 dias após a radiocirurgia.
12. Mulheres grávidas ou amamentando, pois o tratamento envolve riscos imprevisíveis para o feto ou criança.
13. Pacientes que têm um primário conhecido ou desconhecido e têm uma sobrevida média estimada de menos de 6 meses por ds-GPA.