腹腔镜肾切除术的低胸硬膜外麻醉。
2024年2月5日 更新者：Nazmy Edward Seif
成人患者腹腔镜肾切除术的低胸段硬膜外麻醉。
腹腔镜肾切除术是一种切除患病肾脏的外科技术。 这是一种微创技术，因此与开放手术相比，它可以显着减少术后疼痛、缩短住院时间、更早恢复工作和日常生活活动、更好的美容效果以及与开放手术相似的结果。
最近，先进的腹腔镜手术已针对老年和高危患者进行全身麻醉；在这些患者中，区域麻醉具有多项优势，可提高患者满意度。 与替代麻醉技术相比，硬膜外麻醉可降低静脉血栓栓塞、心肌梗塞、出血并发症、肺炎、呼吸抑制和肾衰竭的风险。
本研究的目的是比较常规全身麻醉技术与使用低压气腹的改良侧卧位腹腔镜肾切除术的区域麻醉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nazmy S Michael, MD
- 电话号码：+2 01227400808
- 邮箱：nazmy.seif@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Atef K Salama, MD
- 电话号码：+2 01001155851
- 邮箱：atef.kamel@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University Hospitals
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接触：
- Nazmy S Michael, MD
- 电话号码：+2 01227400808
- 邮箱：nazmy.seif@gmail.com
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接触：
- Atef K Salama, MD
- 电话号码：+2 01001155851
- 邮箱：atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I - II。
- 计划进行腹腔镜肾切除术的成年患者。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 禁忌区域麻醉（例如，凝血病、部位感染）。
- 对局部麻醉剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：E组
低胸段硬膜外麻醉
|
在无菌条件和局部麻醉下，将使用带有 18 G Tuohy 针和 20 G 导管的“Prefix 硬膜外麻醉托盘”在 T7-8 或 T8-9 椎间隙插入硬膜外导管。 硬膜外导管将穿入硬膜外腔内并留出 3 厘米，然后轻敲到位。 使用等比重布比卡因 0.5% 与芬太尼 2 μg/ml 的混合制剂，然后通过硬膜外导管给予 5-10 ml 的推注剂量，然后以 5-10 ml/hr 开始持续输注 1一个小时后并继续整个过程。 |
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有源比较器：G组
全身麻醉
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静脉内施用芬太尼 (2 μg/kg)、异丙酚 (2 mg/kg)、阿曲库铵 (0.5 mg/kg) 和利多卡因 (1 mg/kg) 将诱导全身麻醉。
气管插管后，氧气中的异氟醚和阿曲库铵以 0.5 mg/kg/hr 的速度输注，以维持平衡麻醉；并提供机械通风。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体患者满意度。
大体时间：24小时
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根据李克特量表[其中：非常不满意=1/5，不满意=2/5，中性=3/5，满意=4 /5，非常满意=5/5]。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazmy S Michael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 研究主任：Atef K Salama, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月19日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月6日
首次发布 (实际的)
2020年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低胸段硬膜外麻醉的临床试验
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Cook Research Incorporated完全的