Låg-thorax epidural anestesi för laparoskopisk nefrektomi.
Låg-thorax epidural anestesi för laparoskopisk nefrektomi hos vuxna patienter.
Laparoskopisk nefrektomi är en kirurgisk teknik för att skära ut en sjuk njure. Det är en minimalt invasiv teknik, så jämfört med öppen kirurgi kan det innebära betydligt mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelse, tidigare återgång till arbete och dagliga aktiviteter, ett mer gynnsamt kosmetiskt resultat och resultat liknande det för öppen kirurgi.
På senare tid har avancerad laparoskopisk kirurgi riktat in sig på äldre och högriskpatienter för allmän anestesi; hos dessa patienter erbjuder regional anestesi flera fördelar med förbättrad patienttillfredsställelse. Jämfört med alternativa anestesitekniker kan epiduralbedövning minska riskerna för venös tromboembolism, hjärtinfarkt, blödningskomplikationer, lunginflammation, andningsdepression och njursvikt.
Syftet med denna studie är att jämföra den konventionella generella anestesitekniken med regionalbedövningen för laparoskopisk nefrektomi, i modifierad lateral decubitusposition med hjälp av lågtryckspneumoperitoneum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nazmy S Michael, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-post: nazmy.seif@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Atef K Salama, MD
- Telefonnummer: +2 01001155851
- E-post: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University Hospitals
-
Kontakt:
- Nazmy S Michael, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-post: nazmy.seif@gmail.com
-
Kontakt:
- Atef K Salama, MD
- Telefonnummer: +2 01001155851
- E-post: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I - II.
- Vuxna patienter schemalagda för laparoskopisk nefrektomi.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Kontraindikation för regional anestesi (t.ex. koagulopati, infektion på platsen).
- Allergi mot lokalanestetika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E grupp
Låg-thorax epiduralbedövning
|
Under aseptiska förhållanden och lokalbedövning kommer en epiduralkateter att införas med hjälp av "Prefix Epidural Anesthesia Tray" med en 18 G Tuohy-nål och en 20 G-kateter vid T7-8 eller T8-9 intervertebral utrymme. Epiduralkatetern gängas och lämnar 3 cm i epiduralutrymmet och knackas på plats. Med hjälp av en blandad beredning av isobarisk Bupivacaine 0,5 % med Fentanyl 2 μg per ml volym, kommer sedan en bolusdos på 5-10 ml att ges via epiduralkatetern, följt av 5-10 ml/timme som en kontinuerlig infusion som ska startas 1 timme senare & fortsatte under hela proceduren. |
|
Aktiv komparator: G-grupp
Allmän anestesi
|
Generell anestesi kommer att induceras med intravenös administrering av Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg) och Lidokain (1 mg/kg).
Efter trakeal intubation kommer en balanserad anestesi att upprätthållas med isofluran i syre & infusion av atracurium med en hastighet av 0,5 mg/kg/timme; och mekanisk ventilation kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande patientnöjdhet.
Tidsram: 24 timmar
|
Den övergripande graden av patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en "5-punkts skala för patienttillfredsställelse" enligt Likert-skalan [där: mycket missnöjd=1/5, missnöjd=2/5, neutral=3/5, nöjd=4 /5, och mycket nöjd=5/5].
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Studierektor: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTEALN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Låg-thorax epiduralbedövning
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadAxelvärk | Bröstcancer | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
South Egypt Cancer InstituteAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBukspottskörtelcancer | Lever cancerFörenta staterna
-
Pulmonary Hospital ZakopaneAvslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPleurala sjukdomar | Analgesi | Lungcancer | Förbättrad återhämtning efter operation | Thorax epidural | Videoassisterad thoraxkirurgi | Erector Spinae Muscle Plane Block | Serratus främre muskelplansblockFrankrike
-
Örebro University, SwedenAvslutad
-
Nazmy Edward SeifAvslutadLungsjukdomar | Anestesi | NefrektomiEgypten