Низкогрудная эпидуральная анестезия для лапароскопической нефрэктомии.
Низкогрудная эпидуральная анестезия при лапароскопической нефрэктомии у взрослых пациентов.
Лапароскопическая нефрэктомия — хирургический метод удаления пораженной почки. Это минимально инвазивный метод, поэтому по сравнению с открытой хирургией он может означать значительно меньшую послеоперационную боль, более короткое пребывание в больнице, более раннее возвращение к работе и повседневной жизни, более благоприятный косметический результат и результаты, аналогичные результатам открытой операции.
В последнее время передовая лапароскопическая хирургия нацелена на пожилых пациентов и пациентов с высоким риском общей анестезии; у этих пациентов регионарная анестезия дает несколько преимуществ, повышая удовлетворенность пациентов. По сравнению с альтернативными методами анестезии эпидуральная анестезия может снизить риск венозной тромбоэмболии, инфаркта миокарда, геморрагических осложнений, пневмонии, угнетения дыхания и почечной недостаточности.
Целью данного исследования является сравнение традиционной техники общей анестезии с регионарной анестезией при лапароскопической нефрэктомии в модифицированном положении лежа на боку с использованием пневмоперитонеума низкого давления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazmy S Michael, MD
- Номер телефона: +2 01227400808
- Электронная почта: nazmy.seif@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Atef K Salama, MD
- Номер телефона: +2 01001155851
- Электронная почта: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University hospitals
-
Контакт:
- Nazmy S Michael, MD
- Номер телефона: +2 01227400808
- Электронная почта: nazmy.seif@gmail.com
-
Контакт:
- Atef K Salama, MD
- Номер телефона: +2 01001155851
- Электронная почта: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА I - II.
- Взрослым пациентам назначена лапароскопическая нефрэктомия.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Противопоказания к регионарной анестезии (например, коагулопатия, местная инфекция).
- Аллергия на местные анестетики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Е
Нижнегрудная эпидуральная анестезия
|
В асептических условиях и под местной анестезией эпидуральный катетер будет вставлен с использованием «Prefix Epidural Anesthesia Tray» с иглой Туохи 18 G и катетером 20 G в межпозвонковом промежутке T7-8 или T8-9. Эпидуральный катетер вводят, оставляя 3 см в эпидуральном пространстве, и закрепляют на месте. Используя смешанный препарат изобарического бупивакаина 0,5% с фентанилом 2 мкг на мл объема, затем через эпидуральный катетер будет вводиться болюсная доза 5-10 мл, а затем 5-10 мл/час в виде непрерывной инфузии, которую следует начать 1 час спустя и продолжался на протяжении всей процедуры. |
|
Активный компаратор: Группа G
Общая анестезия
|
Общая анестезия будет индуцирована внутривенным введением фентанила (2 мкг/кг), пропофола (2 мг/кг), атракурия (0,5 мг/кг) и лидокаина (1 мг/кг).
После интубации трахеи сбалансированная анестезия будет поддерживаться изофлураном в кислороде и инфузией атракурия со скоростью 0,5 мг/кг/час; будет обеспечена механическая вентиляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 24 часа
|
Общая степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться с использованием «5-балльной шкалы оценки удовлетворенности пациентов» по шкале Лайкерта [где: очень неудовлетворен = 1/5, неудовлетворен = 2/5, нейтрально = 3/5, удовлетворен = 4 /5, и очень доволен=5/5].
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Директор по исследованиям: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTEALN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты