Anestesia epidurale basso-toracica per nefrectomia laparoscopica.
Anestesia epidurale basso-toracica per nefrectomia laparoscopica in pazienti adulti.
La nefrectomia laparoscopica è una tecnica chirurgica per asportare un rene malato. È una tecnica minimamente invasiva, quindi rispetto alla chirurgia a cielo aperto, può significare un dolore post-operatorio significativamente inferiore, una degenza ospedaliera più breve, un ritorno anticipato al lavoro e alle attività quotidiane, un risultato estetico più favorevole e risultati simili a quelli della chirurgia a cielo aperto.
Recentemente, la chirurgia laparoscopica avanzata ha preso di mira pazienti anziani e ad alto rischio per l'anestesia generale; in questi pazienti, l'anestesia regionale offre numerosi vantaggi con una maggiore soddisfazione del paziente. Rispetto alle tecniche anestetiche alternative, l'anestesia epidurale può ridurre i rischi di tromboembolia venosa, infarto del miocardio, complicanze emorragiche, polmonite, depressione respiratoria e insufficienza renale.
Lo scopo di questo studio è confrontare la tecnica di anestesia generale convenzionale con l'anestesia regionale per la nefrectomia laparoscopica, in decubito laterale modificato mediante pneumoperitoneo a bassa pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nazmy S Michael, MD
- Numero di telefono: +2 01227400808
- Email: nazmy.seif@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Atef K Salama, MD
- Numero di telefono: +2 01001155851
- Email: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University Hospitals
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Contatto:
- Nazmy S Michael, MD
- Numero di telefono: +2 01227400808
- Email: nazmy.seif@gmail.com
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Contatto:
- Atef K Salama, MD
- Numero di telefono: +2 01001155851
- Email: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I - II.
- Pazienti adulti in attesa di nefrectomia laparoscopica.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Controindicazione all'anestesia regionale (ad esempio, coagulopatia, infezione del sito).
- Allergia agli anestetici locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo E
Anestesia epidurale del basso torace
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In condizioni asettiche e anestesia locale, verrà inserito un catetere epidurale utilizzando il "Prefix Epidural Anesthesia Tray" con un ago Tuohy da 18 G e un catetere da 20 G nello spazio intervertebrale T7-8 o T8-9. Il catetere epidurale sarà filettato lasciando 3 cm all'interno dello spazio epidurale e battuto in posizione. Utilizzando una preparazione mista di Bupivacaina isobarica 0,5% con Fentanyl 2 μg per ml di volume, verrà quindi somministrata una dose in bolo di 5-10 ml attraverso il catetere epidurale, seguita da 5-10 ml/ora come infusione continua da iniziare 1 un'ora dopo e ha continuato per tutta la procedura. |
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Comparatore attivo: Gruppo G
Anestesia generale
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L'anestesia generale sarà indotta con somministrazione endovenosa di Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracurium (0.5 mg/kg) e Lidocaina (1 mg/kg).
Dopo l'intubazione tracheale, verrà mantenuta un'anestesia bilanciata con isoflurano in ossigeno e infusione di atracurio a una velocità di 0,5 mg/kg/ora; e sarà fornita ventilazione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione complessiva del paziente.
Lasso di tempo: 24 ore
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Il grado complessivo di soddisfazione dei pazienti sarà valutato utilizzando una "scala di valutazione della soddisfazione del paziente a 5 punti" secondo la scala Likert [dove: molto insoddisfatto=1/5, insoddisfatto=2/5, neutrale=3/5, soddisfatto=4 /5, e molto soddisfatto=5/5].
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Direttore dello studio: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTEALN
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