Alacsony mellkasi epidurális érzéstelenítés laparoszkópos nefrektómiához.
Alacsony mellkasi epidurális érzéstelenítés laparoszkópos nefrektómiához felnőtt betegeknél.
A laparoszkópos nefrektómia sebészi technika a beteg vese kimetszésére. Ez egy minimálisan invazív technika, így a nyílt műtéthez képest lényegesen kisebb posztoperatív fájdalmat, rövidebb kórházi tartózkodást, korábbi munkába és mindennapi tevékenységekbe való visszatérést, kedvezőbb kozmetikai eredményt és a nyitott műtéthez hasonló kimeneteleket jelenthet.
A közelmúltban a fejlett laparoszkópos sebészet az idősebb és nagy kockázatú betegeket célozta meg általános érzéstelenítésben; ezeknél a betegeknél a regionális érzéstelenítés számos előnnyel jár a jobb betegelégedettség mellett. Az alternatív érzéstelenítési technikákkal összehasonlítva az epidurális érzéstelenítés csökkentheti a vénás thromboembolia, a miokardiális infarktus, a vérzéses szövődmények, a tüdőgyulladás, a légzésdepresszió és a veseelégtelenség kockázatát.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos általános érzéstelenítési technikát a laparoszkópos nephrectomia regionális érzéstelenítésével, módosított laterális decubitus helyzetben, alacsony nyomású pneumoperitoneum alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nazmy S Michael, MD
- Telefonszám: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Atef K Salama, MD
- Telefonszám: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazmy S Michael, MD
- Telefonszám: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Atef K Salama, MD
- Telefonszám: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I - II.
- Felnőtt betegek laparoszkópos nephrectómiára tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallata (pl. koagulopátia, fertőzés helyén).
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E csoport
Alacsony mellkasi epidurális érzéstelenítés
|
Aszeptikus körülmények között és helyi érzéstelenítésben epidurális katétert helyeznek be az "Epidurális érzéstelenítési tálca" segítségével 18 G Tuohy tűvel és 20 G katéterrel a T7-8 vagy T8-9 csigolyaközi térbe. Az epidurális katétert befűzik, 3 cm-t hagyva az epidurális térben, és a helyére ütögetik. 0,5%-os izobár bupivakaint és fentanillal 2 μg/ml térfogatú kevert készítményt használva 5-10 ml-es bolus adagot kell beadni az epidurális katéteren keresztül, majd ezt követően 5-10 ml/óra folyamatos infúzióban kezdeni. órával később és az egész eljárás alatt folytatódott. |
|
Aktív összehasonlító: G csoport
Általános érzéstelenítés
|
Az általános érzéstelenítést fentanil (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atrakurium (0,5 mg/kg) és Lidocain (1 mg/kg) intravénás beadásával kell előidézni.
A légcső intubálása után a kiegyensúlyozott érzéstelenítést oxigénben lévő izofluránnal és atrakurium infúzióval tartjuk fenn 0,5 mg/kg/óra sebességgel; és gépi szellőztetést biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek általános elégedettsége.
Időkeret: 24 óra
|
A betegek elégedettségének általános fokát a Likert-skála szerinti 5 pontos betegelégedettségi skála segítségével értékelik [ahol: nagyon elégedetlen = 1/5, elégedetlen = 2/5, semleges = 3/5, elégedett = 4 /5, és nagyon elégedett=5/5].
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTEALN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .