Laag-thoracale epidurale anesthesie voor laparoscopische nefrectomie.
Laag-thoracale epidurale anesthesie voor laparoscopische nefrectomie bij volwassen patiënten.
Laparoscopische nefrectomie is een chirurgische techniek om een zieke nier weg te snijden. Het is een minimaal invasieve techniek, dus in vergelijking met open chirurgie kan het leiden tot aanzienlijk minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisopname, snellere terugkeer naar het werk en dagelijkse activiteiten, een gunstiger cosmetisch resultaat en resultaten die vergelijkbaar zijn met die van open chirurgie.
Onlangs heeft geavanceerde laparoscopische chirurgie zich gericht op oudere patiënten en patiënten met een hoog risico voor algemene anesthesie; bij deze patiënten biedt regionale anesthesie verschillende voordelen met verbeterde patiënttevredenheid. Vergeleken met alternatieve anesthesietechnieken kan epidurale anesthesie het risico op veneuze trombo-embolie, myocardinfarct, bloedingscomplicaties, longontsteking, ademhalingsdepressie en nierfalen verminderen.
Het doel van deze studie is om de conventionele algemene anesthesietechniek te vergelijken met de regionale anesthesie voor laparoscopische nefrectomie, in gewijzigde laterale decubituspositie met behulp van lagedruk pneumoperitoneum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nazmy S Michael, MD
- Telefoonnummer: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Atef K Salama, MD
- Telefoonnummer: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo university hospitals
-
Contact:
- Nazmy S Michael, MD
- Telefoonnummer: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
-
Contact:
- Atef K Salama, MD
- Telefoonnummer: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I - II.
- Volwassen patiënten gepland voor laparoscopische nefrectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Contra-indicatie voor regionale anesthesie (bijv. coagulopathie, plaatsinfectie).
- Allergie voor lokale anesthetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-groep
Laag-thoracale epidurale anesthesie
|
Onder aseptische omstandigheden en lokale anesthesie wordt een epidurale katheter ingebracht met behulp van de "Prefix Epidurale Anesthesiebak" met een Tuohy-naald van 18 G en een katheter van 20 G in de T7-8- of T8-9-tussenwervelruimte. De epidurale katheter wordt 3 cm in de epidurale ruimte geschroefd en op zijn plaats getikt. Met behulp van een gemengd preparaat van isobare Bupivacaïne 0,5% met Fentanyl 2 μg per ml volume, wordt vervolgens een bolusdosis van 5-10 ml toegediend via de epidurale katheter, gevolgd door 5-10 ml/uur als een continu infuus om te beginnen 1 uur later en ging door tijdens de procedure. |
|
Actieve vergelijker: G-groep
Narcose
|
Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met intraveneuze toediening van fentanyl (2 μg/kg), propofol (2 mg/kg), atracurium (0,5 mg/kg) en lidocaïne (1 mg/kg).
Na tracheale intubatie wordt gebalanceerde anesthesie gehandhaafd met isofluraan in zuurstof en infusie van atracurium met een snelheid van 0,5 mg/kg/uur; en er wordt mechanische ventilatie voorzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele patiënttevredenheid.
Tijdsspanne: 24 uur
|
De algehele mate van tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een "5-punts beoordelingsschaal voor patiënttevredenheid" volgens de Likert-schaal [waarbij: zeer ontevreden=1/5, ontevreden=2/5, neutraal=3/5, tevreden=4 /5, en zeer tevreden=5/5].
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Studie directeur: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTEALN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .