Matalan rintakehän epiduraalianestesia laparoskooppiseen nefrektomiaan.
Matalan rintakehän epiduraalianestesia laparoskooppiseen nefrektomiaan aikuisilla potilailla.
Laparoskopinen nefrektomia on kirurginen tekniikka sairaan munuaisen leikkaamiseksi. Se on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joten avoleikkaukseen verrattuna se voi tarkoittaa merkittävästi vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyempää sairaalahoitoa, aikaisempaa paluuta työhön ja arkeen, suotuisampaa kosmeettista tulosta ja avoimen leikkauksen kaltaisia tuloksia.
Viime aikoina edistynyt laparoskooppinen leikkaus on suunnattu iäkkäille ja korkean riskin potilaille yleisanestesiaan; näillä potilailla aluepuudutus tarjoaa useita etuja ja parantaa potilastyytyväisyyttä. Vaihtoehtoisiin anestesiatekniikoihin verrattuna epiduraalipuudutus voi vähentää laskimotromboembolian, sydäninfarktin, verenvuotokomplikaatioiden, keuhkokuumeen, hengityslaman ja munuaisten vajaatoiminnan riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaista yleisanestesiatekniikkaa laparoskooppisen nefrektomian aluepuudutukseen modifioidussa lateraalisessa decubitus-asennossa käyttäen matalapaineista pneumoperitoneumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nazmy S Michael, MD
- Puhelinnumero: +2 01227400808
- Sähköposti: nazmy.seif@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Atef K Salama, MD
- Puhelinnumero: +2 01001155851
- Sähköposti: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazmy S Michael, MD
- Puhelinnumero: +2 01227400808
- Sähköposti: nazmy.seif@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Atef K Salama, MD
- Puhelinnumero: +2 01001155851
- Sähköposti: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II.
- Aikuisille potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen nefrektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (esim. koagulopatia, infektiokohta).
- Allergia paikallispuuduteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E ryhmä
Matalan rintakehän epiduraalianestesia
|
Aseptisissa olosuhteissa ja paikallispuudutuksessa epiduraalikatetri asetetaan "Prefix Epidural Anestesia Tray" -alustalla, jossa on 18 G Tuohy-neula ja 20 G katetri nikamaväliin T7-8 tai T8-9. Epiduraalikatetri kierretään jättäen 3 cm epiduraalitilaan ja napautetaan paikalleen. Käyttämällä sekoitettua isobaarista bupivakaiinia 0,5 % ja fentanyyliä 2 μg/ml tilavuus, annetaan sitten 5-10 ml:n bolusannos epiduraalikatetrin kautta, minkä jälkeen 5-10 ml/h jatkuvana infuusiona aloitetaan 1 tunnin kuluttua ja jatkui koko toimenpiteen ajan. |
|
Active Comparator: G ryhmä
Nukutus
|
Yleisanestesia indusoidaan antamalla laskimonsisäisesti fentanyyliä (2 μg/kg), propofolia (2 mg/kg), atrakuuria (0,5 mg/kg) ja lidokaiinia (1 mg/kg).
Henkitorven intuboinnin jälkeen tasapainoinen anestesia ylläpidetään isofluraanilla hapessa ja infuusiona atrakuriumia nopeudella 0,5 mg/kg/h; ja koneellinen ilmanvaihto järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyys.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden yleistä tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä "5-pisteistä potilastyytyväisyysasteikkoa" Likert-asteikon mukaisesti [jossa: erittäin tyytymätön = 1/5, tyytymätön = 2/5, neutraali = 3/5, tyytyväinen = 4 /5, ja erittäin tyytyväinen=5/5].
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Opintojohtaja: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTEALN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matalan rintakehän epiduraalianestesia
-
Cook Research IncorporatedValmisAortan laajentuma | Verisuonisairaus | Läpäisevä haavaumaYhdysvallat, Japani, Saksa, Italia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta