Nisko-piersiowe znieczulenie zewnątrzoponowe do laparoskopowej nefrektomii.
Znieczulenie zewnątrzoponowe dolnego odcinka piersiowego przy laparoskopowej nefrektomii u dorosłych pacjentów.
Nefrektomia laparoskopowa jest techniką chirurgiczną polegającą na wycięciu chorej nerki. Jest to technika małoinwazyjna, więc w porównaniu z operacją otwartą może oznaczać znacznie mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu, wcześniejszy powrót do pracy i codziennych czynności, korzystniejszy efekt kosmetyczny i efekty zbliżone do operacji otwartej.
Niedawno zaawansowana chirurgia laparoskopowa była ukierunkowana na starszych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w znieczuleniu ogólnym; u tych pacjentów znieczulenie regionalne ma kilka zalet i zwiększa zadowolenie pacjentów. W porównaniu z alternatywnymi technikami znieczulenia, znieczulenie zewnątrzoponowe może zmniejszyć ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zawału mięśnia sercowego, powikłań krwotocznych, zapalenia płuc, depresji oddechowej i niewydolności nerek.
Celem pracy jest porównanie konwencjonalnej techniki znieczulenia ogólnego ze znieczuleniem regionalnym w przypadku nefrektomii laparoskopowej, w zmodyfikowanej pozycji bocznej z zastosowaniem niskociśnieniowej odmy otrzewnowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazmy S Michael, MD
- Numer telefonu: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Atef K Salama, MD
- Numer telefonu: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University hospitals
-
Kontakt:
- Nazmy S Michael, MD
- Numer telefonu: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
-
Kontakt:
- Atef K Salama, MD
- Numer telefonu: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I - II.
- Pacjenci dorośli zakwalifikowani do nefrektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (np. koagulopatia, zakażenie miejsca).
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa E
Znieczulenie zewnątrzoponowe dolnoklatkowe
|
W warunkach aseptycznych iw znieczuleniu miejscowym cewnik zewnątrzoponowy zostanie wprowadzony za pomocą „Prefiksowej tacy do znieczulenia zewnątrzoponowego” z igłą 18 G Tuohy i cewnikiem 20 G w przestrzeni międzykręgowej T7-8 lub T8-9. Cewnik zewnątrzoponowy zostanie nawleczony, pozostawiając 3 cm w przestrzeni zewnątrzoponowej i wbity na miejscu. Stosując zmieszany preparat izobarycznej bupiwakainy 0,5% z fentanylem w stężeniu 2 μg na ml, należy podać bolus w dawce 5-10 ml przez cewnik zewnątrzoponowy, a następnie rozpocząć infuzję ciągłą z szybkością 5-10 ml/godz. 1 godzinę później i kontynuowano przez całą procedurę. |
|
Aktywny komparator: Grupa G
Ogólne znieczulenie
|
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane dożylnym podaniem fentanylu (2 μg/kg), propofolu (2 mg/kg), atrakurium (0,5 mg/kg) i lidokainy (1 mg/kg).
Po intubacji dotchawiczej zrównoważone znieczulenie będzie utrzymane za pomocą izofluranu w tlenie i infuzji atrakurium z szybkością 0,5 mg/kg mc./godz.; i zapewniona zostanie wentylacja mechaniczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ogólny stopień zadowolenia pacjentów zostanie oceniony za pomocą „5-stopniowej skali oceny satysfakcji pacjenta” według skali Likerta [gdzie: bardzo niezadowolony=1/5, niezadowolony=2/5, neutralny=3/5, zadowolony=4 /5 i bardzo zadowolony = 5/5].
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Dyrektor Studium: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTEALN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .