腹腔鏡下腎摘出術のための低胸部硬膜外麻酔。
成人患者における腹腔鏡下腎摘出術のための低胸部硬膜外麻酔。
腹腔鏡下腎摘出術は、病気の腎臓を切除する外科的手法です。 これは低侵襲技術であるため、開腹手術と比較すると、術後の痛みが大幅に軽減され、入院期間が短くなり、仕事や日常生活への復帰が早くなり、美容上の結果がより良好になり、開腹手術と同様の結果が得られます。
最近、高度な腹腔鏡手術は、全身麻酔の高齢者やリスクの高い患者を対象にしています。これらの患者では、局所麻酔は患者の満足度を向上させるいくつかの利点を提供します。 他の麻酔法と比較して、硬膜外麻酔は、静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、出血性合併症、肺炎、呼吸抑制、腎不全のリスクを軽減する可能性があります。
この研究の目的は、従来の全身麻酔法を、低圧気腹術を使用した変更された側臥位での腹腔鏡下腎摘出術の局所麻酔と比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nazmy S Michael, MD
- 電話番号:+2 01227400808
- メール:nazmy.seif@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Atef K Salama, MD
- 電話番号:+2 01001155851
- メール:atef.kamel@kasralainy.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University Hospitals
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コンタクト:
- Nazmy S Michael, MD
- 電話番号:+2 01227400808
- メール:nazmy.seif@gmail.com
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コンタクト:
- Atef K Salama, MD
- 電話番号:+2 01001155851
- メール:atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASAⅠ~Ⅱ。
- -腹腔鏡下腎摘出術が予定されている成人患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- -局所麻酔の禁忌(凝固障害、部位感染など)。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Eグループ
低胸部硬膜外麻酔
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無菌状態および局所麻酔下で、T7-8 または T8-9 椎間腔に 18 G Tuohy 針と 20 G カテーテルを備えた「Prefix Epidural Anesthesia Tray」を使用して、硬膜外カテーテルを挿入します。 硬膜外カテーテルは、硬膜外腔内に 3 cm 残して通され、所定の位置にタップされます。 等圧ブピバカイン 0.5% とフェンタニル 2 μg/ml の混合製剤を使用して、硬膜外カテーテルを介して 5 ~ 10 ml のボーラス投与を行い、続いて持続注入として 5 ~ 10 ml/hr を開始します。 1時間後、手順全体で継続しました。 |
アクティブコンパレータ:Gグループ
全身麻酔
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全身麻酔は、フェンタニル (2 μg/kg)、プロポフォール (2 mg/kg)、アトラクリウム (0.5 mg/kg)、およびリドカイン (1 mg/kg) の静脈内投与で誘発されます。
気管挿管後、バランスのとれた麻酔は、酸素中のイソフルランと0.5 mg / kg / hrの速度でのアトラクリウムの注入で維持されます。機械換気が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な患者満足度。
時間枠:24時間
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患者の全体的な満足度は、リッカート尺度 [非常に不満 = 1/5、不満 = 2/5、どちらともいえない = 3/5、満足 = 4] による「5 点の患者満足度評価尺度」を使用して評価されます。 /5、非常に満足=5/5]。
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nazmy S Michael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- スタディディレクター:Atef K Salama, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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