Anestesia epidural torácica baixa para nefrectomia laparoscópica.
Anestesia epidural torácica baixa para nefrectomia laparoscópica em pacientes adultos.
A nefrectomia laparoscópica é uma técnica cirúrgica para extirpar um rim doente. É uma técnica minimamente invasiva, portanto, quando comparada à cirurgia aberta, pode significar significativamente menos dor pós-operatória, menor tempo de internação, retorno mais precoce ao trabalho e às atividades diárias, resultado cosmético mais favorável e resultados semelhantes aos da cirurgia aberta.
Recentemente, a cirurgia laparoscópica avançada tem como alvo pacientes idosos e de alto risco para anestesia geral; nesses pacientes, a anestesia regional oferece várias vantagens com maior satisfação do paciente. Em comparação com técnicas anestésicas alternativas, a anestesia peridural pode reduzir os riscos de tromboembolismo venoso, infarto do miocárdio, complicações hemorrágicas, pneumonia, depressão respiratória e insuficiência renal.
O objetivo deste estudo é comparar a técnica de anestesia geral convencional com a anestesia regional para nefrectomia laparoscópica, em decúbito lateral modificado, utilizando pneumoperitônio de baixa pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazmy S Michael, MD
- Número de telefone: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Atef K Salama, MD
- Número de telefone: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University hospitals
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Contato:
- Nazmy S Michael, MD
- Número de telefone: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
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Contato:
- Atef K Salama, MD
- Número de telefone: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II.
- Pacientes adultos agendados para nefrectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Contra-indicação para anestesia regional (por exemplo, coagulopatia, infecção local).
- Alergia a anestésicos locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo E
Anestesia Peridural Baixa Torácica
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Sob condições assépticas e anestesia local, um cateter peridural será inserido usando a "Prefix Epidural Anesthesia Tray" com uma agulha Tuohy 18 G e um cateter 20 G no espaço intervertebral T7-8 ou T8-9. O cateter peridural será rosqueado deixando 3 cm dentro do espaço epidural e batido no lugar. Usando uma preparação mista de Bupivacaína 0,5% isobárica com Fentanil 2 μg por ml de volume, uma dose em bolus de 5-10 ml será então administrada via cateter peridural, seguida de 5-10 ml/h como uma infusão contínua a ser iniciada 1 hora depois e continuou durante todo o procedimento. |
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Comparador Ativo: Grupo G
Anestesia geral
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A anestesia geral será induzida com administração intravenosa de Fentanil (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracúrio (0,5 mg/kg) e Lidocaína (1 mg/kg).
Após a intubação traqueal, a anestesia balanceada será mantida com isoflurano em oxigênio e infusão de atracúrio a uma taxa de 0,5 mg/kg/h; e será fornecida ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do paciente.
Prazo: 24 horas
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O grau geral de satisfação dos pacientes será avaliado usando uma "escala de classificação de satisfação do paciente de 5 pontos" de acordo com a escala Likert [onde: muito insatisfeito=1/5, insatisfeito=2/5, neutro=3/5, satisfeito=4 /5, e muito satisfeito=5/5].
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Diretor de estudo: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTEALN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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