Anesthésie péridurale basse-thoracique pour la néphrectomie laparoscopique.
Anesthésie péridurale basse-thoracique pour la néphrectomie laparoscopique chez les patients adultes.
La néphrectomie laparoscopique est une technique chirurgicale pour exciser un rein malade. C'est une technique peu invasive, donc par rapport à la chirurgie ouverte, cela peut signifier beaucoup moins de douleur postopératoire, un séjour hospitalier plus court, un retour au travail et aux activités de la vie quotidienne plus précoce, un résultat esthétique plus favorable et des résultats similaires à ceux de la chirurgie ouverte.
Récemment, la chirurgie laparoscopique avancée a ciblé les patients âgés et à haut risque pour l'anesthésie générale ; chez ces patients, l'anesthésie régionale offre plusieurs avantages avec une meilleure satisfaction des patients. Par rapport aux techniques anesthésiques alternatives, l'anesthésie péridurale peut réduire les risques de thromboembolie veineuse, d'infarctus du myocarde, de complications hémorragiques, de pneumonie, de dépression respiratoire et d'insuffisance rénale.
Le but de cette étude est de comparer la technique d'anesthésie générale conventionnelle à l'anesthésie régionale pour la néphrectomie laparoscopique, en décubitus latéral modifié utilisant un pneumopéritoine à basse pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nazmy S Michael, MD
- Numéro de téléphone: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Atef K Salama, MD
- Numéro de téléphone: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University Hospitals
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Contact:
- Nazmy S Michael, MD
- Numéro de téléphone: +2 01227400808
- E-mail: nazmy.seif@gmail.com
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Contact:
- Atef K Salama, MD
- Numéro de téléphone: +2 01001155851
- E-mail: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA I - II.
- Patients adultes devant subir une néphrectomie laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Contre-indication à l'anesthésie régionale (par exemple, coagulopathie, infection du site).
- Allergie aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe E
Anesthésie péridurale thoracique basse
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Dans des conditions aseptiques et sous anesthésie locale, un cathéter péridural sera inséré à l'aide du "Plateau d'anesthésie péridurale préfixe" avec une aiguille Tuohy de 18 G et un cathéter de 20 G au niveau de l'espace intervertébral T7-8 ou T8-9. Le cathéter épidural sera fileté en laissant 3 cm dans l'espace épidural et tapoté en place. En utilisant une préparation mixte de bupivacaïne isobare 0,5 % avec du fentanyl 2 μg par ml de volume, une dose bolus de 5 à 10 ml sera ensuite administrée via le cathéter péridural, suivie de 5 à 10 ml/h en perfusion continue à démarrer 1 heure plus tard et a continué tout au long de la procédure. |
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Comparateur actif: Groupe G
Anesthésie générale
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L'anesthésie générale sera induite par l'administration intraveineuse de fentanyl (2 μg/kg), de propofol (2 mg/kg), d'atracurium (0,5 mg/kg) et de lidocaïne (1 mg/kg).
Après l'intubation trachéale, une anesthésie équilibrée sera maintenue avec de l'isoflurane dans de l'oxygène et une perfusion d'atracurium à raison de 0,5 mg/kg/h ; et une ventilation mécanique sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction globale des patients.
Délai: 24 heures
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Le degré global de satisfaction des patients sera évalué à l'aide d'une "échelle d'évaluation de la satisfaction des patients en 5 points" selon l'échelle de Likert [où : très insatisfait = 1/5, insatisfait = 2/5, neutre = 3/5, satisfait = 4 /5, et très satisfait=5/5].
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Directeur d'études: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTEALN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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