Anestesia epidural torácica baja para nefrectomía laparoscópica.
Anestesia epidural torácica baja para nefrectomía laparoscópica en pacientes adultos.
La nefrectomía laparoscópica es una técnica quirúrgica para extirpar un riñón enfermo. Es una técnica mínimamente invasiva, por lo que en comparación con la cirugía abierta, puede significar significativamente menos dolor postoperatorio, una estancia hospitalaria más corta, un regreso más temprano al trabajo y a las actividades de la vida diaria, un resultado estético más favorable y resultados similares a los de la cirugía abierta.
Recientemente, la cirugía laparoscópica avanzada se ha dirigido a pacientes mayores y de alto riesgo para anestesia general; en estos pacientes, la anestesia regional ofrece varias ventajas con una mayor satisfacción del paciente. En comparación con técnicas anestésicas alternativas, la anestesia epidural puede reducir los riesgos de tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, complicaciones hemorrágicas, neumonía, depresión respiratoria e insuficiencia renal.
El objetivo de este estudio es comparar la técnica anestésica general convencional con la anestesia regional para nefrectomía laparoscópica, en decúbito lateral modificado mediante neumoperitoneo a baja presión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nazmy S Michael, MD
- Número de teléfono: +2 01227400808
- Correo electrónico: nazmy.seif@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atef K Salama, MD
- Número de teléfono: +2 01001155851
- Correo electrónico: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo university hospitals
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Contacto:
- Nazmy S Michael, MD
- Número de teléfono: +2 01227400808
- Correo electrónico: nazmy.seif@gmail.com
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Contacto:
- Atef K Salama, MD
- Número de teléfono: +2 01001155851
- Correo electrónico: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I - II.
- Pacientes adultos programados para nefrectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Contraindicación para la anestesia regional (p. ej., coagulopatía, infección del sitio).
- Alergia a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo E
Anestesia epidural torácica baja
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Bajo condiciones asépticas y anestesia local, se insertará un catéter epidural utilizando la "bandeja de anestesia epidural Prefix" con una aguja Tuohy de 18 G y un catéter de 20 G en el espacio intervertebral T7-8 o T8-9. El catéter epidural se enroscará dejando 3 cm dentro del espacio epidural y se colocará en su lugar. Utilizando una preparación mixta de Bupivacaína isobárica al 0,5% con Fentanilo 2 μg por ml de volumen, se administrará una dosis en bolo de 5-10 ml a través del catéter epidural, seguido de 5-10 ml/h como infusión continua para comenzar 1 hora más tarde y continuó durante todo el procedimiento. |
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Comparador activo: Grupo G
Anestesia general
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La anestesia general se inducirá con la administración intravenosa de Fentanilo (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracurio (0,5 mg/kg) y Lidocaína (1 mg/kg).
Después de la intubación traqueal, se mantendrá la anestesia equilibrada con isoflurano en oxígeno e infusión de atracurio a razón de 0,5 mg/kg/h; y se proporcionará ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción general del paciente.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El grado general de satisfacción de los pacientes se evaluará utilizando una "escala de calificación de satisfacción del paciente de 5 puntos" según la escala de Likert [donde: muy insatisfecho = 1/5, insatisfecho = 2/5, neutral = 3/5, satisfecho = 4 /5, y muy satisfecho=5/5].
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Director de estudio: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTEALN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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