Lav-thorax epidural anestesi for laparoskopisk nefrektomi.
Lav-thorax epidural anestesi for laparoskopisk nefrektomi hos voksne pasienter.
Laparoskopisk nefrektomi er en kirurgisk teknikk for å fjerne en syk nyre. Det er en minimalt invasiv teknikk, så sammenlignet med åpen kirurgi kan det bety betydelig mindre postoperativ smerte, kortere sykehusopphold, tidligere tilbakevending til arbeid og daglige aktiviteter, et mer gunstig kosmetisk resultat og utfall som ligner på åpen kirurgi.
Nylig har avansert laparoskopisk kirurgi rettet seg mot eldre og høyrisikopasienter for generell anestesi; hos disse pasientene gir regional anestesi flere fordeler med forbedret pasienttilfredshet. Sammenlignet med alternative anestesiteknikker kan epidural anestesi redusere risikoen for venøs tromboemboli, hjerteinfarkt, blødningskomplikasjoner, lungebetennelse, respirasjonsdepresjon og nyresvikt.
Målet med denne studien er å sammenligne den konvensjonelle generell anestesiteknikken med regional anestesi for laparoskopisk nefrektomi, i modifisert lateral decubitusposisjon ved bruk av lavtrykkspneumoperitoneum.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazmy S Michael, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-post: nazmy.seif@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Atef K Salama, MD
- Telefonnummer: +2 01001155851
- E-post: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Nazmy S Michael, MD
- Telefonnummer: +2 01227400808
- E-post: nazmy.seif@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Atef K Salama, MD
- Telefonnummer: +2 01001155851
- E-post: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I - II.
- Voksne pasienter planlagt for laparoskopisk nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Kontraindikasjon for regional anestesi (f.eks. koagulopati, infeksjon på stedet).
- Allergi mot lokalbedøvelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E gruppe
Lav-thorax epidural anestesi
|
Under aseptiske forhold og lokalbedøvelse vil et epiduralt kateter settes inn ved bruk av "Prefix Epidural Anesthesia Tray" med en 18 G Tuohy-nål og et 20 G-kateter ved T7-8 eller T8-9 mellomvirvelrommet. Epiduralkateteret skal tres og etterlate 3 cm innenfor epiduralrommet og bankes på plass. Ved å bruke et blandet preparat av isobarisk Bupivacaine 0,5 % med Fentanyl 2 μg per ml volum, vil det deretter gis en bolusdose på 5-10 ml via epiduralkateteret, etterfulgt av 5-10 ml/time som en kontinuerlig infusjon som skal startes 1 time senere og fortsatte gjennom hele prosedyren. |
|
Aktiv komparator: G-gruppe
Generell anestesi
|
Generell anestesi vil bli indusert ved intravenøs administrering av Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg) og Lidokain (1 mg/kg).
Etter trakeal intubasjon vil balansert anestesi opprettholdes med isofluran i oksygen og infusjon av atracurium med en hastighet på 0,5 mg/kg/time; og mekanisk ventilasjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell pasienttilfredshet.
Tidsramme: 24 timer
|
Den generelle graden av pasienttilfredshet vil bli vurdert ved å bruke en "5-punkts skala for pasienttilfredshet" i henhold til Likert-skalaen [der: svært utilfreds=1/5, utilfreds=2/5, nøytral=3/5, fornøyd=4 /5, og veldig fornøyd=5/5].
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- Studieleder: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTEALN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lav-thorax epidural anestesi
-
UConn HealthTexas Tech UniversityFullførtSkulderpåvirkningForente stater
-
Cairo UniversityFullførtEffekten av Ipsilateral høy thorax ultralyd-veiledet Erector Spinae Plane Block i thoraxkreftkirurgiSkuldersmerte | Thoraxkreft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Pulmonary Hospital ZakopaneFullført