Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-thorax epidural anæstesi til laparoskopisk nefrektomi.

8. januar 2026 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Lav-thorax epidural anæstesi til laparoskopisk nefrektomi hos voksne patienter.

Laparoskopisk nefrektomi er en kirurgisk teknik til at udskære en syg nyre. Det er en minimalt invasiv teknik, så sammenlignet med åben operation kan det betyde betydeligt færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold, tidligere tilbagevenden til arbejde og dagligdagsaktiviteter, et mere gunstigt kosmetisk resultat og resultater svarende til åben kirurgi.

For nylig har avanceret laparoskopisk kirurgi rettet mod ældre og højrisikopatienter til generel anæstesi; hos disse patienter giver regional anæstesi flere fordele med forbedret patienttilfredshed. Sammenlignet med alternative anæstesiteknikker kan epidural anæstesi reducere risikoen for venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, blødningskomplikationer, lungebetændelse, respirationsdepression og nyresvigt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den konventionelle generel anæstesiteknik med den regionale anæstesi til laparoskopisk nefrektomi, i modificeret lateral decubitusposition ved brug af lavtrykspneumoperitoneum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II.
  • Voksne patienter planlagt til laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Kontraindikation til regional anæstesi (f.eks. koagulopati, infektion på stedet).
  • Allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E gruppe
Lav-thorax epidural anæstesi
Procedure: Lav-thorax epidural anæstesi

Under aseptiske forhold og lokalbedøvelse vil et epiduralkateter blive indsat ved hjælp af "Prefix Epidural Anesthesia Tray" med en 18 G Tuohy-nål og et 20 G-kateter ved T7-8 eller T8-9 intervertebralrummet. Epiduralkateteret skrues på, så det efterlader 3 cm i epiduralrummet og bankes på plads.

Ved at bruge et blandet præparat af isobarisk Bupivacaine 0,5 % med Fentanyl 2 μg pr. ml volumen, vil der derefter blive givet en bolusdosis på 5-10 ml via epiduralkateteret, efterfulgt af 5-10 ml/time som en kontinuerlig infusion, der skal startes 1 time senere og fortsatte under hele proceduren.
Aktiv komparator: G gruppe
Generel anæstesi
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi vil blive induceret ved intravenøs administration af Fentanyl (2 μg/kg), Propofol (2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg) og Lidocain (1 mg/kg). Efter tracheal intubation vil balanceret anæstesi blive opretholdt med isofluran i oxygen og infusion af atracurium med en hastighed på 0,5 mg/kg/time; og der vil blive sørget for mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet patienttilfredshed.
Tidsramme: 24 timer
Den samlede grad af patienters tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en "5-punkts patienttilfredshedsvurderingsskala" i henhold til Likert-skalaen [hvor: meget utilfreds=1/5, utilfreds=2/5, neutral=3/5, tilfreds=4 /5, og meget tilfreds=5/5].
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTEALN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lav-thorax epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner