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복강경 신절제술을 위한 저흉부 경막외 마취

2024년 2월 5일 업데이트: Nazmy Edward Seif

성인 복강경 신절제술을 위한 저흉부 경막외마취

복강경 신절제술은 병든 신장을 절제하는 수술 기법입니다. 최소 침습 기법으로 개복 수술에 비해 수술 후 통증이 현저히 적고, 입원 기간이 짧으며, 직장 및 일상생활 복귀가 빠르며, 미용적으로도 개복 수술과 유사한 결과를 얻을 수 있습니다.

최근 고급 복강경 수술은 전신 마취를 위한 고령 환자와 고위험 환자를 대상으로 하고 있습니다. 이러한 환자들에게 부분 마취는 환자 만족도 향상과 함께 몇 가지 이점을 제공합니다. 대체 마취 기술과 비교할 때 경막 외 마취는 정맥 혈전 색전증, 심근 경색, 출혈 합병증, 폐렴, 호흡 억제 및 신부전의 위험을 줄일 수 있습니다.

본 연구의 목적은 저압 기복막을 이용한 수정된 측와위 자세에서 복강경 신절제술의 국소마취와 기존의 전신마취 기법을 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I - II.
  • 복강경 신절제술이 예정된 성인 환자.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 국소 마취에 대한 금기(예: 응고병증, 부위 감염).
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: E그룹
저흉부 경막외 마취

무균 상태 및 국소 마취 하에서 T7-8 또는 T8-9 추간 공간에 18G Tuohy 바늘 및 20G 카테터가 있는 "Prefix 경막 외 마취 트레이"를 사용하여 경막 외 카테터를 삽입합니다. 경막외 카테터는 경막외 공간 내에서 3cm를 남기고 제자리에 고정됩니다.

부피바카인 0.5%와 펜타닐 2μg/ml 부피의 혼합 제제를 사용하여 경막외 카테터를 통해 5-10ml의 볼루스 용량을 투여한 다음 시작되는 연속 주입으로 5-10ml/시간을 투여합니다 1 한 시간 후 & 절차 내내 계속되었습니다.

활성 비교기: G그룹
전신마취
Fentanyl(2μg/kg), Propofol(2mg/kg), Atracurium(0.5mg/kg) 및 Lidocaine(1mg/kg)의 정맥내 투여로 전신 마취를 유도합니다. 기관 삽관 후, 균형 잡힌 마취는 산소 중의 이소플루란 및 0.5 mg/kg/hr의 속도로 아트라큐륨 주입으로 유지될 것입니다; 기계적 환기가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 환자 만족도.
기간: 24 시간
전반적인 환자 만족도는 리커트 척도[여기서: 매우 불만족=1/5, 불만족=2/5, 보통=3/5, 만족=4]에 따라 "5점 환자 만족도 등급 척도"를 사용하여 평가됩니다. /5, 매우 만족=5/5].
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
  • 연구 책임자: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LTEALN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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