- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04546230
복강경 신절제술을 위한 저흉부 경막외 마취
성인 복강경 신절제술을 위한 저흉부 경막외마취
복강경 신절제술은 병든 신장을 절제하는 수술 기법입니다. 최소 침습 기법으로 개복 수술에 비해 수술 후 통증이 현저히 적고, 입원 기간이 짧으며, 직장 및 일상생활 복귀가 빠르며, 미용적으로도 개복 수술과 유사한 결과를 얻을 수 있습니다.
최근 고급 복강경 수술은 전신 마취를 위한 고령 환자와 고위험 환자를 대상으로 하고 있습니다. 이러한 환자들에게 부분 마취는 환자 만족도 향상과 함께 몇 가지 이점을 제공합니다. 대체 마취 기술과 비교할 때 경막 외 마취는 정맥 혈전 색전증, 심근 경색, 출혈 합병증, 폐렴, 호흡 억제 및 신부전의 위험을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 저압 기복막을 이용한 수정된 측와위 자세에서 복강경 신절제술의 국소마취와 기존의 전신마취 기법을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nazmy S Michael, MD
- 전화번호: +2 01227400808
- 이메일: nazmy.seif@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Atef K Salama, MD
- 전화번호: +2 01001155851
- 이메일: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University Hospitals
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연락하다:
- Nazmy S Michael, MD
- 전화번호: +2 01227400808
- 이메일: nazmy.seif@gmail.com
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연락하다:
- Atef K Salama, MD
- 전화번호: +2 01001155851
- 이메일: atef.kamel@kasralainy.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I - II.
- 복강경 신절제술이 예정된 성인 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취에 대한 금기(예: 응고병증, 부위 감염).
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E그룹
저흉부 경막외 마취
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무균 상태 및 국소 마취 하에서 T7-8 또는 T8-9 추간 공간에 18G Tuohy 바늘 및 20G 카테터가 있는 "Prefix 경막 외 마취 트레이"를 사용하여 경막 외 카테터를 삽입합니다. 경막외 카테터는 경막외 공간 내에서 3cm를 남기고 제자리에 고정됩니다. 부피바카인 0.5%와 펜타닐 2μg/ml 부피의 혼합 제제를 사용하여 경막외 카테터를 통해 5-10ml의 볼루스 용량을 투여한 다음 시작되는 연속 주입으로 5-10ml/시간을 투여합니다 1 한 시간 후 & 절차 내내 계속되었습니다. |
활성 비교기: G그룹
전신마취
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Fentanyl(2μg/kg), Propofol(2mg/kg), Atracurium(0.5mg/kg) 및 Lidocaine(1mg/kg)의 정맥내 투여로 전신 마취를 유도합니다.
기관 삽관 후, 균형 잡힌 마취는 산소 중의 이소플루란 및 0.5 mg/kg/hr의 속도로 아트라큐륨 주입으로 유지될 것입니다; 기계적 환기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 환자 만족도.
기간: 24 시간
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전반적인 환자 만족도는 리커트 척도[여기서: 매우 불만족=1/5, 불만족=2/5, 보통=3/5, 만족=4]에 따라 "5점 환자 만족도 등급 척도"를 사용하여 평가됩니다. /5, 매우 만족=5/5].
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
- 연구 책임자: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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