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虚拟现实对术前焦虑的影响

2020年9月7日 更新者:Gulay ALTUN UGRAS、Mersin University

虚拟现实对结直肠手术患者术前焦虑的影响

本研究的目的是确定虚拟现实 (VR) 对结直肠手术患者术前焦虑的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的样本包括实验组和对照组的 86 名患者。 实验组在术前接受VR应用10分钟。 焦虑水平通过手术专用焦虑问卷(ASSQ)进行评估,并通过焦虑的生理反应测量,如收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)和外周血。应用 VR 前后的氧饱和度 (SpO2)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenisehir
      • Mersin、Yenisehir、火鸡、33343
        • Mersin University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:研究包括

  • 有意识的,
  • 能说和听懂土耳其语的患者,
  • 没有精神疾病的人,
  • 年满 18 岁的人,
  • 首次安排择期结直肠手术的患者,
  • 谁在手术前没有服用任何镇静药物,以及
  • 谁给予了参与研究的书面和口头许可

排除标准:n 该研究排除

  • 有语言问题,
  • 接受了紧急手术,
  • 超过 65 岁并且
  • 拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VR应用组
实验组在术前接受VR应用10分钟。
在从普通外科门诊转移到手术室(3-5分钟)和手术候诊室的过程中,VR应用组被要求佩戴虚拟现实耳机(VR BOX 2)和最小化声音损失的耳机(Earpods with Apple Lightning Connector) 兼容带有 IOS 操作系统的手机。 VR 耳机和耳机由手机(iPhone 7 Plus)控制。 研究人员让患者观看三维视频(例如 海底世界、博物馆之旅、森林和公园散步、海滩旅行和太空旅行)10 分钟,听听他们喜欢的背景和轻松的音乐。
无干预:控制组
对照组在进行研究的单位诊所接受常规程序。 该单位的常规程序包括将患者用担架抬到手术室,并在手术候诊室的担架上等待,直到手术室准备就绪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变特定于手术问卷评分的焦虑
大体时间:10分钟

采用手术专用焦虑问卷评估患者对术前焦虑的心理反应。 共有 10 个项目,以 1(完全不同意)到 5(完全同意)的五点李克特量表格式进行回答。 手术特有的焦虑问卷得分是通过将所有项目的答案相加得到的(最低得分=10;最高得分=50)。 量表分数的增加表明焦虑水平增加。

研究人员对所有患者在从普通外科病房转移到手术室之前、虚拟现实应用后的实验组以及第一次测量后 10 分钟后的对照组进行了手术焦虑问卷调查。

10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变收缩压
大体时间:10分钟

虚拟现实应用后确定患者术前焦虑的生理反应(收缩压)

研究人员在所有患者从普通外科病房转移到手术室之前测量了收缩压,应用虚拟现实后测量了实验组,并在第一次测量后 10 分钟测量了对照组。 同时,他们的收缩压值在便携式监视器(Vismo,Nihon Kohden,Germany)上得到跟踪。

10分钟
改变舒张压
大体时间:10分钟

虚拟现实应用后确定患者术前焦虑的生理反应(舒张压)

研究人员测量了所有患者在从普外科病房转移到手术室之前、应用虚拟现实后转移到实验组以及在第一次测量后 10 分钟转移到对照组的舒张压。 同时,他们的舒张压值在便携式监测仪(Vismo,Nihon Kohden,Germany)上得到跟踪

10分钟
改变心率
大体时间:10分钟

虚拟现实应用后确定患者术前焦虑的生理反应(心率)

研究人员测量了所有患者在从普通外科病房转移到手术室之前、应用虚拟现实后转移到实验组以及在第一次测量后 10 分钟转移到对照组的心率。 同时,便携式监视器(Vismo,Nihon Kohden,德国)跟踪他们的心率

10分钟
改变呼吸频率
大体时间:10分钟

确定患者在虚拟现实应用后对术前焦虑的生理反应(呼吸频率)

研究人员测量了所有患者在从普通外科病房转移到手术室之前、虚拟现实应用后转移到实验组以及第一次测量后 10 分钟转移到对照组的呼吸频率。 同时,他们的呼吸频率在便携式监视器(Vismo,Nihon Kohden,Germany)上进行跟踪

10分钟
改变外周血氧饱和度
大体时间:10分钟

虚拟现实应用后确定患者术前焦虑的生理反应(外周血氧饱和度)

研究人员测量了所有患者在从普外科病房转移到手术室之前、应用虚拟现实后转移到实验组以及在第一次测量后 10 分钟转移到对照组的外周血氧饱和度。 同时,在便携式监测仪(Vismo,Nihon Kohden,Germany)上跟踪他们的外周血氧饱和度

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gulay Altun Ugras, PhD、Mersin University, Nursing Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月7日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月7日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gulay Ugras

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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