Efecto de la Realidad Virtual en la Ansiedad Preoperatoria
El efecto de la realidad virtual sobre la ansiedad preoperatoria en pacientes sometidos a cirugía colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Pavo, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El estudio incluyó
- consciente,
- pacientes orientados y cooperados que podían hablar y entender turco,
- que no tenía enfermedades psiquiátricas,
- que tenían 18 años o más,
- que fueron programados para una cirugía colorrectal electiva por primera vez,
- que no tomaron ningún medicamento sedante antes de la cirugía, y
- que dio permiso escrito y oral para participar en el estudio
Criterios de exclusión:n El estudio excluyó
- tenía problemas con el idioma,
- se sometió a una cirugía de emergencia,
- tenían más de 65 años y
- se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicaciones de realidad virtual
El grupo experimental recibió aplicación de RV en el preoperatorio durante 10 minutos.
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Durante el traslado de la clínica de cirugía general al quirófano (3-5 minutos) y en la sala de espera de cirugía, se solicitó al grupo de aplicación de RV que llevara un casco de realidad virtual (VR BOX 2) y unos auriculares que minimizan la pérdida de sonido (Earpods con Apple Lightning Connector) que son compatibles con teléfonos móviles con sistema operativo IOS.
Los auriculares VR y los auriculares fueron controlados por un teléfono móvil (iPhone 7 Plus).
Los investigadores hicieron que los pacientes vieran videos tridimensionales (p.
mundo submarino, viajes a museos, paseos por bosques y parques, viajes a la playa y viajes espaciales) durante 10 minutos con su música de fondo preferida y relajante.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió el procedimiento de rutina en la unidad clínica donde se realizó el estudio.
El procedimiento de rutina de la unidad incluye que los pacientes sean llevados a la sala de operaciones en una camilla y esperen en la camilla en la sala de espera de cirugía hasta que se prepare la sala de operaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la puntuación del Cuestionario de Ansiedad Específica a la Cirugía
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La respuesta psicológica de los pacientes a la ansiedad preoperatoria se evaluó con Anxiety Specific to Surgery Questionnaire. Con un total de 10 ítems, las respuestas se realizan en un formato de escala tipo Likert de cinco puntos que van desde 1 (nada de acuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación del Cuestionario de Ansiedad Específica a la Cirugía se obtiene sumando las respuestas a todos los ítems (puntuación mínima=10; puntuación máxima=50). El aumento en la puntuación de la escala indica que el nivel de ansiedad aumenta. Los investigadores administraron el Cuestionario de Ansiedad Específica a la Cirugía a todos los pacientes antes de su traslado de la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar las respuestas fisiológicas de los pacientes (presión arterial sistólica) de ansiedad preoperatoria después de la aplicación de realidad virtual Los investigadores midieron la presión arterial sistólica a todos los pacientes antes de su traslado de la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. Al mismo tiempo, se siguieron sus valores de presión arterial sistólica en el monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemania). |
10 minutos
|
|
Cambiar la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar las respuestas fisiológicas de los pacientes (presión arterial diastólica) de ansiedad preoperatoria después de la aplicación de realidad virtual Los investigadores midieron la presión arterial diastólica a todos los pacientes antes de su traslado de la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. Al mismo tiempo, se siguieron sus valores de presión arterial diastólica en el monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemania) |
10 minutos
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|
Cambiar la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar las respuestas fisiológicas de los pacientes (frecuencia cardíaca) de ansiedad preoperatoria después de la aplicación de realidad virtual Los investigadores midieron la frecuencia cardíaca a todos los pacientes antes de su traslado de la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. Al mismo tiempo, se siguió su ritmo cardíaco en el monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemania) |
10 minutos
|
|
Cambiar la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar las respuestas fisiológicas de los pacientes (frecuencia respiratoria) de ansiedad preoperatoria después de la aplicación de realidad virtual Los investigadores midieron la frecuencia respiratoria a todos los pacientes antes de su traslado de la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. Al mismo tiempo, se siguió su frecuencia respiratoria en el monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemania) |
10 minutos
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Cambiar la saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Determinar las respuestas fisiológicas de los pacientes (saturación periférica de oxígeno) de ansiedad preoperatoria después de la aplicación de realidad virtual Los investigadores midieron la saturación periférica de oxígeno a todos los pacientes antes de su traslado desde la unidad de cirugía general al quirófano, al grupo experimental después de la aplicación de realidad virtual y al grupo control 10 minutos después de la primera medición. Al mismo tiempo, se siguió su saturación periférica de oxígeno en el monitor portátil (Vismo, Nihon Kohden, Alemania) |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulay Ugras
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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