Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na předoperační úzkost

7. září 2020 aktualizováno: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Vliv virtuální reality na předoperační úzkost u pacientů podstupujících kolorektální chirurgii

Cílem této studie bylo zjistit vliv virtuální reality (VR) na předoperační úzkost pacientů podstupujících kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek této studie tvořilo 86 pacientů v experimentální a kontrolní skupině. Experimentální skupina dostávala aplikaci VR v předoperačním období po dobu 10 minut. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí dotazníku Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) a měřena pomocí fyziologických odpovědí úzkosti, jako je systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR) a periferní saturace kyslíkem (SpO2) před a po aplikaci VR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Krocan, 33343
        • Mersin University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Studie zahrnuta

  • vědomý,
  • orientovaní a spolupracující pacienti, kteří uměli mluvit a rozumět turecky,
  • který neměl žádné psychiatrické onemocnění,
  • kterým bylo 18 let a více,
  • kteří byli poprvé naplánováni na elektivní kolorektální operaci,
  • kteří před operací neužívali žádné uklidňující léky, a
  • kteří dali písemný a ústní souhlas k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:n Studie vyloučena

  • měl jazykové problémy,
  • podstoupil akutní operaci,
  • byli starší 65 let a
  • odmítl účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aplikací VR
Experimentální skupina dostávala aplikaci VR v předoperačním období po dobu 10 minut.
Jiný: Skupina aplikací VR
Při přesunu z kliniky všeobecné chirurgie na operační sál (3-5 minut) a v čekárně chirurgie byla aplikační skupina VR vyzvána, aby nosila headset pro virtuální realitu (VR BOX 2) a sluchátka minimalizující ztrátu zvuku (Earpods s Apple Lightning Connector), které jsou kompatibilní s mobilními telefony s operačním systémem IOS. VR headset a sluchátka byly ovládány mobilním telefonem (iPhone 7 Plus). Výzkumníci nechali pacienty sledovat trojrozměrná videa (např. podmořský svět, výlety do muzeí, procházky lesy a parky, výlety na pláž a cestování vesmírem) po dobu 10 minut s preferovaným pozadím a relaxační hudbou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila rutinní postup na jednotkové klinice, kde byla studie provedena. Rutinní postup jednotky zahrnuje odvoz pacientů na nosítkách na operační sál a čekání na nosítkách v čekárně chirurgie, dokud nebude připraven operační sál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre specifické úzkosti podle chirurgického dotazníku
Časové okno: 10 minut

Psychologická odpověď pacientů na předoperační úzkost byla hodnocena pomocí dotazníku Anxiety Specific to Surgery Questionnaire. S celkovým počtem 10 položek se odpovědi dělají na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1 (vůbec nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím). Skóre dotazníku Anxiety Specific to Surgery Questionnaire se získá sečtením odpovědí na všechny položky (minimální skóre=10; maximální skóre=50). Nárůst skóre na škále ukazuje, že se zvyšuje úroveň úzkosti.

Výzkumníci aplikovali dotazník Anxiety Specific to Surgery všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte systolický krevní tlak
Časové okno: 10 minut

Zjistit fyziologické reakce pacientů (systolický krevní tlak) na předoperační úzkost po aplikaci virtuální reality

Vědci měřili systolický krevní tlak všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření. Současně byly na přenosném monitoru sledovány jejich hodnoty systolického krevního tlaku (Vismo, Nihon Kohden, Německo).
10 minut
Změňte diastolický krevní tlak
Časové okno: 10 minut

Zjistit fyziologické reakce pacientů (diastolický krevní tlak) na předoperační úzkost po aplikaci virtuální reality

Vědci měřili diastolický krevní tlak všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření. Zároveň byly na přenosném monitoru sledovány jejich hodnoty diastolického krevního tlaku (Vismo, Nihon Kohden, Německo)
10 minut
Změňte srdeční frekvenci
Časové okno: 10 minut

Určete fyziologické reakce pacientů (srdeční frekvence) na předoperační úzkost po aplikaci virtuální reality

Vědci měřili srdeční frekvenci všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření. Současně byla jejich srdeční frekvence sledována na přenosném monitoru (Vismo, Nihon Kohden, Německo)
10 minut
Změňte dechovou frekvenci
Časové okno: 10 minut

Zjistit fyziologické reakce pacientů (dechovou frekvenci) na předoperační úzkost po aplikaci virtuální reality

Výzkumníci měřili dechovou frekvenci všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření. Současně byla jejich dechová frekvence sledována na přenosném monitoru (Vismo, Nihon Kohden, Německo)
10 minut
Změňte periferní saturaci kyslíkem
Časové okno: 10 minut

Zjistit fyziologické reakce pacientů (periferní saturace kyslíkem) na předoperační úzkost po aplikaci virtuální reality

Vědci měřili periferní saturaci kyslíku všem pacientům před jejich převozem z oddělení všeobecné chirurgie na operační sál, experimentální skupině po aplikaci virtuální reality a kontrolní skupině 10 minut po prvním měření. Současně byla na přenosném monitoru sledována jejich periferní saturace kyslíkem (Vismo, Nihon Kohden, Německo)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gulay Ugras

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina aplikací VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit