Влияние виртуальной реальности на предоперационную тревогу
Влияние виртуальной реальности на предоперационную тревогу у пациентов, перенесших колоректальные операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Турция, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Исследование включало
- сознательный,
- ориентировали и сотрудничали с пациентами, которые могли говорить и понимать по-турецки,
- у которых не было психических заболеваний,
- которые были в возрасте 18 лет и старше,
- которым впервые была назначена плановая колоректальная хирургия,
- которые не принимали никаких седативных препаратов перед операцией, и
- давшие письменное и устное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения: исследование исключено
- были языковые проблемы,
- перенес экстренную операцию,
- были старше 65 лет и
- отказался от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений виртуальной реальности
Экспериментальная группа получала аппликацию ВР в предоперационном периоде в течение 10 минут.
|
Во время перевода из клиники общей хирургии в операционную (3-5 минут) и в приемной хирургии группу VR-аппликаторов попросили надеть гарнитуру виртуальной реальности (VR BOX 2) и наушники, минимизирующие потери звука (Earpods с Apple Lightning Connector), которые совместимы с мобильными телефонами с операционной системой IOS.
Шлем виртуальной реальности и наушники управлялись мобильным телефоном (iPhone 7 Plus).
Исследователи предлагали пациентам смотреть трехмерные видеоролики (например,
подводный мир, походы в музеи, прогулки по лесу и парку, пляжные путешествия и космические путешествия) в течение 10 минут под предпочитаемый фон и расслабляющую музыку.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила стандартную процедуру в отделении клиники, где проводилось исследование.
Обычная процедура отделения включает в себя доставку пациентов в операционную на носилках и ожидание на носилках в приемной до тех пор, пока операционная не будет подготовлена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности, связанной с операцией, по шкале опросника
Временное ограничение: 10 минут
|
Психологическую реакцию пациентов на предоперационную тревогу оценивали с помощью Опросника тревоги, характерного для операции. При наличии в общей сложности 10 пунктов ответы даются по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не согласен) до 5 (полностью согласен). Тревожность, характерная для хирургического опросника, определяется путем сложения ответов на все вопросы (минимальная оценка = 10; максимальная оценка = 50). Увеличение балла по шкале свидетельствует о повышении уровня тревожности. Исследователи задавали вопросник «Тревожность, специфичная для хирургии» всем пациентам перед их переводом из отделения общей хирургии в операционную, экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и контрольной группе через 10 минут после первого измерения. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить физиологические реакции пациентов (систолическое артериальное давление) на предоперационную тревогу после применения виртуальной реальности. Исследователи измерили систолическое артериальное давление у всех пациентов перед их переводом из общехирургического отделения в операционную, в экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и в контрольной группе через 10 минут после первого измерения. При этом за их значениями систолического артериального давления следили на портативном мониторе (Vismo, Nihon Kohden, Германия). |
10 минут
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить физиологические реакции пациентов (диастолическое артериальное давление) на предоперационную тревогу после применения виртуальной реальности. Исследователи измеряли диастолическое артериальное давление всем пациентам до их перевода из общехирургического отделения в операционную, экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и контрольной группе через 10 минут после первого измерения. При этом за их диастолическим артериальным давлением следили на портативном мониторе (Vismo, Nihon Kohden, Германия). |
10 минут
|
|
Изменить частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить физиологические реакции пациентов (частоту сердечных сокращений) на предоперационную тревогу после применения виртуальной реальности. Исследователи измерили частоту сердечных сокращений у всех пациентов перед их переводом из общехирургического отделения в операционную, в экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и в контрольной группе через 10 минут после первого измерения. При этом их ЧСС отслеживали на портативном мониторе (Vismo, Nihon Kohden, Германия). |
10 минут
|
|
Изменить частоту дыхания
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить физиологические реакции пациентов (частоту дыхания) на предоперационную тревогу после применения виртуальной реальности. Исследователи измерили частоту дыхания у всех пациентов перед их переводом из общехирургического отделения в операционную, в экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и в контрольной группе через 10 минут после первого измерения. При этом за частотой дыхания следили на портативном мониторе (Vismo, Nihon Kohden, Германия). |
10 минут
|
|
Изменение периферической сатурации кислорода
Временное ограничение: 10 минут
|
Определить физиологические реакции пациентов (периферическое насыщение кислородом) на предоперационную тревогу после применения виртуальной реальности. Исследователи измерили периферическое насыщение кислородом у всех пациентов перед их переводом из общехирургического отделения в операционную, в экспериментальной группе после применения виртуальной реальности и в контрольной группе через 10 минут после первого измерения. При этом за их периферической сатурацией кислорода следили на портативном мониторе (Vismo, Nihon Kohden, Германия). |
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gulay Ugras
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа приложений виртуальной реальности
-
Koç UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйХимиотерапияТурция (Туркие)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityРекрутингГемиплегия | Кинезиотейпирование | Верхняя конечность | Функциональность руки | Гемиплегия вследствие инсульта | Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитацияТурция (Туркие)
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Istanbul Medipol University HospitalРекрутинг
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityЗавершенныйБоль | Дети, Только | Процедурная боль | Процедурная тревогаТурция
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityЕще не набираютКонтроль над болью | Процедуры пяточного копьяТурция (Туркие)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак молочной железы | Рак БедствиеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolРекрутингРак молочной железы | Гинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихГермания