Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på preoperativ angst

7. september 2020 oppdatert av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten av virtuell virkelighet på preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi

Målet med denne studien var å bestemme effekten av virtuell virkelighet (VR) på den preoperative angsten til pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget av denne studien besto av 86 pasienter i forsøks- og kontrollgrupper. Forsøksgruppen mottok VR-søknad i den preoperative perioden i 10 minutter. Angstnivået ble vurdert med Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) og målt med fysiologiske reaksjoner av angst som systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og perifert blodtrykk. oksygenmetning (SpO2) før og etter VR-påføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Tyrkia, 33343
        • Mersin University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studien inkluderte

  • bevisst,
  • orienterte og samarbeidende pasienter som kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • som ikke hadde psykiatriske sykdommer,
  • som var 18 år og eldre,
  • som var planlagt for elektiv kolorektal kirurgi for første gang,
  • som ikke tok noen beroligende medisiner før operasjonen, og
  • som ga skriftlig og muntlig tillatelse til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:n Studien ekskludert

  • hadde språkproblemer,
  • gjennomgikk en akuttoperasjon,
  • var over 65 år og
  • nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-applikasjonsgruppe
Forsøksgruppen mottok VR-søknad i den preoperative perioden i 10 minutter.
Annen: VR-applikasjonsgruppe
Under overføringen fra den generelle kirurgiske klinikken til operasjonssalen (3-5 minutter) og i operasjonens venteværelse, ble VR-applikasjonsgruppen bedt om å bruke et virtual reality-headset (VR BOX 2) og hodetelefoner for å minimere lydtap (Earpods med Apple Lightning Connector) som er kompatible med mobiltelefoner med IOS-operativsystem. VR-headsettet og hodetelefonene ble styrt av en mobiltelefon (iPhone 7 Plus). Forskerne fikk pasientene til å se tredimensjonale videoer (f. undervannsverden, museumsturer, skogs- og parkturer, strandturer og romfart) i 10 minutter med deres foretrukne bakgrunn og avslappende musikk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok rutineprosedyren i enhetsklinikken hvor studien ble gjennomført. Rutineprosedyren på enheten inkluderer at pasienter blir tatt med til operasjonsstuen på båre og venter på båren i operasjonsventerommet til operasjonsrommet er klargjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre angst spesifikt for kirurgiske spørreskjemascore
Tidsramme: 10 minutter

Den psykologiske responsen til pasienter på preoperativ angst ble evaluert med spørreskjemaet Anxiety Specific to Surgery. Med totalt 10 elementer, svares på et fempunkts Likert-skalaformat som strekker seg fra 1 (ikke enig i det hele tatt) til 5 (helt enig). Angst spesifikt for kirurgi Spørreskjemascore oppnås ved å legge til svarene til alle elementene (minimumscore=10; maksimal score=50). Økningen i skala-skåren indikerer at nivået av angst øker.

Forskerne administrerte angstspesifikt kirurgiske spørreskjema til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonssalen, til den eksperimentelle gruppen etter bruk av virtual reality, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre systolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter

Bestem pasientens fysiologiske responser (systolisk blodtrykk) av preoperativ angst etter virtual reality-applikasjon

Forskerne målte systolisk blodtrykk til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonssalen, til den eksperimentelle gruppen etter virtual reality-applikasjon, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen. Samtidig ble deres systoliske blodtrykksverdier fulgt på den bærbare monitoren (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland).
10 minutter
Endre diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter

Bestem pasientens fysiologiske responser (diastolisk blodtrykk) av preoperativ angst etter virtual reality-applikasjon

Forskerne målte diastolisk blodtrykk til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonssalen, til den eksperimentelle gruppen etter virtual reality-applikasjon, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen. Samtidig ble deres diastoliske blodtrykksverdier fulgt på den bærbare monitoren (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Endre hjertefrekvens
Tidsramme: 10 minutter

Bestem pasientenes fysiologiske responser (hjertefrekvens) av preoperativ angst etter virtual reality-applikasjon

Forskerne målte hjertefrekvensen til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonssalen, til den eksperimentelle gruppen etter bruk av virtual reality, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen. Samtidig ble pulsen deres fulgt på den bærbare skjermen (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Endre respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter

Bestem pasientens fysiologiske responser (respirasjonsfrekvens) av preoperativ angst etter virtual reality-applikasjon

Forskerne målte respirasjonsfrekvensen til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonssalen, til den eksperimentelle gruppen etter virtual reality-applikasjon, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen. Samtidig ble deres respirasjonsfrekvens fulgt på den bærbare skjermen (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Endre perifer oksygenmetning
Tidsramme: 10 minutter

Bestem pasientens fysiologiske responser (perifer oksygenmetning) av preoperativ angst etter virtual reality-applikasjon

Forskerne målte perifer oksygenmetning til alle pasientene før de ble overført fra den generelle kirurgiske enheten til operasjonsrommet, til den eksperimentelle gruppen etter virtual reality-applikasjon, og til kontrollgruppen 10 minutter etter den første målingen. Samtidig ble deres perifere oksygenmetning fulgt på den bærbare skjermen (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gulay Ugras

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ angst

Kliniske studier på VR-applikasjonsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere