Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på preoperativ ångest

7 september 2020 uppdaterad av: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten av virtuell verklighet på preoperativ ångest hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av virtuell verklighet (VR) på den preoperativa ångesten hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalet av denna studie bestod av 86 patienter i experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen fick VR-ansökan under den preoperativa perioden under 10 minuter. Ångestnivån utvärderades med Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) och mättes med fysiologiska reaktioner av ångest som systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och perifert blodtryck. syremättnad (SpO2) före och efter VR-applicering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkon, 33343
        • Mersin University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Studien inkluderade

  • medveten,
  • orienterade och samarbetade patienter som kunde tala och förstå turkiska,
  • som inte hade några psykiatriska sjukdomar,
  • som var 18 år och äldre,
  • som var planerade för elektiv kolorektal kirurgi för första gången,
  • som inte tog några lugnande läkemedel före operationen, och
  • som gav skriftligt och muntligt tillstånd att delta i studien

Exklusionskriterier:n Studien exkluderad

  • hade språkproblem,
  • genomgick en akut operation,
  • var över 65 år och
  • vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-applikationsgrupp
Experimentgruppen fick VR-ansökan under den preoperativa perioden under 10 minuter.
Under förflyttningen från allmänkirurgiska kliniken till operationssalen (3-5 minuter) och i operationsväntrummet ombads VR-applikationsgruppen att bära ett virtual reality-headset (VR BOX 2) och hörlurar för att minimera ljudförlusten (Earpods med Apple Lightning Connector) som är kompatibla med mobiltelefoner med IOS-operativsystem. VR-headsetet och hörlurarna styrdes av en mobiltelefon (iPhone 7 Plus). Forskarna lät patienterna titta på tredimensionella videor (t.ex. undervattensvärlden, museiresor, skogs- och parkvandringar, strandresor och rymdresor) i 10 minuter med sin favoritbakgrund och avkopplande musik.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinförfarandet på den enhetsklinik där studien genomfördes. Rutinproceduren på enheten innefattar att patienter förs till operationssalen på bår och väntar på båren i operationsväntrummet tills operationssalen är förberedd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra ångestspecifikt resultat för kirurgisk frågeformulär
Tidsram: 10 minuter

Patienternas psykologiska svar på preoperativ ångest utvärderades med frågeformuläret Anxiety Specific to Surgery. Med totalt 10 artiklar svarar man på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med alls) till 5 (instämmer helt). Betyget för ångestspecifikt för kirurgisk frågeformulär erhålls genom att lägga till svaren på alla frågor (minsta poäng=10; maximal poäng=50). Ökningen av skalpoängen indikerar att nivån av ångest ökar.

Forskarna administrerade frågeformuläret Anxiety Specific to Surgery till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen.

10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra systoliskt blodtryck
Tidsram: 10 minuter

Bestäm patienternas fysiologiska svar (systoliskt blodtryck) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation

Forskarna mätte det systoliska blodtrycket till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras systoliska blodtrycksvärden på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland).

10 minuter
Ändra diastoliskt blodtryck
Tidsram: 10 minuter

Bestäm patienternas fysiologiska svar (diastoliskt blodtryck) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation

Forskarna mätte det diastoliska blodtrycket till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras diastoliska blodtrycksvärden på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)

10 minuter
Ändra puls
Tidsram: 10 minuter

Bestäm patienternas fysiologiska svar (hjärtfrekvens) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation

Forskarna mätte hjärtfrekvensen för alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras puls på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)

10 minuter
Ändra andningsfrekvens
Tidsram: 10 minuter

Bestäm patienternas fysiologiska svar (andningsfrekvens) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation

Forskarna mätte andningsfrekvensen för alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras andningsfrekvens på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)

10 minuter
Ändra perifer syremättnad
Tidsram: 10 minuter

Bestäm patienternas fysiologiska svar (perifer syremättnad) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation

Forskarna mätte perifer syremättnad till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras perifera syremättnad på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)

10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gulay Ugras

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera