- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04547322
Effekten av virtuell verklighet på preoperativ ångest
Effekten av virtuell verklighet på preoperativ ångest hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, Kalkon, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studien inkluderade
- medveten,
- orienterade och samarbetade patienter som kunde tala och förstå turkiska,
- som inte hade några psykiatriska sjukdomar,
- som var 18 år och äldre,
- som var planerade för elektiv kolorektal kirurgi för första gången,
- som inte tog några lugnande läkemedel före operationen, och
- som gav skriftligt och muntligt tillstånd att delta i studien
Exklusionskriterier:n Studien exkluderad
- hade språkproblem,
- genomgick en akut operation,
- var över 65 år och
- vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-applikationsgrupp
Experimentgruppen fick VR-ansökan under den preoperativa perioden under 10 minuter.
|
Under förflyttningen från allmänkirurgiska kliniken till operationssalen (3-5 minuter) och i operationsväntrummet ombads VR-applikationsgruppen att bära ett virtual reality-headset (VR BOX 2) och hörlurar för att minimera ljudförlusten (Earpods med Apple Lightning Connector) som är kompatibla med mobiltelefoner med IOS-operativsystem.
VR-headsetet och hörlurarna styrdes av en mobiltelefon (iPhone 7 Plus).
Forskarna lät patienterna titta på tredimensionella videor (t.ex.
undervattensvärlden, museiresor, skogs- och parkvandringar, strandresor och rymdresor) i 10 minuter med sin favoritbakgrund och avkopplande musik.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinförfarandet på den enhetsklinik där studien genomfördes.
Rutinproceduren på enheten innefattar att patienter förs till operationssalen på bår och väntar på båren i operationsväntrummet tills operationssalen är förberedd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra ångestspecifikt resultat för kirurgisk frågeformulär
Tidsram: 10 minuter
|
Patienternas psykologiska svar på preoperativ ångest utvärderades med frågeformuläret Anxiety Specific to Surgery. Med totalt 10 artiklar svarar man på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med alls) till 5 (instämmer helt). Betyget för ångestspecifikt för kirurgisk frågeformulär erhålls genom att lägga till svaren på alla frågor (minsta poäng=10; maximal poäng=50). Ökningen av skalpoängen indikerar att nivån av ångest ökar. Forskarna administrerade frågeformuläret Anxiety Specific to Surgery till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra systoliskt blodtryck
Tidsram: 10 minuter
|
Bestäm patienternas fysiologiska svar (systoliskt blodtryck) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation Forskarna mätte det systoliska blodtrycket till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras systoliska blodtrycksvärden på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland). |
10 minuter
|
|
Ändra diastoliskt blodtryck
Tidsram: 10 minuter
|
Bestäm patienternas fysiologiska svar (diastoliskt blodtryck) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation Forskarna mätte det diastoliska blodtrycket till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras diastoliska blodtrycksvärden på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland) |
10 minuter
|
|
Ändra puls
Tidsram: 10 minuter
|
Bestäm patienternas fysiologiska svar (hjärtfrekvens) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation Forskarna mätte hjärtfrekvensen för alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras puls på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland) |
10 minuter
|
|
Ändra andningsfrekvens
Tidsram: 10 minuter
|
Bestäm patienternas fysiologiska svar (andningsfrekvens) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation Forskarna mätte andningsfrekvensen för alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras andningsfrekvens på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland) |
10 minuter
|
|
Ändra perifer syremättnad
Tidsram: 10 minuter
|
Bestäm patienternas fysiologiska svar (perifer syremättnad) av preoperativ ångest efter virtual reality-applikation Forskarna mätte perifer syremättnad till alla patienter innan de överfördes från den allmänna kirurgiska enheten till operationssalen, till experimentgruppen efter virtual reality-applikation och till kontrollgruppen 10 minuter efter den första mätningen. Samtidigt följdes deras perifera syremättnad på den bärbara monitorn (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland) |
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gulay Ugras
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .