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가상현실이 수술 전 불안에 미치는 영향

2020년 9월 7일 업데이트: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

가상현실이 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향

본 연구의 목적은 가상현실(VR)이 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 샘플은 실험군과 대조군의 86명의 환자로 구성되었습니다. 실험군은 수술 전 10분간 VR을 적용받았다. 불안 수준은 ASSQ(Anxiety Specific to Surgery Questionnaire)로 평가하고 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 말초 혈압과 같은 불안의 생리학적 반응으로 측정했습니다. VR 적용 전과 후의 산소포화도(SpO2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, 칠면조, 33343
        • Mersin University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 포함된 연구

  • 의식하는,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 환자를 지향하고 협력하며,
  • 정신질환이 없는 사람,
  • 18세 이상,
  • 처음으로 선택적 대장 수술이 예정되어 있던 분,
  • 수술 전 진정제를 복용하지 않았고,
  • 연구 참여를 서면 및 구두로 허가한 사람

제외 기준:n 연구가 제외됨

  • 언어 문제가 있었고,
  • 응급 수술을 받았고,
  • 65세 이상이었고
  • 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR응용그룹
실험군은 수술 전 10분간 VR을 적용받았다.
일반외과에서 수술실로 이동(3~5분) 및 수술 대기실에서 VR 적용군에게 가상현실 헤드셋(VR BOX 2)과 소리 손실을 최소화하는 헤드폰(Earpods with Apple Lightning Connector)는 IOS 운영 체제가 있는 휴대폰과 호환됩니다. VR 헤드셋과 헤드폰은 휴대폰(iPhone 7 Plus)으로 제어했습니다. 연구원들은 환자들에게 3차원 비디오(예: 수중 세계, 박물관 여행, 숲과 공원 산책, 해변 여행, 우주 여행)을 10분간 자신이 좋아하는 배경과 편안한 음악으로 감상하세요.
간섭 없음: 대조군
대조군은 연구가 진행된 단위 진료소에서 일상적인 시술을 받았다. 일상적인 절차는 환자를 들것에 실어 수술실로 옮기고 수술실이 준비될 때까지 수술 대기실에서 들것에 기대는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 설문지 점수에 대한 특정 불안 변경
기간: 10분

수술 전 불안에 대한 환자의 심리적 반응은 Anxiety specific to Surgery Questionnaire로 평가되었습니다. 총 10문항으로 응답은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 형식으로 이루어집니다. 수술 관련 불안 설문지 점수는 모든 항목에 대한 답변을 더하여 얻습니다(최소 점수=10; 최대 점수=50). 척도 점수의 증가는 불안 수준이 증가함을 나타냅니다.

연구진은 모든 환자에게 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 수술에 특유한 불안 설문지를 시행하였다.

10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 변경
기간: 10분

가상 현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(수축기 혈압) 결정

연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 수축기 혈압을 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 수축기 혈압 값을 추적했습니다.

10분
확장기 혈압 변경
기간: 10분

가상현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(확장기 혈압) 결정

연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 이완기 혈압을 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 확장기 혈압 값을 추적했습니다.

10분
심박수 변경
기간: 10분

가상 현실 적용 후 환자의 수술 전 불안에 대한 생리적 반응(심박수) 결정

연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 심박수를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 심박수를 추적했습니다.

10분
호흡수 변경
기간: 10분

가상현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(호흡수) 결정

연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로 호흡수를 측정했고, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 1차 측정 10분 후 호흡수를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 호흡수를 추적했습니다.

10분
말초 산소 포화도 변경
기간: 10분

가상 현실 적용 후 환자의 수술 전 불안에 대한 생리적 반응(말초 산소 포화도) 결정

연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로 말초산소포화도를 측정했고, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 1차 측정 10분 후 말초산소포화도를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 말초 산소 포화도를 추적했습니다.

10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gulay Ugras

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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