- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04547322
가상현실이 수술 전 불안에 미치는 영향
가상현실이 대장암 수술을 받는 환자의 수술 전 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yenisehir
-
Mersin, Yenisehir, 칠면조, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 포함된 연구
- 의식하는,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 환자를 지향하고 협력하며,
- 정신질환이 없는 사람,
- 18세 이상,
- 처음으로 선택적 대장 수술이 예정되어 있던 분,
- 수술 전 진정제를 복용하지 않았고,
- 연구 참여를 서면 및 구두로 허가한 사람
제외 기준:n 연구가 제외됨
- 언어 문제가 있었고,
- 응급 수술을 받았고,
- 65세 이상이었고
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR응용그룹
실험군은 수술 전 10분간 VR을 적용받았다.
|
일반외과에서 수술실로 이동(3~5분) 및 수술 대기실에서 VR 적용군에게 가상현실 헤드셋(VR BOX 2)과 소리 손실을 최소화하는 헤드폰(Earpods with Apple Lightning Connector)는 IOS 운영 체제가 있는 휴대폰과 호환됩니다.
VR 헤드셋과 헤드폰은 휴대폰(iPhone 7 Plus)으로 제어했습니다.
연구원들은 환자들에게 3차원 비디오(예:
수중 세계, 박물관 여행, 숲과 공원 산책, 해변 여행, 우주 여행)을 10분간 자신이 좋아하는 배경과 편안한 음악으로 감상하세요.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 연구가 진행된 단위 진료소에서 일상적인 시술을 받았다.
일상적인 절차는 환자를 들것에 실어 수술실로 옮기고 수술실이 준비될 때까지 수술 대기실에서 들것에 기대는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 설문지 점수에 대한 특정 불안 변경
기간: 10분
|
수술 전 불안에 대한 환자의 심리적 반응은 Anxiety specific to Surgery Questionnaire로 평가되었습니다. 총 10문항으로 응답은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도 형식으로 이루어집니다. 수술 관련 불안 설문지 점수는 모든 항목에 대한 답변을 더하여 얻습니다(최소 점수=10; 최대 점수=50). 척도 점수의 증가는 불안 수준이 증가함을 나타냅니다. 연구진은 모든 환자에게 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 수술에 특유한 불안 설문지를 시행하였다. |
10분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압 변경
기간: 10분
|
가상 현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(수축기 혈압) 결정 연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 수축기 혈압을 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 수축기 혈압 값을 추적했습니다. |
10분
|
|
확장기 혈압 변경
기간: 10분
|
가상현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(확장기 혈압) 결정 연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 이완기 혈압을 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 확장기 혈압 값을 추적했습니다. |
10분
|
|
심박수 변경
기간: 10분
|
가상 현실 적용 후 환자의 수술 전 불안에 대한 생리적 반응(심박수) 결정 연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 최초 측정 10분 후 심박수를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 심박수를 추적했습니다. |
10분
|
|
호흡수 변경
기간: 10분
|
가상현실 적용 후 수술 전 불안에 대한 환자의 생리적 반응(호흡수) 결정 연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로 호흡수를 측정했고, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 1차 측정 10분 후 호흡수를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 호흡수를 추적했습니다. |
10분
|
|
말초 산소 포화도 변경
기간: 10분
|
가상 현실 적용 후 환자의 수술 전 불안에 대한 생리적 반응(말초 산소 포화도) 결정 연구진은 일반 수술실에서 수술실로 이동하기 전 모든 환자를 대상으로 말초산소포화도를 측정했고, 실험군은 가상현실 적용 후, 대조군은 1차 측정 10분 후 말초산소포화도를 측정했다. 동시에 휴대용 모니터(Vismo, Nihon Kohden, Germany)에서 말초 산소 포화도를 추적했습니다. |
10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VR응용그룹에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority완전한
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
-
Samsung Medical Center모병
-
St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병