Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen

maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus leikkauksen edeltävään ahdistukseen potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutus kolorektaalileikkauksen saaneiden potilaiden preoperatiiviseen ahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen otos koostui 86 potilaasta koe- ja kontrolliryhmissä. Koeryhmä sai VR-sovellusta ennen leikkausta 10 minuutin ajan. Ahdistustaso arvioitiin Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) -kyselylomakkeella ja mitattiin ahdistuksen fysiologisilla vasteilla, kuten systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), syke (HR), hengitystiheys (RR) ja perifeerinen. happisaturaatio (SpO2) ennen ja jälkeen VR-sovelluksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turkki, 33343
        • Mersin University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimus sisälsi

  • tietoinen,
  • suuntautuneita ja yhteistyökykyisiä potilaita, jotka osasivat puhua ja ymmärtää turkkia,
  • joilla ei ollut psykiatrisia sairauksia,
  • jotka olivat vähintään 18-vuotiaita,
  • jotka joutuivat ensimmäistä kertaa elektiiviseen paksusuolen leikkaukseen,
  • jotka eivät käyttäneet rauhoittavia lääkkeitä ennen leikkausta, ja
  • joka antoi kirjallisen ja suullisen luvan osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:n Tutkimus jätettiin pois

  • oli kieliongelmia,
  • joutui hätäleikkaukseen,
  • olivat yli 65-vuotiaita ja
  • kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-sovellusryhmä
Koeryhmä sai VR-sovellusta ennen leikkausta 10 minuutin ajan.
Muut: VR-sovellusryhmä
Siirron aikana yleiskirurgian klinikalta leikkaussaliin (3-5 minuuttia) ja leikkauksen odotushuoneessa VR-sovellusryhmää pyydettiin käyttämään virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VR BOX 2) ja kuulokkeita, jotka minimoivat äänihäviön (Earpods with Apple Lightning Connector), jotka ovat yhteensopivia IOS-käyttöjärjestelmällä varustettujen matkapuhelimien kanssa. VR-kuulokkeita ja kuulokkeita ohjattiin matkapuhelimella (iPhone 7 Plus). Tutkijat pyysivät potilaita katsomaan kolmiulotteisia videoita (esim. vedenalainen maailma, museomatkat, metsä- ja puistokävelyt, rantamatkat ja avaruusmatkat) 10 minuutin ajan halutun taustan ja rentouttavan musiikin kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinitoimenpiteen yksikköklinikalla, jossa tutkimus suoritettiin. Yksikön rutiinitoimenpiteenä potilaat viedään paareilla leikkaussaliin ja odottavat leikkauksen odotushuoneessa paareilla, kunnes leikkaussali on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta ahdistuneisuusspesifinen pistemäärä leikkauskyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Potilaiden psykologista vastetta preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen arvioitiin Axiety Specific to Surgery Questionnaire -kyselylomakkeella. Yhteensä 10 kohtaa vastaavat vastaukset viisipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ole ollenkaan samaa mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Leikkausspesifinen ahdistuneisuuskyselyn pisteet saadaan lisäämällä vastaukset kaikkiin kohtiin (minimipistemäärä = 10; maksimipistemäärä = 50). Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että ahdistuksen taso nousee.

Tutkijat antoivat kaikille potilaille Anxiety Specific to Surgery Questionnairen ennen siirtoa yleiskirurgian yksiköstä leikkaussaliin, koeryhmään virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta systolista verenpainetta
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Selvitä potilaiden fysiologiset vasteet (systolinen verenpaine) preoperatiiviseen ahdistukseen virtuaalitodellisuuden sovelluksen jälkeen

Tutkijat mittasivat systolisen verenpaineen kaikille potilaille ennen heidän siirtoaan yleiskirurgian yksiköstä leikkaussaliin, koeryhmälle virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen. Samaan aikaan heidän systolisen verenpaineen arvoja seurattiin kannettavalla monitorilla (Vismo, Nihon Kohden, Saksa).
10 minuuttia
Muuta diastolista verenpainetta
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Selvitä potilaiden fysiologiset vasteet (diastolinen verenpaine) preoperatiiviseen ahdistukseen virtuaalitodellisuuden sovelluksen jälkeen

Tutkijat mittasivat diastolista verenpainetta kaikille potilaille ennen heidän siirtoaan yleiskirurgian yksiköstä leikkaussaliin, koeryhmälle virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen. Samaan aikaan heidän diastolista verenpainetta seurattiin kannettavalla monitorilla (Vismo, Nihon Kohden, Saksa)
10 minuuttia
Muuta sykettä
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Määritä potilaiden fysiologiset vasteet (syke) leikkausta edeltävään ahdistukseen virtuaalitodellisuuden sovelluksen jälkeen

Tutkijat mittasivat sykettä kaikille potilaille ennen heidän siirtoaan yleiskirurgiayksiköstä leikkaussaliin, koeryhmään virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen. Samaan aikaan heidän sykettä seurattiin kannettavalla näytöllä (Vismo, Nihon Kohden, Saksa)
10 minuuttia
Muuta hengitystiheyttä
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Määritä potilaiden fysiologiset vasteet (hengitysnopeus) leikkausta edeltävään ahdistukseen virtuaalitodellisuuden sovelluksen jälkeen

Tutkijat mittasivat hengitystiheyttä kaikille potilaille ennen heidän siirtoaan yleiskirurgiayksiköstä leikkaussaliin, koeryhmään virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen. Samaan aikaan heidän hengitystiheyttä seurattiin kannettavalla näytöllä (Vismo, Nihon Kohden, Saksa)
10 minuuttia
Muuta perifeeristä happisaturaatiota
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Selvitä potilaiden fysiologiset vasteet (perifeerinen happisaturaatio) preoperatiiviseen ahdistukseen virtuaalitodellisuuden sovelluksen jälkeen

Tutkijat mittasivat perifeeristä happisaturaatiota kaikille potilaille ennen heidän siirtoaan yleiskirurgiayksiköstä leikkaussaliin, koeryhmään virtuaalitodellisuussovelluksen jälkeen ja kontrolliryhmälle 10 minuuttia ensimmäisen mittauksen jälkeen. Samalla seurattiin niiden perifeeristä happisaturaatiota kannettavalla näytöllä (Vismo, Nihon Kohden, Saksa)
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gulay Ugras

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen ahdistus

Kliiniset tutkimukset VR-sovellusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa