Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality op preoperatieve angst

7 september 2020 bijgewerkt door: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Het effect van virtual reality op preoperatieve angst bij patiënten die een colorectale operatie ondergaan

Het doel van deze studie was het bepalen van het effect van virtual reality (VR) op de preoperatieve angst bij patiënten die een colorectale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef van deze studie bestond uit 86 patiënten in experimentele en controlegroepen. De experimentele groep ontving VR-toepassing in de preoperatieve periode gedurende 10 minuten. Het angstniveau werd beoordeeld met de Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) en gemeten met fysiologische angstreacties zoals systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR) en perifere bloeddruk. zuurstofverzadiging (SpO2) voor en na VR-toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkoen, 33343
        • Mersin University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: De studie omvatte

  • bewust,
  • georiënteerde en meewerkende patiënten die Turks konden spreken en verstaan,
  • die geen psychiatrische aandoeningen had,
  • die 18 jaar en ouder waren,
  • die voor het eerst een electieve colorectale operatie moesten ondergaan,
  • die voor de operatie geen kalmeringsmiddelen heeft gebruikt, en
  • die schriftelijk en mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:n Het onderzoek is uitgesloten

  • taalproblemen gehad,
  • onderging een spoedoperatie,
  • ouder waren dan 65 jaar en
  • weigerde deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-toepassingsgroep
De experimentele groep ontving VR-toepassing in de preoperatieve periode gedurende 10 minuten.
Ander: VR-toepassingsgroep
Tijdens de transfer van de algemene operatiekliniek naar de operatiekamer (3-5 minuten) en in de wachtkamer voor de operatie werd de VR-toepassingsgroep gevraagd een virtual reality-headset (VR BOX 2) en een koptelefoon te dragen om geluidsverlies te minimaliseren (Earpods met Apple Lightning Connector) die compatibel zijn met mobiele telefoons met het IOS-besturingssysteem. De VR-headset en de koptelefoon werden aangestuurd door een mobiele telefoon (iPhone 7 Plus). De onderzoekers lieten de patiënten driedimensionale video's bekijken (bijv. onderwaterwereld, museumtrips, bos- en parkwandelingen, strandtrips en ruimtevaart) gedurende 10 minuten met hun favoriete achtergrond en ontspannende muziek.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de routineprocedure in de unitkliniek waar de studie werd uitgevoerd. De routinematige procedure van de afdeling houdt in dat patiënten op een brancard naar de operatiekamer worden gebracht en op de brancard in de operatiewachtkamer wachten tot de operatiekamer is voorbereid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig Angst Specifiek voor Chirurgie Vragenlijstscore
Tijdsspanne: 10 minuten

De psychologische reactie van patiënten op preoperatieve angst werd geëvalueerd met de Angst Specifiek voor Chirurgie Vragenlijst. Met in totaal 10 items worden de antwoorden gegeven op een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Angst Specifiek voor Chirurgie De score van de vragenlijst wordt verkregen door de antwoorden op alle items op te tellen (minimumscore=10; maximumscore=50). De toename van de schaalscore geeft aan dat het niveau van angst toeneemt.

De onderzoekers dienden de Angst Specifiek voor Chirurgie Vragenlijst toe aan alle patiënten vóór hun transfer van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer, aan de experimentele groep na toepassing van virtual reality en aan de controlegroep 10 minuten na de eerste meting.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten

Bepaal de fysiologische reacties van patiënten (systolische bloeddruk) van preoperatieve angst na toepassing van virtual reality

De onderzoekers maten de systolische bloeddruk van alle patiënten voordat ze van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer werden overgebracht, naar de experimentele groep na toepassing van virtual reality en naar de controlegroep 10 minuten na de eerste meting. Tegelijkertijd werden hun systolische bloeddrukwaarden gevolgd op de draagbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Duitsland).
10 minuten
Verander de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten

Bepaal de fysiologische reacties van patiënten (diastolische bloeddruk) van preoperatieve angst na toepassing van virtual reality

De onderzoekers maten de diastolische bloeddruk van alle patiënten voordat ze van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer werden overgebracht, naar de experimentele groep na toepassing van virtual reality en naar de controlegroep 10 minuten na de eerste meting. Tegelijkertijd werden hun diastolische bloeddrukwaarden gevolgd op de draagbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Duitsland)
10 minuten
Hartslag wijzigen
Tijdsspanne: 10 minuten

Bepaal de fysiologische reacties (hartslag) van patiënten op preoperatieve angst na toepassing van virtual reality

De onderzoekers maten de hartslag van alle patiënten voordat ze van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer werden overgebracht, naar de experimentele groep na toepassing van virtual reality en naar de controlegroep 10 minuten na de eerste meting. Tegelijkertijd werd hun hartslag gevolgd op de draagbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Duitsland)
10 minuten
Verander de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 10 minuten

Bepaal de fysiologische reacties van patiënten (ademhalingsfrequentie) van preoperatieve angst na toepassing van virtual reality

De onderzoekers maten de ademhalingsfrequentie van alle patiënten voordat ze van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer werden overgebracht, naar de experimentele groep na toepassing van virtual reality en naar de controlegroep 10 minuten na de eerste meting. Tegelijkertijd werd hun ademhalingsfrequentie gevolgd op de draagbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Duitsland).
10 minuten
Verander de perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 10 minuten

Bepaal de fysiologische reacties van patiënten (perifere zuurstofverzadiging) van preoperatieve angst na toepassing van virtual reality

De onderzoekers maten de perifere zuurstofverzadiging van alle patiënten voordat ze van de afdeling algemene chirurgie naar de operatiekamer werden overgebracht, naar de experimentele groep na toepassing van virtual reality en naar de controlegroep 10 minuten na de eerste meting. Tegelijkertijd werd hun perifere zuurstofverzadiging gevolgd op de draagbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Duitsland)
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gulay Ugras

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-toepassingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren