Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på præoperativ angst

7. september 2020 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Virkningen af ​​Virtual Reality på præoperativ angst hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​virtual reality (VR) på den præoperative angst hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven af ​​denne undersøgelse bestod af 86 patienter i forsøgs- og kontrolgrupper. Forsøgsgruppen modtog VR-ansøgning i den præoperative periode i 10 minutter. Angstniveauet blev vurderet med Anxiety Specific to Surgery Questionnaire (ASSQ) og målt med fysiologiske reaktioner af angst, såsom systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og perifer. iltmætning (SpO2) før og efter VR-påføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede

  • bevidst,
  • orienterede og samarbejdede patienter, der kunne tale og forstå tyrkisk,
  • som ikke havde psykiatriske sygdomme,
  • som var 18 år og ældre,
  • som var planlagt til elektiv kolorektal kirurgi for første gang,
  • som ikke tog nogen beroligende medicin før operationen, og
  • som har givet skriftlig og mundtlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:n Undersøgelsen udelukket

  • havde sprogproblemer,
  • gennemgik en akut operation,
  • var over 65 år og
  • nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR applikationsgruppe
Forsøgsgruppen modtog VR-ansøgning i den præoperative periode i 10 minutter.
Andet: VR applikationsgruppe
Under forflytningen fra den almene kirurgiske klinik til operationsstuen (3-5 minutter) og i operationens venteværelse blev VR-applikationsgruppen bedt om at bære et virtual reality-headset (VR BOX 2) og høretelefoner, der minimerer lydtab (Earpods med Apple Lightning Connector), der er kompatible med mobiltelefoner med IOS-operativsystem. VR-headsettet og hovedtelefonerne blev styret af en mobiltelefon (iPhone 7 Plus). Forskerne fik patienterne til at se tredimensionelle videoer (f.eks. undervandsverden, museumsture, skov- og parkvandringer, strandture og rumrejser) i 10 minutter med deres foretrukne baggrund og afslappende musik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutineproceduren i den enhedsklinik, hvor undersøgelsen blev udført. Enhedens rutineprocedure omfatter, at patienter tages til operationsstuen på en båre og venter på båren i operationens venteværelse, indtil operationsstuen er klargjort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af angst specifik for kirurgiske spørgeskemascore
Tidsramme: 10 minutter

Patienternes psykologiske respons på præoperativ angst blev evalueret med Spørgeskemaet Anxiety Specific to Surgery. Med i alt 10 punkter besvares der på et fempunkts Likert-skalaformat, der går fra 1 (slet ikke enig) til 5 (helt enig). Angst specifik for kirurgi Spørgeskemascore opnås ved at tilføje svarene til alle punkter (minimumscore=10; maksimumscore=50). Stigningen i skalaens score indikerer, at niveauet af angst stiger.

Forskerne administrerede Angst specifik for kirurgiske spørgeskemaer til alle patienter før deres overførsel fra den generelle kirurgiske enhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre systolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter

Bestem patienters fysiologiske reaktioner (systolisk blodtryk) af præoperativ angst efter virtual reality-applikation

Forskerne målte det systoliske blodtryk til alle patienterne før deres overførsel fra den generelle kirurgiske enhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling. Samtidig blev deres systoliske blodtryksværdier fulgt på den bærbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland).
10 minutter
Ændre diastolisk blodtryk
Tidsramme: 10 minutter

Bestem patienters fysiologiske reaktioner (diastolisk blodtryk) af præoperativ angst efter virtual reality-applikation

Forskerne målte det diastoliske blodtryk til alle patienterne før deres overførsel fra den generelle operationsenhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling. Samtidig blev deres diastoliske blodtryksværdier fulgt på den bærbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Skift puls
Tidsramme: 10 minutter

Bestem patienternes fysiologiske reaktioner (puls) af præoperativ angst efter virtual reality-applikation

Forskerne målte hjertefrekvensen til alle patienterne før deres overførsel fra den generelle operationsenhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling. Samtidig blev deres puls fulgt på den bærbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Ændre respirationsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter

Bestem patienters fysiologiske reaktioner (respirationsfrekvens) af præoperativ angst efter virtual reality-applikation

Forskerne målte respirationsfrekvensen til alle patienterne før deres overførsel fra den generelle kirurgiske enhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling. Samtidig blev deres respirationsfrekvens fulgt på den bærbare monitor (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter
Ændre perifer iltmætning
Tidsramme: 10 minutter

Bestem patienters fysiologiske reaktioner (perifer iltmætning) af præoperativ angst efter virtual reality-applikation

Forskerne målte perifer iltmætning til alle patienterne før deres overførsel fra den generelle operationsenhed til operationsstuen, til forsøgsgruppen efter virtual reality-applikation og til kontrolgruppen 10 minutter efter den første måling. Samtidig blev deres perifere iltmætning fulgt på den bærbare skærm (Vismo, Nihon Kohden, Tyskland)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulay Altun Ugras, PhD, Mersin University, Nursing Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gulay Ugras

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med VR applikationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner